Mukautetut titaanilevyt vs. 3D -sirut Lefort I Osteotomy

Tausta ja perusteet ortognaattinen leikkaus riippuu tarkasta ylä- ja ylä- ja esteettisten tulosten saavuttamiseksi. Perinteisiä tekniikoita, joissa käytetään 3D-tulostettuja sirpaleita, rajoittavat potentiaaliset virheet Splint-istuimissa, condylar-paikannuksessa ja pystysuuntaisen ulottuvuuden hallinnassa. Esitetyt splintless -lähestymistavat räätälöityjen titaanilevyjen kanssa ja leikkaamalla kaivoja, jotka on suunniteltu virtuaalisesta kirurgisesta suunnittelusta (VSP) -voi parantaa tarkkuutta eliminoimalla interclusal -sirut estäen Condylarin roikkumisen vähentämällä operatiivista aikaa. Tässä tutkimuksessa verrataan näitä kahta Lefort I-osteotomian tekniikkaa, ja se puuttuu aukkoihin todisteina rajojen rajoitetuissa olosuhteissa olevien rajojen toteutettavuudesta.

Opintojen suunnittelu

Tyyppi: Prospektiivinen, satunnaistettu, yhden sokea, rinnakkaisryhmän vertaileva tutkimus.

Asetus: Al-Azharin yliopisto, hammaslääketieteen tiedekunta ja Sayyed Galal University Hospital (Kairo, Egypti).

Tutkimuksen tavoitteena Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tarkkuuden ja stabiilisuuden räätälöityjä titaanilevyjä verrattuna 3D -painettuun split -tekniikkaan Lefort I Osteotomylle ortognaattisessa kirurgian tavoitteessa tutkimuksen tavoitteena tutkimuksen tavoitteena arvioida räätälöityjen titaanilevyjen tarkkuutta verrattuna 3D -painettuun Splint -tekniikkaan Lefort I Osteotomylle.

Väestö: 12 potilasta (18-30 vuotta), joilla on dentafaasisia epämuodostumia (ASA I/II), ei vaadita segmenttien jäännöllistä maxillan segmenttiä, ei epäillään tai vahvistettu raskaus. ilman aikaisempaa ortognaattista leikkausta eikä kasvojen poikkeavuuksia.

satunnaistettu 1: 1:

Ryhmä I (kokeellinen): Potilaskohtaiset leikkausoppaat + räätälöityjä titaanilevyjä (splintless tekniikka).

Ryhmä II (vertailu): 3D-tulostetut välituotteet + tavanomaiset kiinnitys minipletit ja ruuvit.

Sokeuttaminen: CT -skannauksia analysoivat tulosarvioijat sokeutetaan ryhmän jakamiseen.

Interventiot

Preoperatiivinen suunnittelu:

Kaikille potilaille tehtiin CT (1 mm viipale) ja hammasvalut, jotka skannataan suun kautta annettavien skannerien avulla stereolitografiatiedostojen (STL) ja komposiitimallin luomiseksi, joka on sulautettu MIMICS 21.0: lle VSP: lle .. Ortopantomografia potilaiden hampaiden arvioimiseksi. Sivusuuntainen kefalometria, joka on avaintekijä ortognaattisen leikkauksen analyyttisessä suunnittelussa

Virtuaalisuunnittelu:

Virtuaalisuunnitteluprosessi koostui seuraavista viidestä vaiheesta: okklusaalinen rekisteröinti, stereolitografia (STL) tiedostojen tuotanto, digitaalinen kuvantaminen ja viestinnän lääketieteen (DICOM) tiedostojen tuotanto-, kirurginen simulointi ja siirtomenetelmien suunnittelu.

Digitaaliset hammasmallit luodaan korkearesoluutioisella skannauksella ja sulautetaan 3D-kallo-malliin korvaamalla vähemmän kuin tarkkuuden CT. Tämä johti tietokonepohjaiseen komposiittimuotoon, jolla oli tarkka luovutus sekä luista ja hampaista MIMIC -ohjelmisto -ohjelmistolla. (Mimic Medical 21,0, materialisoi NV, Leuven, Belgia) Ryhmän I räätälöity titaanilevyjärjestelmä: Sisältää pari leikkausoppaita, joissa on preverned -ruuvireitit ja pari mukautettuja kiinnityslevyjä. Kaikkien oppaan ja kiinnityslevyjen stereolitografiatiedostot (STL), joka viedään valmistusprosessiin kahden3D -tulostimen avulla.

Ryhmän II 3D -sirpale:

Hampaiden kantavat 3D -välipilut, jotka on suunniteltu ja painettujen osteomoituneiden segmenttien kirurgisten liikkeiden ohjaamiseksi: Kirurgiset toimenpiteet:

Kaikki sairaalassa otetut potilaat, rutiininomaiset laboratoriotutkimukset rutiininomaiset monispektiiviset viittaukset (sydämen, rintakehän ja sisätautien) toimivat yleisen anestesian nojalla. Kirurginen kenttä steriloitiin ja potilaat vedettiin.

Le Fort I Osteotomy -leikkaus tehtiin kaikille potilaille:

Tavanomainen Le Fort I -osteotomia ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylemmäksi moolista ylemmästä molaarisesta ylemmäistä ylemmälle molaariselle yläosan yläpuolella olevasta ylä- ja yläosasta, kun läpän yläosa on korotettu, jotta leikkuukarun asentaminen, lateraalisen maxillary -seinämän leikkuulaite, nasaal -viinäseviö ja pterygo -levyn leikkuu. Ryhmän I räätälöityjen titaanilevyjen räätälöityjen titaanilevyjen prepided -asentoon ja korvattiin ryhmässä II, ylä-

Kahdenvälinen sagitaalinen jaettu osteotomia (BSSO) alakalvolle mandibulaarisen vestibulaarisen lähestymistavan kautta, jossa viilto alkaa ramuksen etuosan reunasta alempaan ensimmäiseen molaariin limakalvon alla, läppä oli kohonnut, osteotoomia aloitti mediaaliseinämän reunan reunan yläpuolella olevassa reunassa. ja päättyi vertikaaliseen osteotomiaan alakalvojen alaosaan, segmentit erotettiin ja korvattiin prebatned -asentoon väliaikaisella sirulla molemmissa ryhmissä ja läppä ommeltiin. Alakalvon leikkaus suoritetaan, jos ilmoitetaan.

Ryhmälle I (splintless ryhmä):

Yläosan leikkausoppaat sijoitettiin ja kiinnitetty suunnitellulle asentoon perustuen maxillotsygomaattisen tuottopinnan ainutlaatuiseen pintageometriaan ja etuosan ylä- ja yläosan seinämiin suunnitelluilla tavalla. Leikkausviivat ja lopulliset ruuvireiät merkittiin sitten leikkausoppaiden poistetuksi ja Le Fort I -osteotomia suoritettiin yläosaan uudelleen asetettuun yläosaan ja kiinnitettiin räätälöityjen levyjen parilla ja ruuvit osteotomia saadaan päätökseen.

Ryhmälle II (3D -painettu sirpale):

Leukojen osteomatoituneet segmentit, jotka on linjassa 3Dranted Splintin, intermaxillary -kiinnittymisen ja segmenttien lopulta kiinnittämisen kanssa.

Leikkauksen jälkeinen protokolla:

CT -skannaus yhden viikon leikkauksen jälkeen leikkausoppaiden, räätälöityjen titaanipihkojen ja 3Drannoitujen sirujen tarkkuuden arvioimiseksi.

Kliiniset seurantaa 1 viikossa, 3/3/6/12 kuukaudessa (tukkeutuminen, komplikaatiot).

Tulokset

Luokkatoimenpiteiden arviointimenetelmä Ensisijainen lopputulos: Ylishäiriöiden uudelleensijoittamisen tarkkuus (MM-poikkeama VSP: stä) CT: n päällekkäisyys (MIMICS 21.0) Toissijaiset tulokset-operatiivinen aika (viilto-kiinnitys), räätälöityjen levyjen valmistuksen tarkkuus ja 3DRinted Splint: Intraoperatiivinen tallennus

• Tulostukkeu (koiran/kulman luokittelu)
• Komplikaatioaste (infektio, levyvaurio, aistinvaje) kliiniset tiedot

Tilastollinen analyysi Näytteen koko: N = 6/ryhmä (80% teho, α = 0,05, vaikutuksen koko D = 1,94-2,18) Perustuu Karanxha et ai. (2020).

Analyysi:

Riippumattomat t-testit (parametrinen) tai Mann-Whitney U -testit (ei-parametrinen) ryhmien välissä vertailuissa.

Parilliset t-testit Pre/Post-op-CT-poikkeamiin.

SPSS V26; Merkitys p <0,05.

Eettiset ja sääntelyn näkökohdat

IRB-hyväksyntä: Saatu Al-Azharin yliopistosta (protokolla liitteenä).

Tietoinen suostumus: Potilaat allekirjoittavat lomakkeet, joissa yksityiskohtaiset riskit/edut (arabia).

Tietojenkäsittely: Anonyymoitu CTS/mallit tallennetaan turvallisesti; vain julkaistut tulokset.

Metodologinen läpinäkyvyys (satunnaistaminen, sokea, tilastollinen suunnitelma).

Potilaskeskeiset yksityiskohdat (jatkoaikataulu, turvallisuuden seuranta).