- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06933316
El efecto del modelo de atención integrada en la familia en la promoción de la salud de los bebés y los niños pequeños
15 de abril de 2025 actualizado por: Xiaoqi Lin
El modelo FIC promueve efectivamente el crecimiento infantil, mejora la nutrición, reduce el riesgo de enfermedad y apoya el desarrollo cognitivo y psicológico temprano al tiempo que mejora las habilidades de cuidado de los padres, lo que demuestra un fuerte valor clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio exploró los efectos del modelo de atención integrada en la familia (FIC) sobre el crecimiento, la nutrición, la incidencia de la enfermedad y el desarrollo cognitivo y psicológico temprano en bebés de 6 a 18 meses.
Un total de 158 lactantes a término a término fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (n = 79) o un grupo de control (n = 79).
El grupo de control recibió orientación de salud de rutina, mientras que el grupo de intervención recibió atención adicional basada en FIC, incluidos planes de salud individualizados, educación, orientación diaria de atención, recomendaciones dietéticas, suplementación con micronutrientes, intervención temprana, monitoreo del crecimiento y apoyo de vacunación.
Los resultados evaluados al inicio y seis meses después de la intervención incluyeron índices de crecimiento (peso, altura, circunferencia de la cabeza), marcadores nutricionales (hemoglobina, vitamina D), incidencia de la enfermedad (infecciones respiratorias, disfunción gastrointestinal, eccema) y escalas de Bayley de puntajes de desarrollo infantil.
También se evaluó la adherencia de los padres, la satisfacción y la competencia de cuidado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
158
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nanchong, Porcelana, 637300
- Nanchong Maternal and Child Health and Family Planning Service Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebés nacidos en nuestro hospital que se someten a chequeos regulares en el Departamento de Salud Pediátrica.
- Edad entre 6 y 18 meses.
- Datos clínicos completos e integrales.
- Nacimiento a término.
- Las familias participan voluntariamente y firman el consentimiento informado.
- Los padres tienen buena salud y tienen tiempo para acompañar a sus hijos diariamente.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades congénitas.
- Enfermedades infecciosas.
- Enfermedades hereditarias familiares.
- Condiciones anormales durante el embarazo o el período perinatal.
- Faltando datos clínicos.
- No hay voluntad de participar en este estudio.
- Desarrollo físico o intelectual anormal del bebé.
- Discapacidades intelectuales de los guardianes. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: el grupo de intervención
El grupo de intervención recibió atención adicional basada en FIC, incluidos planes de salud individualizados, educación, orientación de atención diaria, recomendaciones dietéticas, suplementos de micronutrientes, intervención temprana, monitoreo del crecimiento y apoyo de vacunación.
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El grupo de intervención recibió atención adicional basada en FIC, incluidos planes de salud individualizados, educación, orientación de atención diaria, recomendaciones dietéticas, suplementos de micronutrientes, intervención temprana, monitoreo del crecimiento y apoyo de vacunación.
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Otro: el grupo de control
El grupo de control recibió orientación de salud de rutina
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Los bebés reciben orientación de atención médica de rutina proporcionada por los profesionales de la salud pediátrica.
Esto incluye chequeos regulares programados a través de citas telefónicas, consultas generales de salud, vacunas de acuerdo con las regulaciones y la orientación de alimentación y la crianza a medida en función de los resultados del examen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del modelo de atención integrada en la familia en la promoción de la salud de los bebés y los niños pequeños
Periodo de tiempo: 5 meses
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El modelo FIC promueve efectivamente el crecimiento infantil, mejora la nutrición, reduce el riesgo de enfermedad y apoya el desarrollo cognitivo y psicológico temprano al tiempo que mejora las habilidades de cuidado de los padres, lo que demuestra un fuerte valor clínico.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- No. 2024058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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