Lefort I Osteotomy의 맞춤형 티타늄 플레이트 대 3D 부목

배경과 이론적 정형 외과 수술은 기능적 및 미적 결과를 달성하기 위해 정확한 상악 재배치에 의존합니다. 3D 프린트 부목을 사용하는 전통적인 기술은 스플린트 좌석, 코디 르 포지셔닝 및 수직 치수 제어의 잠재적 오류에 의해 제한됩니다. 가상 수술 계획 (VSP)에서 디자인 된 맞춤형 티타늄 플레이트와 절단 가우디를 사용한 신흥 부련의 접근 방식 -계선 간 부목을 제거하여 코들 처짐을 방지하여 작동 시간을 줄임으로써 정확도를 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 Lefort I 절골술 에서이 두 가지 기술을 비교하여 자원 제한 환경에서 부주의 한 타당성에 대한 증거의 격차를 해결합니다.

학습 디자인

유형 : 전향 적, 무작위, 단일 맹검, 병렬 그룹 비교 시험.

설정 : Al-Azhar University, 치과 의학부 및 Sayyed Galal University Hospital (이집트 카이로).

본 연구의 목표는 본 연구의 목표를 평가하는 것이었고,이 연구의 정형 외과 수술에 대한 Lefort I Osteotomy에 대한 3D 프린트 스플린트 기술을 평가하는 것이었다.

인구 : 치열한 기형 (ASA I/II)을 가진 12 명의 환자 (18-30 세), 임신이 의심되거나 확인되지 않은 상악의 세그먼트 레프트 I 절제술이 필요하지 않습니다. 이전의 정형 외과 수술이없고 안면 이상이 없습니다.

무작위 1 : 1 내 :

그룹 I (실험) : 환자 별 절단 가이드 + 맞춤형 티타늄 플레이트 (부련없는 기술).

Group II (비교기) : 3D 인쇄 중간 부목 + 기존 고정 미니 리플레이트 및 나사.

블라인드 : CT 스캔을 분석하는 결과 평가자는 그룹 할당에 눈을 멀게합니다.

중재

수술 전 계획 :

모든 환자는 CT (1mm 슬라이스)와 치과 캐스트를 통해 구강 스캐너를 사용하여 스캔하여 스토어 스케이너 (STL) 파일을 만들고 복합 모델은 VSP에 대해 모방 21.0으로 병합되었습니다. 환자의 치열을 평가하기위한 오르토 파토 그래피. 정형 외과 수술의 분석 계획의 핵심 요소 인 측면 두족 측정법

가상 계획 :

가상 계획 프로세스는 다음과 같은 5 단계로 구성되었습니다 : 교합 등록, STL (STEROLITHOGRAPIN) 파일 제작, DICOM (Digital Imaging in Medicine) 파일 제작, 수술 시뮬레이션 및 전송 방법 계획.

디지털 치과 모델은 고해상도 스캐닝에 의해 생성되고 3D 두개골 모델로 병합되어 CT 미만의 CT를 대체합니다. 이로 인해 모방 소프트웨어 프로그램을 사용하여 뼈 구조와 치아의 정확한 표현을 가진 컴퓨터 화 된 복합 두개골 모델이 발생했습니다. (MIMIC Medical 21.0, NV, Leuven, Belgium) 그룹 I 용 맞춤형 티타늄 플레이트 시스템 : 사전 계획된 나사 구멍과 맞춤형 고정판이있는 한 쌍의 절단 가이드가 포함되어 있습니다. 23D 프린터를 사용하여 제조 공정을 위해 내보내는 모든 가이드 및 고정판의 스테레오 리소그래피 (STL) 파일.

그룹 II의 3D 부목 :

치아가 구식 세그먼트의 외과 적 움직임을 안내하기 위해 설계 및 인쇄 된 치아 3D 중간 부목 수술 절차 :

병원, 일상적인 실험실 조사에 입원 한 모든 환자는 전신 마취하에 운영되는 일상적인 다중 수신성 추천 (심장, 흉부 및 내과). 외과 적 장은 살균되었고 환자는 드레이프했습니다.

Le Fort I Osteotomy Surgery는 모든 환자에 대해 수행했습니다.

절개가 상부 첫 번째 어금니에서 상부 첫 번째 어금니에서 상부 첫 번째 몰에서 시작되는 상악 전정 접근법을 통해 상악에 대한 전통적인 르 포트 I 골증 절개 절제술 5mm 위의 상부 첫 번째 어금니에서 상반기에서 시작됩니다. 그러면 플랩의 상부 부분은 절단 가이드의 피팅을 허용하기 위해 상승하고, 측면 상악, 비상 성격의 절단 및 푸터 관절의 분리를 허용합니다. 그룹 II의 그룹 I에서 맞춤형 티타늄 플레이트를 갖는 사전 계획된 위치에서, 상악은 3Dprinted splint로 재배치되었고 기존의 티타늄 미니 플레이트로 고정시켰다.

양측 시상의 시상 분할 절골 절개 절제술 (BSSO)은 하악 전정 접근법을 통해 하악에 대한 하악의 전정 접근법 (BSSO)을 통해 절개가 라무스의 전방 경계에서 mucogingival 접합부 아래의 하부 첫 번째 어금니에서 시작되는 경우 플랩이 상승했고, 절골 절개술은 라무스의 내측 벽에서 시작될 것입니다. 골다공증의 하악 경계에서 하악의 경계에서, 세그먼트를 분리하고 두 그룹에서 중간 부목으로 사전 계획된 위치로 대체하고 플랩이 봉합되었습니다. 하악 수술이 표시되면 수행됩니다.

그룹 I (splintless group)의 경우 :

상악 절단 가이드는 Maxillozyomy Buttress의 독특한 표면 형상과 설계된 전방 상악 벽을 기반으로 계획된 위치에 배치 및 고정됩니다. 절단 라인과 최종 나사 구멍을 표시 한 다음 절단 안내서를 제거하고 Le Fort I 골다공증은 사전 계획된 위치로 재배치 된 상악상을 완료하고 한 쌍의 맞춤형 플레이트 및 나사로 골다공증이 완료 될 것입니다.

Group II (3D 인쇄 부목)의 경우 :

턱의 골다공증 세그먼트는 3dprinted splint, maxillary 고정 및 세그먼트의 고정과 정렬되었다.

수술 후 프로토콜 :

CT는 수술 후 1 주일에 스캔하여 절단 가이드의 정확성 평가, 맞춤형 티타늄 페이트 및 3dprinted splints.

1 주, 1/3/6/12 개월에 임상 후속 조치 (폐색, 합병증).

결과

카테고리 측정 평가 방법 1 차 결과 : 상악 재배치 정확도 (VSP의 MM 편차) CT 중첩 (MIMICS 21.0) 2 차 결과-작동 시간 (절개 대면), 맞춤형 플레이트의 제조 정확도 및 3dprinted splint : 수술 내 기록

• 결과 폐색 (개/각도 분류)
• 합병증 비율 (감염, 판 실패, 감각 결핍) 임상 기록

통계 분석 샘플 크기 : n = 6/그룹 (80% 전력, α = 0.05, 효과 크기 D = 1.94-2.18) Karanxha et al. (2020).

분석:

그룹 간 비교를위한 독립적 인 t- 검정 (파라 메트릭) 또는 Mann-Whitney U 테스트 (비모수 적).

사전/사후 CT 편차에 대한 쌍 t- 검정.

SPSS v26; p <0.05에서의 중요성.

윤리 및 규제 고려 사항

IRB 승인 : Al-Azhar University에서 얻은 (프로토콜 첨부).

사전 동의 : 환자는 위험/혜택 (아랍어)에 상세하게 서명합니다.

데이터 처리 : 익명화 된 CTS/모델은 안전하게 저장됩니다. 집계 된 결과 만 발표되었습니다.

방법 론적 투명성 (무작위 화, 맹검, 통계 계획).

환자 중심 세부 사항 (후속 일정, 안전 모니터링).