L'effet du modèle de soins intégrés à la famille sur la promotion de la santé des nourrissons et des tout-petits
15 avril 2025 mis à jour par: Xiaoqi Lin
Le modèle FIC favorise efficacement la croissance des nourrissons, améliore la nutrition, réduit le risque de maladie et soutient le développement cognitif et psychologique précoce tout en améliorant les compétences de soins parentaux, démontrant une forte valeur clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a exploré les effets du modèle de soins intégrés à la famille (FIC) sur la croissance, la nutrition, l'incidence des maladies et le développement cognitif et psychologique précoce chez les nourrissons de 6 à 18 mois.
Au total, 158 nourrissons à terme ont été assignés au hasard à un groupe d'intervention (n = 79) ou à un groupe témoin (n = 79).
Le groupe témoin a reçu des conseils de santé de routine, tandis que le groupe d'intervention a reçu des soins supplémentaires basés sur la FIC, notamment les plans de santé individualisés, l'éducation, les conseils de soins quotidiens, les recommandations alimentaires, la supplémentation en micronutriments, l'intervention précoce, le suivi de la croissance et le soutien à la vaccination.
Les résultats évalués au départ et six mois après l'intervention comprenaient des indices de croissance (poids, hauteur, circonférence de la tête), des marqueurs nutritionnels (hémoglobine, vitamine D), incidence de la maladie (infections respiratoires, dysfonctionnement gastro-intestinal, eczéma) et échelles de bayley de scores de développement des nourrissons.
L'adhésion aux parents, la satisfaction et les compétences en matière de soins ont également été évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nanchong, Chine, 637300
- Nanchong Maternal and Child Health and Family Planning Service Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les nourrissons nés dans notre hôpital qui subissent des examens réguliers au service de santé pédiatrique.
- Âge entre 6 et 18 mois.
- Données cliniques complètes et complètes.
- Naissance à terme.
- Les familles participent volontairement et signent le consentement éclairé.
- Les parents sont en bonne santé et ont le temps d'accompagner leurs enfants quotidiennement.
Critères d'exclusion:
- Maladies congénitales.
- Maladies infectieuses.
- Maladies héréditaires familiales.
- Conditions anormales pendant la grossesse ou la période périnatale.
- Données cliniques manquantes.
- Aucune volonté de participer à cette étude.
- Développement physique ou intellectuel anormal du nourrisson.
- Hédiction intellectuelle des gardiens. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: le groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu des soins supplémentaires basés sur la FIC, notamment les plans de santé individualisés, l'éducation, les conseils de soins quotidiens, les recommandations alimentaires, la supplémentation en micronutriments, l'intervention précoce, la surveillance de la croissance et le soutien de la vaccination.
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Le groupe d'intervention a reçu des soins supplémentaires basés sur la FIC, notamment les plans de santé individualisés, l'éducation, les conseils de soins quotidiens, les recommandations alimentaires, la supplémentation en micronutriments, l'intervention précoce, la surveillance de la croissance et le soutien de la vaccination.
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Autre: le groupe témoin
Le groupe témoin a reçu des conseils de santé de routine
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Les nourrissons reçoivent des directives de santé de routine fournies par les professionnels de la santé pédiatrique.
Cela comprend des contrôles réguliers prévus par des rendez-vous téléphoniques, des consultations générales en matière de santé, des vaccinations conformément aux réglementations et des orientations de l'alimentation et de la parentalité sur mesure en fonction des résultats de l'examen.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du modèle de soins intégrés à la famille sur la promotion de la santé des nourrissons et des tout-petits
Délai: 5 mois
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Le modèle FIC favorise efficacement la croissance des nourrissons, améliore la nutrition, réduit le risque de maladie et soutient le développement cognitif et psychologique précoce tout en améliorant les compétences de soins parentaux, démontrant une forte valeur clinique.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- No. 2024058
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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