Placas de titânio personalizadas vs. talas 3D em Lefort I osteotomia

Cirurgia ortognática de fundo e racional depende de reposicionamento maxilar preciso para obter resultados funcionais e estéticos. As técnicas tradicionais usando talas impressas em 3D são limitadas por possíveis erros em assentos de tala, posicionamento condilar e controle de dimensão vertical. Abordagens emergentes sem splings com placas de titânio personalizadas e baudis de corte -projetados do planejamento cirúrgico virgico (VSP) -podem melhorar a precisão, eliminando talas interoclusivas, impedindo a cedagem condilar, reduzindo o tempo operatório. Este estudo compara essas duas técnicas na osteotomia de Lefort I, abordando lacunas em evidência de viabilidade sem splings em ambientes de recursos limitados.

Desenho do estudo

Tipo: estudo comparativo prospectivo, randomizado, de cegas e grupos paralelos.

Cenário: Universidade de Al-Azhar, Faculdade de Medicina Dental e Hospital Universitário Sayyed Galal (Cairo, Egito).

Objetivo do estudo O objetivo do presente estudo foi avaliar as placas de titânio personalizadas de precisão e estabilidade versus a técnica de tala impressa em 3D para a osteotomia de Lefort I no objetivo da cirurgia ortognática do estudo, o estudo que visava avaliar a precisão de plotos de titânio personalizados versus 3d impressos da Technique para Lefort I Oftomomy.

População: 12 pacientes (18 a 30 anos) com deformidades dentofaciais (ASA I/II), não exigiram uma osteotomia segmentar de maxila, não suspeita ou gravidez confirmada. sem uma cirurgia ortognática anterior e sem anomalias faciais.

randomizado 1: 1 em:

Grupo I (Experimental): Guias de corte específicos do paciente + placas de titânio personalizadas (técnica sem splings).

Grupo II (Comparador): talas intermediárias impressas em 3D + miniplatos e parafusos de fixação convencionais.

Cegando: os avaliadores de resultados que analisam a tomografia computadorizada ficarão cegos para a alocação de grupo.

Intervenções

Planejamento pré -operatório:

Todos os pacientes foram submetidos à TC (fatias de 1 mm) e elencos dentários digitalizados usando scanners orais para criar arquivos de estereolitografia (STL) e o modelo composto mesclado no Mimics 21.0 para VSP .. Uma ortopantomografia para avaliar a dentição dos pacientes. Cefalometria lateral, que é o fator -chave no planejamento analítico da cirurgia ortognática

Planejamento virtual:

O processo de planejamento virtual consistiu nas cinco etapas seguintes: registro oclusal, produção de arquivos de estereolitografia (STL), imagem digital e comunicação em medicina (DICOM) Produção de arquivos, simulação cirúrgica e planejamento de métodos de transferência.

Os modelos odontológicos digitais serão gerados por uma varredura de alta resolução e mesclados no modelo de crânio 3D, substituindo a TC menos que precisa. Isso resultou em um modelo de crânio composto computadorizado com uma versão precisa das estruturas ósseas e dos dentes usando o MIMIC Software Program. (Mimic Medical 21.0, materialize NV, Leuven, Bélgica) O sistema de placas de titânio personalizado para o Grupo I: incluiu um par de guias de corte com orifícios de parafusos pré -planejados e um par de placas de fixação personalizadas. Arquivos de estereolitografia (STL) de todas as guias e placas de fixação exportadas para o processo de fabricação usando impressoras 23D.

A tala 3D para o Grupo II:

Dentes nascidos em 3D nascidos em 3D, projetados e impressos para orientar os movimentos cirúrgicos de segmentos osteomatizados procedimentos cirúrgicos:

Todos os pacientes admitidos no hospital, investigações de laboratório de rotina, referências de multiespecialidade de rotina (medicina cardíaca, torácica e interna) operavam sob anestesia geral. O campo cirúrgico esterilizou e os pacientes envoltos.

A cirurgia de osteotomia de Le Fort I realizada para todos os pacientes:

conventional Le Fort I osteotomy for the maxilla through maxillary vestibular approach in which the incision starts from the upper first molar to upper first molar in opposing side above mucogingival junction 5mm then the upper part of the flap will be elevated to allow fitting of the cutting guide, cutting of the lateral maxillary wall, lateral nasal, nasal septum and separation of pterygoid plates then maxilla disimpacted and Substituído para a posição pré -planejada por placas de titânio personalizadas no Grupo I no Grupo II, a maxila foi reposicionada com tala impressa em 3D e fixada com miniplatos de titânio convencionais.

Bilateral sagittal split osteotomy(BSSO) for the mandible through the mandibular vestibular approach in which the incision begins from the anterior border of the ramus to the lower first molar below the mucogingival junction , the flap was elevated, osteotomy will de started at the medial wall of the ramus above the mandibular foramen then extended to anterior border of the ramus to lower 1st molar and ended with Osteotomia vertical para a borda inferior da mandíbula, os segmentos foram separados e substituídos para a posição pré -planejada por tala intermediária em ambos os grupos e o retalho foi suturado. A cirurgia mandíbula será realizada se indicado.

Para o Grupo I (Grupo Splintless):

Os guias de corte maxilares colocados e fixados na posição planejada com base na geometria de superfície exclusiva do contraforte maxillozigomático e nas paredes maxilares anteriores, conforme projetado. As linhas de corte e os orifícios finais do parafuso foram marcados e cortando os guias removidos e a osteotomia de Le Fort I foi concluída, a maxila reposicionada para a posição pré -planejada e fixada com par de pratos personalizados e osteotomia parafusos serão concluídos.

Para o Grupo II (tala impressa em 3D):

Os segmentos osteomatizados de mandíbulas alinhados com tala impressa em 3D, fixação intermaxilar e, finalmente, fixação de segmentos.

Protocolo pós -operatório:

TCANS CT Em 1 semana de pós -operatório para avaliação da precisão dos guias de corte, patatas de titânio personalizadas e talas impressas em 3D.

Acompanhamentos clínicos em 1 semana, 1/3/6/12 meses (oclusão, complicações).

Resultados

MEDURAS DE Categoria Método de Avaliação Resultado Primário: Preocução Maxilar Excorrência (Desvio MM do VSP) Superposição de CT (Memímetros 21.0) Resultados secundários-Tempo operatório (incisão a fixação), precisão de fabricação de placas personalizadas e tala impressão: 3DPrint:

• Oclusão de resultado (classificação canina/ângulo)
• Taxas de complicações (infecção, falha da placa, déficits sensoriais) registros clínicos

Análise estatística Tamanho da amostra: n = 6/grupo (80% de potência, α = 0,05, tamanho do efeito d = 1,94-2,18) Baseado em Karanxha et al. (2020).

Análise:

Testes T independentes (paramétricos) ou testes U de Mann-Whitney (não paramétricos) para comparações entre grupos.

Testes t emparelhados para desvios de TC pré-/pós-operatório.

SPSS v26; significância em p <0,05.

Considerações éticas e regulatórias

Aprovação do IRB: obtida da Universidade Al-Azhar (protocolo anexado).

Consentimento informado: Os pacientes assinam formulários detalhando riscos/benefícios (árabe).

Manuseio de dados: CTS/modelos anonimizados armazenados com segurança; Somente resultados agregados publicados.

Transparência metodológica (randomização, cegamento, plano estatístico).

Detalhes centrados no paciente (cronograma de acompanhamento, monitoramento de segurança).