Tilpassede titanplater vs. 3D -splints i Lefort I osteotomi

Bakgrunn og begrunnelse ortognatisk kirurgi er avhengig av presis maxillær omplassering for å oppnå funksjonelle og estetiske utfall. Tradisjonelle teknikker ved bruk av 3D-trykte splinter er begrenset av potensielle feil i splint sitteplasser, kondylær posisjonering og vertikal dimensjonskontroll. Fremvoksende splintløse tilnærminger med tilpassede titanplater og kutting av gaudies -designet fra virtuell kirurgisk planlegging (VSP) -kan forbedre nøyaktigheten ved å eliminere interoklusale splints, forhindre kondylær slapp, redusere operativ tid. Denne studien sammenligner disse to teknikkene i Lefort I-osteotomi, og adresserer hull som bevis for splintløs gjennomførbarhet i ressursbegrensede omgivelser.

Studiedesign

Type: Prospektiv, randomisert, enkeltblind, parallellgruppe komparativ prøve.

Innstilling: Al-Azhar University, Fakultet for tannlegemedisin og Sayyed Galal University Hospital (Kairo, Egypt).

Målet med studien Målet med denne studien var å vurdere nøyaktighet og stabilitet tilpassede titanplater kontra 3D -trykt splint -teknikk for LeFort I osteotomi i ortognatisk kirurgi Mål for studien Studien som hadde som mål å vurdere nøyaktigheten til tilpassede titanplater kontra 3D -trykt splint -teknikk for å lexorte i osteomy.

Befolkning: 12 pasienter (18-30 år) med dentofaciale deformiteter (ASA I/II), ikke påkrevd en segmentell Lefort I-osteotomi av Maxilla, ikke mistenkt eller bekreftet graviditet. uten en tidligere ortognatisk kirurgi og ingen ansiktsavvik.

randomisert 1: 1 til:

Gruppe I (eksperimentell): pasientspesifikke skjæreveiledninger + tilpassede titanplater (splintløs teknikk).

Gruppe II (Comparator): 3D-trykte mellomsparker + konvensjonelle fikseringsminiplater og skruer.

Blinding: Resultatvurderere som analyserer CT -skanninger vil bli blendet for gruppetildeling.

Inngrep

Preoperativ planlegging:

Alle pasienter gjennomgikk CT (1 mm skiver) og tannlegeskaster skannet ved bruk av orale skannere for å lage stereolitografi (STL) filer og den sammensatte modellen slått sammen i mimikk 21.0 for VSP .. En ortopantomografi for å evaluere pasientenes tannbehandling. Lateral cephalometry, som er nøkkelfaktoren i analytisk planlegging av den ortognatiske kirurgi

Virtuell planlegging:

Den virtuelle planleggingsprosessen besto av følgende fem trinn: Occlusal Registration, Stereolithography (STL) filproduksjon, digital avbildning og kommunikasjon i medisin (DICOM) filproduksjon, kirurgisk simulering og overføringsmetodeplanlegging.

De digitale tannmodellene vil bli generert av en skanning med høy oppløsning og slått sammen til 3D-hodeskallemodellen, og erstatter den mindre enn nøyaktige CT. Dette resulterte i en datastyrt komposittskallemodell med nøyaktig gjengivelse av både benete strukturer og tennene ved hjelp av mimisk program. (Mimic Medical 21.0, materialiserer NV, Leuven, Belgia) Det tilpassede titanplatesystemet for gruppe I: Inkludert et par skjæreveiledninger med forhåndsplanlagte skruehull og et par tilpassede fikseringsplater. Stereolitografi (STL) filer av alle guider og fikseringsplater som eksporteres for produksjonsprosess ved bruk av TO3D -skrivere.

3D -splint for gruppe II:

Tenner bårne 3D mellomliggende splinter designet og trykt for å veilede kirurgiske bevegelser av osteomatiserte segmenter Kirurgiske inngrep:

Alle pasientene som er innlagt på sykehus, rutinemessige laboratorieundersøkelser rutinemessige multispesialiteter (hjerte-, thorax- og indremedisin) opererte under generell anestesi. Det kirurgiske feltet sterilisert og pasientene drapert.

Le Fort I osteotomioperasjoner utført for alle pasienter:

Konvensjonell Le Fort I -osteotomi for maxillaen gjennom maxillary vestibular tilnærming der snittet starter fra den øvre første molar til øvre første molar i motsatt side over Mucogingival Junction 5mm, deretter den øvre delen av klaffen vil bli forhøyet for å tillate montering av skjæringsguiden, kutt av den laterale maxillaren, senere nasal nasal, senere nasal nasal nasal nasal, en maks. Forvendt og erstattet til forhåndsplanlagt posisjon med tilpassede titanplater i gruppe I i gruppe II, ble maxillaen omplassert med 3D -trykksplint og fikset med konvensjonelle titanminiplater.

Bilateral sagittal splittet osteotomi (BSSO) for mandibelen gjennom den mandibulære vestibulære tilnærmingen der snittet begynner fra den fremre grensen til ramusen til den nedre første molar under slimet med den mediale veggen av den russede rullusen over den ramaen på den rekken av den rekken ramus ovenfor, osteotomen til en start av den midten av rullusen til den midten av ramusen til den lavere. 1. molar og endte med vertikal osteotomi til lavere kant av mandible, ble segmentene separert og erstattet til forhåndsplanlagt stilling med mellomliggende splint i begge grupper og klaffen ble suturert. Mandible kirurgi vil bli utført hvis indikert.

For gruppe I (splintløs gruppe):

Maxillary Cutting Guides plassert og festet på den planlagte posisjonen basert på den unike overflategeometrien til maxillozygomatiske buttress og de fremre maxillærveggene som designet. Kuttelinjene og de endelige skruehullene ble merket og deretter fjernet kutteguider og LE -fortet i osteotomi ble fullført Maxilla som ble omplassert til forhåndsplanlagt stilling og fikset med par tilpasset plate og skruer osteotomi vil være fullført.

For gruppe II (3D -trykt splint):

De osteomatiserte segmentene av kjever på linje med 3Dprinted Splint, Intermaxillary Fixation og til slutt fiksering av segmenter.

Postoperativ protokoll:

CT -skanninger 1 ukers postoperativ til vurdering av nøyaktigheten av kuttingsveiledninger, tilpassede titanpates og 3Dprinted splints.

Kliniske oppfølginger etter 1 uke, 1/3/6/12 måneder (okklusjon, komplikasjoner).

Utfall

Kategorimåling Vurderingsmetode Primært utfall: Maxillary Repositioning Nacalacy (MM Devication from VSP) CT Superimposition (MIMICS 21.0) Sekundære utfall-Operativ tid (Incision-to-Fixation), Produksjonsnøyaktighet av tilpasset plate og 3D-trykksplint: Intraoperativ opptak

• Resultat okklusjon (hjørnetann/vinkelklassifisering)
• Komplikasjonsrater (infeksjon, platesvikt, sensoriske underskudd) kliniske poster

Statistisk analyse Prøvestørrelse: n = 6/gruppe (80% effekt, α = 0,05, effektstørrelse d = 1,94-2,18) Basert på Karanxha et al. (2020).

Analyse:

Uavhengige t-tester (parametriske) eller Mann-Whitney U-tester (ikke-parametriske) for sammenligninger mellom grupper.

Sammenkoblede t-tester for pre-/post-op CT-avvik.

SPSS V26; Betydning ved p <0,05.

Etiske og regulatoriske hensyn

IRB-godkjenning: Innhentet fra Al-Azhar University (vedlagt protokoll).

Informert samtykke: Pasienter signerer skjemaer som beskriver risikoer/fordeler (arabisk).

Datahåndtering: Anonymiserte CTS/-modeller lagret sikkert; Bare aggregerte resultater publisert.

Metodologisk åpenhet (randomisering, blendende, statistisk plan).

Pasientsentriske detaljer (oppfølgingsplan, sikkerhetsovervåking).