カスタムチタンプレートvs. Lefort I骨切り術の3Dスプリント

背景と理論的矯正手術は、機能的および審美的な結果を達成するために、正確な上顎の再配置に依存しています。 3Dプリントされたスプリントを使用した従来の手法は、スプリントシート、コンジナールポジショニング、垂直寸法制御の潜在的なエラーによって制限されます。 カスタマイズされたチタンプレートとカッティングガーディーを使用した新たなスプリントのないアプローチ - 仮想外科計画（VSP）から設計されています - 閉鎖間副木を排除し、顆のたるみを防ぎ、手術時間の減少を防ぐことにより、精度を向上させます。 この研究では、これらの2つの手法をLefort I骨切り術に比較し、リソースに制限された設定における散在する実現可能性の証拠のギャップに対処します。

研究デザイン

タイプ：前向き、無作為化、単一盲検、平行グループ比較試験。

設定：アル・アズハル大学、歯科医学部およびサイード・ガラル大学病院（エジプト、カイロ）。

研究の目的本研究の目的は、精度と安定性のカスタマイズされたチタンプレートと3D印刷されたスプリント技術を評価することでした。

集団：12人の患者（18〜30年）デントファーシャル変形（ASA I/II）の患者（ASA I/II）。 以前の矯正手術はなく、顔面の異常もありません。

ランダム化1：1に：

グループI（実験）：患者固有の切断ガイド +カスタマイズされたチタンプレート（副産物のないテクニック）。

グループII（コンパレータ）：3Dプリントされた中間スプリント +従来の固定ミニプレートとネジ。

盲検化：CTスキャンを分析する結果評価者は、グループ割り当てに目がくらんでいます。

介入

術前計画：

すべての患者はCT（1mmスライス）を受け、口頭スキャナーを使用してスキャンしてステレオリソグラフィー（STL）ファイルを作成し、VSPのMimics 21.0で合併した複合モデルを作成しました。 患者の歯列を評価するための矯正版。 矯正手術の分析計画の重要な要因である横方向の頭測定

仮想計画：

仮想計画プロセスは、咬合登録、ステレオリソグラフィ（STL）ファイルの生産、医学におけるデジタルイメージング、およびコミュニケーション（DICOM）ファイル生産、外科シミュレーション、および転送方法計画の5つのステップで構成されていました。

デジタル歯科モデルは、高解像度スキャンによって生成され、3Dスカルモデルに統合され、より低いCTを置き換えます。 これにより、Mimicソフトウェアプログラムを使用して、骨構造と歯の両方の正確な演出を備えたコンピューター化されたコンポジットスカルモデルになりました。 （Mimic Medical 21.0、NV、Leuven、Belgiumの実現）グループIのカスタマイズされたチタンプレートシステム：事前に定められたネジ穴とカスタム固定板のペアを含む一対の切断ガイドを含めました。 23Dプリンターを使用して製造プロセス用にエクスポートされるすべてのガイドおよび固定プレートのステレオリソグラフィ（STL）ファイル。

グループIIの3Dスプリント：

歯を造った3D中間スプリントは、骨omative式セグメントの外科的運動を導くために設計および印刷されています。外科的処置：

病院で入院したすべての患者、日常的な実験室調査の日常的な多専門紹介（心臓、胸部、内科）は全身麻酔下で手術をしました。 手術場は滅菌され、患者は覆われました。

ルフォートIすべての患者に対して行われた骨切り術手術：

上顎の骨切り術5mmの上の上部臼歯から上部臼歯から上部臼歯から上部臼歯から上部臼歯への切開が始まる上顎前庭アプローチ5mm上の反対側の骨切り術。グループIのグループIでカスタマイズされたチタンプレートを使用して、容認され、事前に計画された位置に置き換えられ、上顎は3Dプリントスプリントで再配置され、従来のチタンミニプレーツで固定されました。

下顎前庭アプローチを介した下顎骨の両側矢状分裂骨切り術（BSSO）は、筋肉類の接合部の下の甲状腺類の前縁から下部臼歯まで切開が始まり、フラップが上昇し、骨切り術は腹部の下部膜上部の壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部壁の上部で開始されました。下顎の境界を下げるために垂直骨切り術で終了し、セグメントを分離し、両方のグループの中間スプリントで事前に計画された位置に置き換え、フラップを縫合しました。 示されている場合、下顎手術が行われます。

グループI（スプリントレスグループ）：

上顎接合性のバットレスと設計された前上顎壁のユニークな表面形状に基づいて、計画された位置に配置され、固定された上顎切断ガイド。 切断線と最終的なネジ穴にマークされ、切断ガイドが取り外され、ルフォートIの骨切り術が完了し、上顎がプリランされた位置に再配置され、カスタマイズされたプレートとネジの骨切り術が完了します。

グループII（3D印刷スプリント）の場合：

骨omative式の顎のセグメントは、3Dプリントのスプリント、乳房間固定、最後にセグメントの固定と整列していました。

術後プロトコル：

術後1週間でのCTスキャンは、カットガイド、カスタマイズされたチタンパテ、3Dプリントスプリントの精度を評価します。

1週間、1/3/6/2か月（閉塞、合併症）での臨床的追跡。

結果

カテゴリ測定評価方法の主要な結果：上顎再配置精度（VSPからのMM偏差）CT重視（MIMICS 21.0）二次転帰 - 手術時間（切開から固定）、カスタマイズされたプレートの製造精度、3Dプリントスプリント：術中の術後記録

• 結果閉塞（犬/角度分類）
• 合併症率（感染、プレート障害、感覚障害）臨床記録

統計分析サンプルサイズ：n = 6/グループ（80％パワー、α= 0.05、効果サイズd = 1.94-2.18） Karanxha et al。 （2020）。

分析：

グループ間比較のための独立したt検定（パラメトリック）またはMann-Whitney Uテスト（ノンパラメトリック）。

術前/術後CT偏差のペアのt検定。

SPSS V26; P <0.05での重要性。

倫理的および規制上の考慮事項

IRBの承認：Al-Azhar University（プロトコル添付）から入手。

インフォームドコンセント：患者は、リスク/利益（アラビア語）の詳細を示しています。

データ処理：匿名化されたCTS/モデルは安全に保存されています。集約された結果のみが公開されました。

方法論的透明性（ランダム化、盲検化、統計計画）。

患者中心の詳細（フォローアップスケジュール、安全監視）。