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O efeito do modelo de atendimento integrado à família na promoção da saúde infantil e infantil

15 de abril de 2025 atualizado por: Xiaoqi Lin
O modelo FIC promove efetivamente o crescimento infantil, melhora a nutrição, reduz o risco de doenças e apóia o desenvolvimento cognitivo e psicológico precoce, aumentando as habilidades de cuidar dos pais, demonstrando forte valor clínico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo explorou os efeitos do modelo de atendimento integrado da família (FIC) em crescimento, nutrição, incidência de doenças e desenvolvimento cognitivo e psicológico precoce em bebês com idades entre 6 e 18 meses. Um total de 158 bebês a termo foi designado aleatoriamente para um grupo de intervenção (n = 79) ou um grupo controle (n = 79). O grupo de controle recebeu orientação de saúde de rotina, enquanto o grupo de intervenção recebeu cuidados adicionais baseados em FIC, incluindo planos de saúde individualizados, educação, orientação diária de cuidados, recomendações alimentares, suplementação de micronutrientes, intervenção precoce, monitoramento de crescimento e apoio à vacinação. Os resultados avaliados na linha de base e seis meses após a intervenção incluíram índices de crescimento (peso, altura, circunferência da cabeça), marcadores nutricionais (hemoglobina, vitamina D), incidência de doenças (infecções respiratórias, disfunção gastrointestinal, eczema) e escalas de Bayley das pontuações do desenvolvimento de crianças. A adesão dos pais, a satisfação e a competência de cuidados também foram avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

158

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nanchong, China, 637300
        • Nanchong Maternal and Child Health and Family Planning Service Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Os bebês nascidos em nosso hospital que passam por exames regulares no departamento de saúde pediátrica.
  2. Idade entre 6 e 18 meses.
  3. Dados clínicos completos e abrangentes.
  4. Nascimento a termo.
  5. As famílias participam voluntariamente e assinam o consentimento informado.
  6. Os pais estão de boa saúde e têm tempo para acompanhar seus filhos diariamente.

Critérios de exclusão:

  1. Doenças congênitas.
  2. Doenças infecciosas.
  3. Doenças hereditárias familiares.
  4. Condições anormais durante a gravidez ou período perinatal.
  5. Dados clínicos ausentes.
  6. Não há vontade de participar deste estudo.
  7. Desenvolvimento físico ou intelectual anormal do bebê.
  8. Deficiências intelectuais dos guardiões. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: o grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu cuidados adicionais baseados em FIC, incluindo planos de saúde individualizados, educação, orientação diária de cuidados, recomendações alimentares, suplementação de micronutrientes, intervenção precoce, monitoramento de crescimento e suporte à vacinação.
O grupo de intervenção recebeu cuidados adicionais baseados em FIC, incluindo planos de saúde individualizados, educação, orientação diária de cuidados, recomendações alimentares, suplementação de micronutrientes, intervenção precoce, monitoramento de crescimento e suporte à vacinação.
Outro: o grupo controle
O grupo de controle recebeu orientação de saúde de rotina
Os bebês recebem orientações de saúde de rotina fornecidas pelos profissionais de saúde pediátrica. Isso inclui check-ups regulares agendados por meio de compromissos por telefone, consultas gerais de saúde, vacinas de acordo com regulamentos e orientação personalizada de alimentação e parentalidade com base nos resultados dos exames.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do modelo de atendimento integrado à família na promoção da saúde infantil e infantil
Prazo: 5 meses
O modelo FIC promove efetivamente o crescimento infantil, melhora a nutrição, reduz o risco de doenças e apóia o desenvolvimento cognitivo e psicológico precoce, aumentando as habilidades de cuidar dos pais, demonstrando forte valor clínico.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • No. 2024058

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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