Placas de titanio personalizadas versus férulas 3D en Lefort I Osteotomy

Antecedentes y cirugía ortognática de antecedentes se basa en un reposicionamiento maxilar preciso para lograr resultados funcionales y estéticos. Las técnicas tradicionales que utilizan férulas impresas en 3D están limitadas por posibles errores en asientos de férula, posicionamiento condilar y control de dimensiones verticales. Los enfoques emergentes sin férula con placas de titanio personalizadas y cortes de gallo diseñados de la planificación quirúrgica virtual (VSP), mejoran la precisión al eliminar las férulas interoclusales, evitando la caída del condilar, reduciendo el tiempo operativo. Este estudio compara estas dos técnicas en la osteotomía de Lefort, que aborda las brechas en evidencia de viabilidad sin férula en entornos limitados por recursos.

Diseño de estudio

Tipo: ensayo comparativo de grupo prospectivo, aleatorio, ciego, paralelo.

Escenario: Universidad Al-Azhar, Facultad de Medicina Dental y Sayyed Galal University Hospital (El Cairo, Egipto).

El objetivo del estudio, el objetivo del presente estudio fue evaluar la precisión y la estabilidad placas de titanio personalizadas versus técnica de férula impresa en 3D para la osteotomía de Lefort en la cirugía ortognática AIM del estudio El estudio destinado a evaluar la precisión de las placas de titanio personalizadas versus la técnica de despliegue impresa en 3D para la osteotomía.

Población: 12 pacientes (18-30 años) con deformidades dentofaciales (ASA I/II), no requirieron una osteotomía de légalo segmental del maxilar, no sospechoso o el embarazo confirmado. sin una cirugía ortognática previa y sin anomalías faciales.

aleatorizado 1: 1 en:

Grupo I (Experimental): Guías de corte específicas del paciente + Placas de titanio personalizadas (técnica sin férula).

Grupo II (Comparador): férulas intermedias impresas en 3D + miniplatos de fijación convencionales y tornillos.

Cegado: los evaluadores de resultados que analizan las tomografías computarizadas estarán cegadas a la asignación grupal.

Intervenciones

Planificación preoperatoria:

Todos los pacientes se sometieron a CT (rodajas de 1 mm) y moldes dentales escaneados con escáneres orales para crear archivos de estereolitografía (STL) y el modelo compuesto fusionado en MIMICS 21.0 para VSP. Una ortopantomografía para evaluar la dentición de los pacientes. cefalometría lateral, que es el factor clave en la planificación analítica de la cirugía ortognática

Planificación virtual:

El proceso de planificación virtual consistió en los siguientes cinco pasos: registro oclusal, producción de archivos de estereolitografía (STL), imágenes digitales y comunicaciones en medicina (DICOM) Producción de archivos, simulación quirúrgica y planificación del método de transferencia.

Los modelos dentales digitales se generarán mediante un escaneo de alta resolución y se fusionarán en el modelo de cráneo 3D, reemplazando la TC menos precisa. Esto dio como resultado un modelo compuesto compuesto de cráneo con una interpretación precisa de las estructuras óseas y los dientes utilizando el programa de software MIMIC. (Mimic Medical 21.0, Materialize NV, Louven, Bélgica) El sistema de placa de titanio personalizado para el Grupo I: incluía un par de guías de corte con agujeros de tornillos previos y un par de placas de fijación personalizadas. Archivos de estereolitografía (STL) de todas las guías y placas de fijación exportadas para el proceso de fabricación utilizando impresoras dos3D.

La férula 3D para el Grupo II:

Dientes transmitidos por férulas intermedias 3D diseñadas e impresas para guiar los movimientos quirúrgicos de los segmentos osteomatizados Procedimientos quirúrgicos:

Todos los pacientes ingresados ​​en el hospital, las investigaciones de laboratorio de rutina de rutina de referencias multiespecialidades (medicina cardíaca, torácica e interna) operaban bajo anestesia general. El campo quirúrgico esterilizó y los pacientes draparon.

Le Fort I Cirugía de osteotomía realizada para todos los pacientes:

conventional Le Fort I osteotomy for the maxilla through maxillary vestibular approach in which the incision starts from the upper first molar to upper first molar in opposing side above mucogingival junction 5mm then the upper part of the flap will be elevated to allow fitting of the cutting guide, cutting of the lateral maxillary wall, lateral nasal, nasal septum and separation of pterygoid plates then maxilla Desimpactado y reemplazado a la posición planificada con placas de titanio personalizadas en el Grupo I en el Grupo II, el maxilar se reposicionó con férula con impresión 3D y se fijó con miniplatos de titanio convencionales.

Bilateral sagittal split osteotomy(BSSO) for the mandible through the mandibular vestibular approach in which the incision begins from the anterior border of the ramus to the lower first molar below the mucogingival junction , the flap was elevated, osteotomy will de started at the medial wall of the ramus above the mandibular foramen then extended to anterior border of the ramus to lower 1st molar and Terminado con osteotomía vertical al borde inferior de la mandíbula, los segmentos se separaron y se reemplazaron a la posición planificada con férula intermedia en ambos grupos y el colgajo se suturó. La cirugía mandíbula se realizará si se indica.

Para el Grupo I (Grupo Splintless):

Las guías de corte maxilar colocadas y fijadas en la posición planificada basada en la geometría de superficie única del contrafuerte maxililocigomático y las paredes maxilares anteriores según lo diseñado. Las líneas de corte y los orificios finales de tornillo se marcaron luego se eliminaron las guías de corte y se completó la osteotomía Le Fort I, el maxilar se reposicionó a la posición planificada previa y se fijará con un par de placas personalizadas y una osteotomía de tornillos.

Para el grupo II (férula impresa en 3D):

Los segmentos osteomatizados de las mandíbulas alineados con la férula con huellas 3D, la fijación intermaxilar y finalmente la fijación de segmentos.

Protocolo postoperatorio:

CT escanea a 1 semana postoperatoria a la evaluación de la precisión de las guías de corte, los patatas de titanio personalizadas y las férulas imprimidas en 3D.

Seguimientos clínicos a la 1 semana, 1/3/6/12 meses (oclusión, complicaciones).

Resultados

Categoría Medidas Método de evaluación Resultado primario: precisión de reposicionamiento maxilar (desviación mm de VSP) Superposición CT (imitaciones 21.0) Resultados secundarios-Tiempo operativo (incisión a fijación), precisión de fabricación de placas personalizadas y férula imprimida 3D: grabación intraoperatoria

• Oclusión de resultados (clasificación canina/ángulo)
• Tasas de complicaciones (infección, falla de la placa, déficit sensoriales) Registros clínicos

Tamaño de muestra de análisis estadístico: n = 6/grupo (80% de potencia, α = 0.05, tamaño del efecto D = 1.94-2.18) Basado en Karanxha et al. (2020).

Análisis:

Pruebas t independientes (paramétricas) o pruebas U de Mann-Whitney (no paramétricas) para comparaciones intergrupales.

Pruebas t emparejadas para desviaciones de CT pre/post-opto.

SPSS V26; Importancia en P <0.05.

Consideraciones éticas y regulatorias

Aprobación del IRB: obtenida de la Universidad Al-Azhar (protocolo adjunto).

Consentimiento informado: los pacientes firman formularios que detallan riesgos/beneficios (árabe).

Manejo de datos: CTS/modelos anónimos almacenados de forma segura; Solo resultados agregados publicados.

Transparencia metodológica (aleatorización, cegamiento, plan estadístico).

Detalles centrados en el paciente (programa de seguimiento, monitoreo de seguridad).