Perheen integroidun hoitomallin vaikutus pikkulasten ja taaperoiden terveyden edistämiseen
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Xiaoqi Lin
FIC -malli edistää tehokkaasti vastasyntyneiden kasvua, parantaa ravitsemusta, vähentää sairausriskiä ja tukee varhaista kognitiivista ja psykologista kehitystä parantaen samalla vanhempien hoitotaitoja osoittaen vahvaa kliinistä arvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin perheen integroidun hoidon (FIC) mallin vaikutuksia kasvuun, ravitsemukseen, sairauksien esiintyvyyteen ja varhaiseen kognitiiviseen ja psykologiseen kehitykseen 6-18 kuukauden ikäisillä imeväisillä.
Yhteensä 158 täysimittaista pikkulapsia osoitettiin satunnaisesti interventioryhmälle (n = 79) tai kontrolliryhmälle (n = 79).
Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen terveysohjeen, kun taas interventioryhmä sai ylimääräistä FIC-pohjaista hoitoa, mukaan lukien yksilölliset terveyssuunnitelmat, koulutukset, päivittäisen hoidon ohjaukset, ruokavalion suositukset, mikrotravinteiden täydentäminen, varhainen interventio, kasvun seuranta ja rokotustuki.
Perustasolla ja kuusi kuukautta intervention jälkeen arvioituihin tuloksiin sisältyivät kasvuindeksit (paino, korkeus, pään ympärysmitta), ravitsemusmarkkerit (hemoglobiini, D-vitamiini), sairauksien esiintyvyys (hengitystieinfektiot, maha-suolikanavan toimintahäiriöt, ekseema) ja Bayley-asteikot vastasyntyneiden kehitystulosten.
Vanhempien noudattamista, tyytyväisyyttä ja hoitotaidot arvioitiin myös.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanchong, Kiina, 637300
- Nanchong Maternal and Child Health and Family Planning Service Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalassamme syntyneet lapset, jotka suoritetaan säännölliset tarkistukset lasten terveydenhuollon osastolla.
- Ikä 6–18 kuukautta.
- Täydellinen ja kattava kliininen tieto.
- Täysi syntymä.
- Perheet osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
- Vanhemmilla on hyvä terveys ja heillä on aikaa seurata lapsiaan päivittäin.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset sairaudet.
- Tartuntataudit.
- Perheelliset perinnölliset sairaudet.
- Epänormaalit olosuhteet raskauden tai perinataalisen ajanjakson aikana.
- Puuttuu kliininen tieto.
- Ei halua osallistua tähän tutkimukseen.
- Lasten epänormaali fyysinen tai henkinen kehitys.
- Huoltajien henkiset vammaisuudet. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: interventioryhmä
Interventioryhmä sai ylimääräistä FIC-pohjaista hoitoa, mukaan lukien yksilölliset terveyssuunnitelmat, koulutukset, päivittäisen hoidon ohjaus, ruokavalion suositukset, mikrotravinteiden täydentäminen, varhainen interventio, kasvun seuranta ja rokotustuki.
|
Interventioryhmä sai ylimääräistä FIC-pohjaista hoitoa, mukaan lukien yksilölliset terveyssuunnitelmat, koulutukset, päivittäisen hoidon ohjaus, ruokavalion suositukset, mikrotravinteiden täydentäminen, varhainen interventio, kasvun seuranta ja rokotustuki.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen terveysohjeen
|
Lasten terveydenhuollon ammattilaisten tarjoamat pikkulapset saavat rutiininomaisen terveydenhuollon ohjausta.
Tähän sisältyy säännölliset tarkastukset, jotka on suunniteltu puhelimitse tapaamisten kautta, yleiset terveysneuvottelut, säädösten mukaiset rokotukset sekä räätälöityjen ruokinta- ja vanhemmuusohjeiden perusteella tutkimustulosten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen integroidun hoitomallin vaikutus pikkulasten ja taaperoiden terveyden edistämiseen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
FIC -malli edistää tehokkaasti vastasyntyneiden kasvua, parantaa ravitsemusta, vähentää sairausriskiä ja tukee varhaista kognitiivista ja psykologista kehitystä parantaen samalla vanhempien hoitotaitoja osoittaen vahvaa kliinistä arvoa.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. 2024058
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .