Piastre di titanio personalizzate contro stecche 3d in lefort i osteotomia

La chirurgia ortognatica di base e razionale si basa sul preciso riposizionamento mascellare per ottenere risultati funzionali ed estetici. Le tecniche tradizionali che utilizzano le stecche stampate in 3D sono limitate da potenziali errori in sedute di stecca, posizionamento condilare e controllo della dimensione verticale. Gli approcci emergenti senza splint con piastre di titanio personalizzate e il taglio dei gusti, progettati dalla pianificazione chirurgica virtuale (VSP), possono migliorare l'accuratezza eliminando le stecche interocculiche, impedendo il calcio condiscente, riducendo il tempo operativo. Questo studio confronta queste due tecniche nell'osteotomia di Lefort, affrontando lacune in evidenza di fattibilità senza splint in contesti limitati dalle risorse.

Progettazione dello studio

Tipo: studio comparativo prospettico, randomizzato, a cieco singolo, parallelo.

Ambiente: Al-Azhar University, Facoltà di Medicina Dentaria e Sayyed Galal University Hospital (Cairo, Egitto).

Obiettivo dello studio L'obiettivo del presente studio era di valutare l'accuratezza e la stabilità piastre di titanio personalizzate rispetto alla tecnica di stecca stampata 3D per l'osteotomia Lefort nella chirurgia ortognatica dello studio dello studio volto a valutare l'accuratezza delle piastre di titanio personalizzate rispetto alla tecnica di stecca per lefort.

Popolazione: 12 pazienti (18-30 anni) con deformità dentofacciali (ASA I/II), non richiedevano una lefort segmentale per l'osteotomia della mascella, non sospetta o confermata gravidanza. senza una precedente chirurgia ortognatica e senza anomalie facciali.

randomizzato 1: 1 in:

Gruppo I (sperimentale): guide di taglio specifiche del paziente + piastre di titanio personalizzate (tecnica senza splint).

Gruppo II (Comparatore): stecche intermedie intermedie 3D + miniplati e viti di fissazione convenzionali.

Accecamento: i valutatori dei risultati che analizzano le scansioni TC saranno accecati dall'allocazione del gruppo.

Interventi

Pianificazione preoperatoria:

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a CT (sezioni da 1 mm) e cast dentali scansionati usando scanner orali per creare file stereolitografici (STL) e il modello composito si è fuso in Mimics 21.0 per VSP .. Un'ortopantomografia per valutare la dentatura dei pazienti. Cefalometria laterale, che è il fattore chiave nella pianificazione analitica della chirurgia ortognatica

Pianificazione virtuale:

Il processo di pianificazione virtuale consisteva nelle seguenti cinque fasi: registrazione occlusale, produzione di file STL (STL), imaging digitale e comunicazioni in medicina (DICOM) Produzione di file, simulazione chirurgica e pianificazione del metodo di trasferimento.

I modelli dentali digitali saranno generati da una scansione ad alta risoluzione e si fondono nel modello di cranio 3D, sostituendo la TC non accurata. Ciò ha comportato un modello composito composito composito con una resa accurata sia delle strutture ossee che dei denti utilizzando il programma software MIMIC. (Mimic Medical 21.0, Materialis NV, Leuven, Belgium) Il sistema di piastre di titanio personalizzato per il Gruppo I: includeva una coppia di guide di taglio con fori di viti pre -pianificati e una coppia di piastre di fissazione personalizzate. File stereolitografici (STL) di tutte le guide e le piastre di fissazione esportate per il processo di produzione utilizzando stampanti a due3d.

La stecca 3D per il gruppo II:

Denti spinte intermedie 3D denti progettate e stampate per guidare i movimenti chirurgici di segmenti osteomatizzati procedure chirurgiche:

Tutti i pazienti ricoverati in ospedale, indagini di laboratorio di routine di routine di referral di multispecialità (medicina cardiaca, toracica e interna) operavano in anestesia generale. Il campo chirurgico sterilizzato e i pazienti drappeggiati.

La chirurgia dell'osteotomia Le Fort I eseguita per tutti i pazienti:

Osteotomia convenzionale di Le Fort I per la mascella attraverso l'approccio vestibolare mascellare in cui l'incisione inizia dal primo molare superiore al primo molare superiore in un lato opposto sopra la giunzione della mucogingivale 5 mm, quindi la parte superiore del pattina sarà elevata per la guida di taglio, il taglio laterale del settamo maschile e la separazione del pterroide Alla posizione pre -pianificata con piastre di titanio personalizzate nel gruppo I nel gruppo II, la mascella è stata riposizionata con stecca 3Dprint e fissata con minipli di titanio convenzionali.

Osteotomia sagittale bilaterale sagittale (BSSO) per la mandibola attraverso l'approccio vestibolare mandibolare in cui l'incisione inizia dal bordo anteriore del ramus al primo molare inferiore sotto la giunzione della mucoga, il lembo era elevato, l'osteotomia avrà iniziato la parete mediale del ramo sopra il mandibolare foreo e poi esteso al ramo inferiore del ramo inferiore al rimoio inferiore al rimolo inferiore al rimolo inferiore e all'osteotomia Osteotomia verticale a basso bordo della mandibola, i segmenti sono stati separati e sostituiti in posizione pre -pianificata con stecca intermedia in entrambi i gruppi e il lembo è stato suturato. La chirurgia mandibola verrà eseguita se indicato.

Per il gruppo I (gruppo senza splint):

Le guide di taglio mascellare posizionate e fissate sulla posizione pianificata in base all'esclusiva geometria di superficie del contrafforte maxillozygomatic e delle pareti mascellari anteriori come progettate. Le linee di taglio e i fori di vite finali sono stati contrassegnati, quindi le guide di taglio rimosse e l'osteotomia Le Fort I è stata completata la mascella riposizionata in posizione pre -pianificata e fissata con coppia di piastre personalizzate e l'osteotomia delle viti sarà completata.

Per il gruppo II (stecca stampata 3D):

I segmenti osteomatizzati di mascelle allineati con stecca 3Dprinted, fissazione intermaxillare e infine fissazione dei segmenti.

Protocollo postoperatorio:

Le scansioni TC a 1 settimana postoperatoria per la valutazione dell'accuratezza delle guide di taglio, dei pati di titanio personalizzati e delle stecche 3D.

Follow-up clinici a 1 settimana, 1/03/6/12 mesi (occlusione, complicanze).

Risultati

Misure di categoria Metodo di valutazione Outcome primario: accuratezza del riposizionamento mascellare (deviazione MM da VSP) Superimposizione CT (MIMICS 21.0) Risultati secondari-Tempo operativo (incisione-fixation), accuratezza di fabbricazione di piastra personalizzata e stecca 3Dprinted: registrazione intraoperatoria

• Occlusione esito (classificazione canina/angolo)
• Tassi di complicazione (infezione, fallimento della piastra, deficit sensoriali) Registrazione clinica

Analisi statistica Dimensione del campione: n = 6/gruppo (potenza 80%, α = 0,05, dimensione dell'effetto D = 1,94-2,18) Basato su Karanxha et al. (2020).

Analisi:

Test T indipendenti (parametrici) o test U di Mann-Whitney (non parametrici) per confronti intergruppi.

T-test accoppiati per deviazioni CT pre-/post-op.

SPSS V26; significato a p <0,05.

Considerazioni etiche e normative

Approvazione IRB: ottenuta dall'Università di Al-Azhar (protocollo allegato).

Consenso informato: i pazienti firmano moduli che dettagliano i rischi/benefici (arabo).

Gestione dei dati: CTS/modelli anonimi archiviati in modo sicuro; Solo risultati aggregati pubblicati.

Trasparenza metodologica (randomizzazione, accecamento, piano statistico).

Dettagli incentrati sul paziente (programma di follow-up, monitoraggio della sicurezza).