- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06933316
O efeito do modelo de atendimento integrado à família na promoção da saúde infantil e infantil
15 de abril de 2025 atualizado por: Xiaoqi Lin
O modelo FIC promove efetivamente o crescimento infantil, melhora a nutrição, reduz o risco de doenças e apóia o desenvolvimento cognitivo e psicológico precoce, aumentando as habilidades de cuidar dos pais, demonstrando forte valor clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo explorou os efeitos do modelo de atendimento integrado da família (FIC) em crescimento, nutrição, incidência de doenças e desenvolvimento cognitivo e psicológico precoce em bebês com idades entre 6 e 18 meses.
Um total de 158 bebês a termo foi designado aleatoriamente para um grupo de intervenção (n = 79) ou um grupo controle (n = 79).
O grupo de controle recebeu orientação de saúde de rotina, enquanto o grupo de intervenção recebeu cuidados adicionais baseados em FIC, incluindo planos de saúde individualizados, educação, orientação diária de cuidados, recomendações alimentares, suplementação de micronutrientes, intervenção precoce, monitoramento de crescimento e apoio à vacinação.
Os resultados avaliados na linha de base e seis meses após a intervenção incluíram índices de crescimento (peso, altura, circunferência da cabeça), marcadores nutricionais (hemoglobina, vitamina D), incidência de doenças (infecções respiratórias, disfunção gastrointestinal, eczema) e escalas de Bayley das pontuações do desenvolvimento de crianças.
A adesão dos pais, a satisfação e a competência de cuidados também foram avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nanchong, China, 637300
- Nanchong Maternal and Child Health and Family Planning Service Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os bebês nascidos em nosso hospital que passam por exames regulares no departamento de saúde pediátrica.
- Idade entre 6 e 18 meses.
- Dados clínicos completos e abrangentes.
- Nascimento a termo.
- As famílias participam voluntariamente e assinam o consentimento informado.
- Os pais estão de boa saúde e têm tempo para acompanhar seus filhos diariamente.
Critérios de exclusão:
- Doenças congênitas.
- Doenças infecciosas.
- Doenças hereditárias familiares.
- Condições anormais durante a gravidez ou período perinatal.
- Dados clínicos ausentes.
- Não há vontade de participar deste estudo.
- Desenvolvimento físico ou intelectual anormal do bebê.
- Deficiências intelectuais dos guardiões. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: o grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu cuidados adicionais baseados em FIC, incluindo planos de saúde individualizados, educação, orientação diária de cuidados, recomendações alimentares, suplementação de micronutrientes, intervenção precoce, monitoramento de crescimento e suporte à vacinação.
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O grupo de intervenção recebeu cuidados adicionais baseados em FIC, incluindo planos de saúde individualizados, educação, orientação diária de cuidados, recomendações alimentares, suplementação de micronutrientes, intervenção precoce, monitoramento de crescimento e suporte à vacinação.
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Outro: o grupo controle
O grupo de controle recebeu orientação de saúde de rotina
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Os bebês recebem orientações de saúde de rotina fornecidas pelos profissionais de saúde pediátrica.
Isso inclui check-ups regulares agendados por meio de compromissos por telefone, consultas gerais de saúde, vacinas de acordo com regulamentos e orientação personalizada de alimentação e parentalidade com base nos resultados dos exames.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do modelo de atendimento integrado à família na promoção da saúde infantil e infantil
Prazo: 5 meses
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O modelo FIC promove efetivamente o crescimento infantil, melhora a nutrição, reduz o risco de doenças e apóia o desenvolvimento cognitivo e psicológico precoce, aumentando as habilidades de cuidar dos pais, demonstrando forte valor clínico.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- No. 2024058
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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