Effekten av familieintegrert omsorgsmodell på spedbarns- og småbarnshelseopprykk
15. april 2025 oppdatert av: Xiaoqi Lin
FIC -modellen fremmer effektivt spedbarnsvekst, forbedrer ernæring, reduserer sykdomsrisikoen og støtter tidlig kognitiv og psykologisk utvikling mens du forbedrer foreldrenes omsorgsferdigheter, og viser sterk klinisk verdi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte effekten av den familieintegrerte omsorgsmodellen (FIC) på vekst, ernæring, sykdomsforekomst og tidlig kognitiv og psykologisk utvikling hos spedbarn i alderen 6-18 måneder.
Totalt 158 spedbarn på hele sikt ble tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe (n = 79) eller en kontrollgruppe (n = 79).
Kontrollgruppen fikk rutinemessig helseveiledning, mens intervensjonsgruppen fikk ytterligere FIC-basert omsorg, inkludert individualiserte helseplaner, utdanning, daglig omsorgsveiledning, kostholdsanbefalinger, mikronæringsstofftilskudd, tidlig intervensjon, vekstovervåking og vaksinasjonsstøtte.
Resultater vurdert ved baseline og seks måneder etter intervensjon inkluderte vekstindekser (vekt, høyde, hodeomkrets), ernæringsmarkører (hemoglobin, vitamin D), sykdomsforekomst (luftveisinfeksjoner, gastrointestinal dysfunksjon, eksem) og Bayley-skalaer for spedbarnsutviklingspoeng.
Foreldres overholdelse, tilfredshet og omsorgskompetanse ble også evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
158
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nanchong, Kina, 637300
- Nanchong Maternal and Child Health and Family Planning Service Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spedbarn født på sykehuset vårt som gjennomgår regelmessige sjekk i pediatrisk helseavdeling.
- Alder mellom 6 og 18 måneder.
- Komplette og omfattende kliniske data.
- Fullsiktig fødsel.
- Familier deltar frivillig og signerer informert samtykke.
- Foreldre har god helse og har tid til å følge barna sine daglig.
Eksklusjonskriterier:
- Medfødte sykdommer.
- Smittsomme sykdommer.
- Familie arvelige sykdommer.
- Unormale forhold under graviditet eller perinatal periode.
- Mangler kliniske data.
- Ingen vilje til å delta i denne studien.
- Unormal fysisk eller intellektuell utvikling av spedbarnet.
- Intellektuelle funksjonshemming til vergener. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: intervensjonsgruppen
Intervensjonsgruppen fikk ytterligere FIC-basert omsorg, inkludert individualiserte helseplaner, utdanning, daglig omsorgsveiledning, kostholdsanbefalinger, mikronæringsstofftilskudd, tidlig intervensjon, vekstovervåking og vaksinasjonsstøtte.
|
Intervensjonsgruppen fikk ytterligere FIC-basert omsorg, inkludert individualiserte helseplaner, utdanning, daglig omsorgsveiledning, kostholdsanbefalinger, mikronæringsstofftilskudd, tidlig intervensjon, vekstovervåking og vaksinasjonsstøtte.
|
|
Annen: kontrollgruppen
Kontrollgruppen fikk rutinemessig helseveiledning
|
Spedbarn får rutinemessig veiledning i helsevesenet levert av fagpersoner i barn.
Dette inkluderer regelmessige sjekkplaner som er planlagt via telefonavtaler, generelle helsekonsultasjoner, vaksinasjoner i henhold til forskrifter og skreddersydd fôrings- og foreldreriledning basert på undersøkelsesresultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av familieintegrert omsorgsmodell på spedbarns- og småbarnshelseopprykk
Tidsramme: 5 måneder
|
FIC -modellen fremmer effektivt spedbarnsvekst, forbedrer ernæring, reduserer sykdomsrisikoen og støtter tidlig kognitiv og psykologisk utvikling mens du forbedrer foreldrenes omsorgsferdigheter, og viser sterk klinisk verdi.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- No. 2024058
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .