Aangepaste titaniumplaten versus 3D -spalken in Lefort I Osteotomie

Achtergrond- en redenering orthognathische chirurgie is gebaseerd op precieze maxillaire herpositionering om functionele en esthetische resultaten te bereiken. Traditionele technieken met behulp van 3D-geprinte spalken worden beperkt door potentiële fouten in spalkstoelen, condylaire positionering en verticale dimensiecontrole. Opkomende splintless benaderingen met aangepaste titaniumplaten en het snijden van opwijzingen -ontworpen uit virtuele chirurgische planning (VSP) -kan de nauwkeurigheid verbeteren door interocclusale spalken te elimineren, waardoor condylaire doorhangende, het verkleinen van de operatieve tijd verkleind. Deze studie vergelijkt deze twee technieken in Lefort I osteotomie, waarbij lacunes worden aangepakt als bewijs voor splintloze haalbaarheid in instellingen met beperkte middelen.

Studieontwerp

Type: prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, parallelle groep vergelijkende proef.

Setting: Al-Azhar University, faculteit Dental Medicine en Sayyed Galal University Hospital (Caïro, Egypte).

Doel van de studie Het doel van de huidige studie was om te beoordelen van nauwkeurigheid en stabiliteit Aangepaste titaniumplaten versus 3D -geprinte spalkentechniek voor lefort i osteotomie in orthognathische chirurgie Doel van de studie De studie was bedoeld om te beoordelen over de nauwkeurigheid van aangepaste titaniumplaten versus 3D -gedrukte splinttechniek voor lesteotomie.

Populatie: 12 patiënten (18-30 jaar) met dentofaciale misvormingen (ASA I/II), niet nodig een segmentale lefort i osteotomie van maxilla, niet verdachte of bevestigde zwangerschap. zonder een eerdere orthognathische chirurgie en geen gezichtsafwijkingen.

Gerandomiseerd 1: 1 in:

Groep I (experimenteel): patiëntspecifieke snijgidsen + aangepaste titaniumplaten (splintless techniek).

Groep II (comparator): 3D-geprinte tussenliggende spalken + conventionele fixatie minipaten en schroeven.

Verblindende: uitkomstbeoordelaars die CT -scans analyseren, zullen blind zijn voor groepstoewijzing.

Interventies

Preoperatieve planning:

Alle patiënten ondergingen CT (1 mm plakjes) en tandheelkundige casts gescand met behulp van orale scanners om stereolithografie (STL) -bestanden te maken en het composietmodel is samengevoegd in Mimics 21.0 voor VS Een orthopantomografie om het gebit van de patiënten te evalueren. laterale cefalometrie, wat de belangrijkste factor is bij de analytische planning van de orthognathische chirurgie

Virtuele planning:

Het virtuele planningsproces bestond uit de volgende vijf stappen: occlusale registratie, stereolithografie (STL) bestandsproductie, digitale beeldvorming en communicatie in de geneeskunde (DICOM) -bestandsproductie, chirurgische simulatie en overdrachtsmethode planning.

De digitale tandheelkundige modellen worden gegenereerd door een scanning met hoge resolutie en worden samengevoegd tot het 3D-schedelmodel, ter vervanging van de minder dan nauwkeurige CT. Dit resulteerde in een geautomatiseerd samengesteld schedelmodel met een nauwkeurige weergave van zowel de benige structuren als het tanden met behulp van MIMIC -softwareprogramma. (Mimic Medical 21.0 nabootsen, NV, Leuven, België maken) Het aangepaste titaniumplaatsysteem voor groep I: heeft een paar snijgidsen opgenomen met voorgeplande schroevengaten en een paar aangepaste fixatieplaten. Stereolithografie (STL) -bestanden van alle gidsen en fixatieplaten die worden geëxporteerd voor het productieproces met behulp van twee3D -printers.

De 3D -spalk voor groep II:

Tanden gedragen 3D -tussenliggende spalken die zijn ontworpen en gedrukt om chirurgische bewegingen van geobaliseerde segmenten chirurgische procedures te begeleiden:

Alle patiënten opgenomen in het ziekenhuis, routinematig laboratoriumonderzoek routine multispecialty verwijzingen (cardiale, thoracale en interne geneeskunde) opereerden onder algemene anesthesie. Het chirurgische veld gesteriliseerd en de patiënten gedrapeerd.

Le Fort I Osteotomiechirurgie uitgevoerd voor alle patiënten:

conventionele le fort i osteotomie voor de maxilla door maxillaire vestibulaire nadering waarbij de incisie begint van de bovenste eerste molaire naar bovenste eerste mol in tegengestelde zijde boven slijmingen van de mucogingival junction 5mm dan zal het bovenste deel van de klep worden verhoogd om de snijgeleider te maken, snijden van de laterale maxillaire wand, latere nasal, nasaal nasaal, nasaal septum en septum van pteridegoïde platen dan maxilla -diskoidplaten dan maximaal Voorgeplande positie met aangepaste titaniumplaten in groep I in groep II, werd de maxilla herpositioneerd met 3Deprinted Splint en gefixeerd met conventionele titanium miniplates.

Bilaterale sagittale split -osteotomie (BSSO) voor de onderkaak door de mandibulaire vestibulaire benadering waarin de incisie begint vanaf de voorste grens van de ramus naar de onderste eerste mola onder het slijmvliesverbinding, was de flap verheven, de ram van de ramus van de ramus van de ramus Verticale osteotomie naar de lagere rand van de onderkaak, de segmenten werden gescheiden en vervangen door voorgeplande positie met tussenliggende spalken in beide groepen en de flap werd gehecht. De onderkaakchirurgie zal worden uitgevoerd indien aangegeven.

Voor groep I (splintless groep):

De maxillaire snijgidsen geplaatst en gefixeerd op de geplande positie op basis van de unieke oppervlaktegeometrie van de maxillozygomatische steunbeer en de voorste maxillaire wanden zoals ontworpen. De snijlijnen en de uiteindelijke schroefgaten werden gemarkeerd en vervolgens verwijderde snijgeleiders en het le fort i osteotomie werd voltooid de maxilla die opnieuw werd geplaatst in vooraf geplande positie en gefixeerd met een paar aangepaste plaat en schroeven osteotomie zal worden voltooid.

Voor groep II (3D -geprinte spalk):

De geobaliseerde segmenten van JAW's zijn uitgelijnd met 3Deprinted Splint, Intermaxillaire fixatie en uiteindelijk fixatie van segmenten.

Postoperatief protocol:

CT -scans op 1 week postoperatief voor beoordeling van de nauwkeurigheid van snijgidsen, op maat gemaakte titaniumpates en 3Deprinted spalken.

Klinische follow-ups na 1 week, 1/3/6/12 maanden (occlusie, complicaties).

Uitkomsten

Categoriemaatregelen Beoordelingsmethode Primaire uitkomst: Maxillaire herpositioneringsnauwkeurigheid (MM-afwijking van VSP) CT SuperImposition (Mimics 21.0) Secundaire resultaten-Operatieve tijd (incisie-tot-fixatie), Fabricage Nauwkeurigheid van aangepaste plaat en 3D-ingedrukte spal

• Uitkomst occlusie (honden/hoekclassificatie)
• Complicaties (infectie, plaatfalen, sensorische tekorten) klinische gegevens

Statistische analyse Sampietgrootte: n = 6/groep (80% vermogen, α = 0,05, effectgrootte D = 1,94-2,18) Gebaseerd op Karanxha et al. (2020).

Analyse:

Onafhankelijke t-tests (Parametric) of Mann-Whitney U-tests (niet-parametrisch) voor vergelijkingen tussen groepen.

Gepaarde t-tests voor pre-/post-op CT-afwijkingen.

SPSS v26; Betekenis bij P <0,05.

Ethische en regelgevende overwegingen

IRB-goedkeuring: verkregen van de Al-Azhar University (protocol bijgevoegd).

Geïnformeerde toestemming: patiënten tekenen formulieren met details over risico's/voordelen (Arabisch).

Gegevensbehandeling: geanonimiseerde CTS/modellen veilig opgeslagen; Alleen geaggregeerde resultaten gepubliceerd.

Methodologische transparantie (randomisatie, verblindend, statistisch plan).

Patiëntgerichte details (vervolgschema, veiligheidsmonitoring).