Brugerdefinerede titaniumplader vs. 3D -splinter i Lefort I osteotomi

Baggrund og begrundelse for ortognatisk kirurgi er afhængig af præcis maxillær omplacering for at opnå funktionelle og æstetiske resultater. Traditionelle teknikker ved hjælp af 3D-trykte splinter er begrænset af potentielle fejl i splint siddepladser, kondylær positionering og lodret dimensionskontrol. Emerging splintløse tilgange med tilpassede titaniumplader og skære gaudies -designet fra virtuel kirurgisk planlægning (VSP) -mån forbedring af nøjagtighed ved at eliminere interocclusal splinter, hvilket forhindrer kondylær sagging, reducerer operativ tid. Denne undersøgelse sammenligner disse to teknikker i Lefort I osteotomi, der adresserer huller som bevis for splintløs gennemførlighed i ressourcebegrænsede omgivelser.

Undersøgelsesdesign

Type: Prospektiv, randomiseret, enkeltblind, parallel-gruppe-sammenlignende forsøg.

Indstilling: Al-Azhar University, Fakultet for Dental Medicine og Sayyed Galal University Hospital (Kairo, Egypten).

Formålet med undersøgelsen Formålet med den nuværende undersøgelse var at vurdere nøjagtighed og stabilitets tilpassede titaniumplader mod 3D -trykt splintteknik til lefort I osteotomi i ortognatisk kirurgi Mål med undersøgelsen, hvor undersøgelsen havde til formål at vurdere nøjagtigheden af ​​tilpassede titaniumplader versus 3D -trykt splintteknik til lefort i osteotomi.

Befolkning: 12 patienter (18-30 år) med tandfaciale deformiteter (ASA I/II) krævede ikke en segmental lefort i osteotomi af maxilla, ikke mistænkt eller bekræftet graviditet. uden en tidligere ortognatisk kirurgi og ingen ansigtsanomalier.

Randomiseret 1: 1 til:

Gruppe I (eksperimentel): Patientspecifikke skæreguider + tilpassede titaniumplader (splintfri teknik).

Gruppe II (komparator): 3D-trykte mellemliggende splinter + Konventionelle fiksering miniplater og skruer.

Blinding: Resultatvurderere, der analyserer CT -scanninger, vil blive blændet for gruppetildeling.

Interventioner

Preoperativ planlægning:

Alle patienter gennemgik CT (1 mm skiver) og tandstøbte scannet ved hjælp af orale scannere for at skabe stereolitografi (STL) -filer, og den sammensatte model fusionerede i MIMICS 21.0 for VSP .. En ortopantomografi til evaluering af patienternes tandpræstation. Lateral cephalometri, som er nøglefaktoren i den analytiske planlægning af den ortognatiske kirurgi

Virtuel planlægning:

Den virtuelle planlægningsproces bestod af følgende fem trin: okklusal registrering, stereolitografi (STL) filproduktion, digital billeddannelse og kommunikation i medicin (DICOM) filproduktion, kirurgisk simulering og planlægning af overførselsmetode.

De digitale tandmodeller genereres af en scanning i høj opløsning og fusionerede i 3D-kraniet-modellen og erstatter den mindre end-accurate CT. Dette resulterede i en edb -kompositskalle -model med nøjagtig gengivelse af både de benede strukturer og tænderne ved hjælp af Mimic Software -program. (Mimic Medical 21.0, Materialiser NV, Leuven, Belgien) Det tilpassede titanpladesystem til gruppe I: inkluderede et par skæreguider med forudplanlagte skruer og et par brugerdefinerede fikseringsplader. Stereolitografi (STL) -filer af alle guider og fikseringsplader, der eksporteres til fremstillingsproces ved hjælp af to3D -printere.

3D -splint til gruppe II:

Tænder Borne 3D -mellemliggende splinter designet og trykt til at guide kirurgiske bevægelser af osteomatiserede segmenter Kirurgiske procedurer:

Alle patienter, der er optaget på hospitalet, rutinemæssige laboratorieundersøgelser rutinemæssige multispecialitetshenvisninger (hjerte, thorax og intern medicin), der opereres under generel anæstesi. Det kirurgiske felt steriliserede og patienterne dræbt.

Le Fort I Osteotomy Surgery udført for alle patienter:

Konventionel le Fort i osteotomi for maxilla gennem maxillær vestibulær tilgang, hvor snittet starter fra den øverste første molære til øverste første molære i modstridende side over mucogingival -forbindelsen 5mm, så den øverste del af klaffen vil blive forhøjet for at muliggøre montering af skæreguiden, skæring af den senere maxillary væg, lateral nasal, nasal septum og adskillelse af pTTYGTIDE -pladsen og erstattet til forudplanlagt position med tilpassede titaniumplader i gruppe I i gruppe II, blev maxillaen omplaceret med 3DPryet Splint og fikseret med konventionelle titaniumminiplater.

Bilateral sagittal splittet osteotomi (BSSO) for mandibelen gennem den mandibulære vestibulære tilgang, hvor snittet begynder fra den forreste grænse af ramus til den nedre første molære under mucogingival -krydset, klappen blev forhøjet, osteotomi vil de startede ved medialmur og endte med lodret osteotomi for at sænke grænsen til mandible, blev segmenterne adskilt og erstattet til forudplanlagt position med mellemliggende splint i begge grupper, og klappen blev sutureret. Mandibel kirurgi udføres, hvis den er angivet.

For gruppe I (splintfri gruppe):

De maxillære skæreguider placeret og fastgjort på den planlagte position baseret på den unikke overfladgeometri af den maxillozygomatiske buttress og de forreste maxillære vægge som designet. Skærelinjerne og de endelige skruehuller blev markeret og derefter skåret guider fjernet, og Le Fort I osteotomi blev afsluttet, vil maxilla omplaceret til forudplanlagt position og fikseret med par tilpasset plade og skruer, som osteotomi vil være afsluttet.

For gruppe II (3D -trykt splint):

De osteomatiserede segmenter af JAWS på linje med 3DPRYRED SLINT, intermaxillær fiksering og til sidst fiksering af segmenter.

Postoperativ protokol:

CT -scanninger på 1 uge postoperativ til vurdering af nøjagtigheden af ​​skæreguider, tilpassede titaniumpates og 3DPrinted Splints.

Kliniske opfølgninger efter 1 uge, 1/3/6/12 måneder (okklusion, komplikationer).

Resultater

Kategorimålingsvurderingsmetode Primært resultat: Maxillary Repositioning Nøjagtighed (MM-afvigelse fra VSP) CT Superimposition (MIMICS 21.0) Sekundære resultater-Operativ tid (snit-til-fixation), fabrikationsnøjagtighed af tilpasset plade og 3DPrinted Splint: Intraoperativ optagelse

• Resultat -okklusion (klassificering af hunde/vinkel)
• Komplikationshastigheder (infektion, pladesvigt, sensoriske underskud) Kliniske poster

Statistisk analyse Prøvestørrelse: N = 6/gruppe (80% effekt, α = 0,05, effektstørrelse D = 1,94-2,18) Baseret på Karanxha et al. (2020).

Analyse:

Uafhængige t-tests (parametrisk) eller Mann-Whitney U-test (ikke-parametriske) til sammenligning af intergrupper.

Parret t-tests til før/post-op CT-afvigelser.

SPSS V26; betydning ved p <0,05.

Etiske og lovgivningsmæssige overvejelser

IRB-godkendelse: Hentet fra Al-Azhar University (Protocol Reuted).

Informeret samtykke: Patienter underskriver formularer, der beskriver risici/fordele (arabisk).

Datahåndtering: Anonymiserede CTS/modeller lagret sikkert; Kun aggregerede resultater offentliggjort.

Metodologisk gennemsigtighed (randomisering, blændende, statistisk plan).

Patientcentriske detaljer (opfølgningsplan, sikkerhedsovervågning).