Účinek modelu péče o rodinu na rodinu na podporu zdraví kojenců a batolata
15. dubna 2025 aktualizováno: Xiaoqi Lin
FIC model účinně podporuje růst kojenců, zlepšuje výživu, snižuje riziko onemocnění a podporuje časný kognitivní a psychologický vývoj a zároveň zvyšuje dovednosti v oblasti péče o rodičovství, což prokazuje silnou klinickou hodnotu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumala účinky modelu péče o rodinu (FIC) na růst, výživu, výskyt nemocí a časný kognitivní a psychologický vývoj u kojenců ve věku 6-18 měsíců.
K intervenční skupině (n = 79) nebo kontrolní skupině (n = 79) bylo náhodně přiřazeno celkem 158 kojenců na plný úvazek.
Kontrolní skupina obdržela rutinní zdravotní pokyny, zatímco intervenční skupina obdržela další péči založenou na FIC, včetně individualizovaných zdravotních plánů, vzdělávání, pokynů pro denní péči, doporučení pro stravu, doplňování mikronutrientu, včasné intervence, sledování růstu a podpory očkování.
Mezi výsledky hodnocené na začátku a šesti měsíců po zásahu patřily indexy růstu (hmotnost, výška, obvod hlavy), nutriční markery (hemoglobin, vitamín D), výskyt onemocnění (respirační infekce, gastrointestinální dysfunkce, ekzém) a Bayleyovy stupnice skóre vývoje infanty.
Rovněž byla hodnocena rodičovská adherence, spokojenost a pečovatelská kompetence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
158
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nanchong, Čína, 637300
- Nanchong Maternal and Child Health and Family Planning Service Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci narození v naší nemocnici, kteří podstupují pravidelné kontroly v dětském oddělení zdravotní péče.
- Věk mezi 6 a 18 měsíci.
- Úplné a komplexní klinické údaje.
- Plné období narození.
- Rodiny se dobrovolně účastní a podepisují informovaný souhlas.
- Rodiče jsou v dobrém zdravotním stavu a mají čas doprovázet své děti denně.
Kritéria pro vyloučení:
- Vrozená onemocnění.
- Infekční onemocnění.
- Familiární dědičná onemocnění.
- Abnormální podmínky během těhotenství nebo perinatálního období.
- Chybějící klinické údaje.
- Žádná ochota účastnit se této studie.
- Abnormální fyzický nebo intelektuální vývoj dítěte.
- Intelektuální postižení strážců. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: intervenční skupina
Intervenční skupina obdržela další péči založenou na FIC, včetně individualizovaných zdravotních plánů, vzdělávání, pokynů pro denní péči, doporučení stravy, doplňování mikronutrientu, včasné intervence, sledování růstu a podpory očkování.
|
Intervenční skupina obdržela další péči založenou na FIC, včetně individualizovaných zdravotních plánů, vzdělávání, pokynů pro denní péči, doporučení stravy, doplňování mikronutrientu, včasné intervence, sledování růstu a podpory očkování.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela rutinní zdravotní pokyny
|
Kojenci dostávají rutinní pokyny pro zdravotní péči poskytované pediatrickými zdravotnickými pracovníky.
To zahrnuje pravidelné kontroly naplánované na telefonní schůzky, obecné zdravotní konzultace, očkování podle předpisů a na míru na míru krmení a rodičovství na základě výsledků zkoušek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek modelu péče o rodinu na rodinu na podporu zdraví kojenců a batolata
Časové okno: 5 měsíců
|
FIC model účinně podporuje růst kojenců, zlepšuje výživu, snižuje riziko onemocnění a podporuje časný kognitivní a psychologický vývoj a zároveň zvyšuje dovednosti v oblasti péče o rodičovství, což prokazuje silnou klinickou hodnotu.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- No. 2024058
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .