Plaques de titane personnalisées vs attelles 3D dans l'ostéotomie de Lefort I

Le contexte et la justification de la chirurgie orthognathique repose sur un repositionnement maxillaire précis pour atteindre les résultats fonctionnels et esthétiques. Les techniques traditionnelles utilisant des attelles imprimées en 3D sont limitées par des erreurs potentielles dans les sièges d'attelle, le positionnement condylien et le contrôle des dimensions verticales. Les approches émergentes sans attelle avec des plaques de titane personnalisées et des gaudes de coupe - conçues à partir de la planification chirurgicale virtuelle (VSP) peuvent améliorer la précision en éliminant les attelles interocclusales, empêchant l'arrêt condylien, réduisant le temps opératoire. Cette étude compare ces deux techniques dans l'ostéotomie de Lefort I, pour s'attaquer aux lacunes en preuve d'une faisabilité sans attelle dans des contextes limités en ressources.

Conception de l'étude

Type: essai comparatif prospectif, randomisé, en simple aveugle et parallèle.

Cadre: Al-Azhar University, Faculté de médecine dentaire et Hôpital universitaire de Galal Sayyed (Caire, Égypte).

Objectif de l'étude L'objectif de la présente étude était d'évaluer la précision et la stabilité des plaques de titane personnalisées par rapport à la technique d'attelle imprimée 3D pour l'ostéotomie de Lefort I en chirurgie orthognathique Objectif de l'étude L'étude visait à évaluer la précision des plaques de titane personnalisées par rapport à la technique d'attelle imprimée 3D pour l'ostéotomie de Lefort I.

Population: 12 patients (18-30 ans) avec des déformations dentofaciales (ASA I / II), non requise d'une ostéotomie segmentaire Lefort I de maxillaire, non suspectée ou confirmée de grossesse. sans chirurgie orthognathique antérieure et aucune anomalie faciale.

Randomisé 1: 1 dans:

Groupe I (expérimental): guides de coupe spécifiques au patient + plaques de titane personnalisées (technique sans attelle).

Groupe II (Comparateur): attelles intermédiaires imprimées en 3D + miniplates et vis de fixation conventionnelles.

Ablocation: les évaluateurs des résultats analysant les tomodensitométrie seront aveugles à l'allocation de groupe.

Interventions

Planification préopératoire:

Tous les patients ont subi des moulages CT (1 mm) et des moulages dentaires numérisés à l'aide de scanners oraux pour créer des fichiers de stéréolithographie (STL) et le modèle composite fusionné dans Mimics 21.0 pour VSP. Une orthopantomographie pour évaluer la dentition des patients. céphalométrie latérale, qui est le facteur clé de la planification analytique de la chirurgie orthognathique

Planification virtuelle:

Le processus de planification virtuelle comprenait les cinq étapes suivantes: Enregistrement occlusal, Stéréolithographie (STL) Production de fichiers, imagerie numérique et communications en médecine (DICOM), Simulation chirurgicale et planification des méthodes de transfert.

Les modèles dentaires numériques seront générés par un balayage haute résolution et fusionnés dans le modèle du crâne 3D, remplaçant le CT moins précis. Cela a abouti à un modèle de crâne composite informatisé avec une interprétation précise des structures osseuses et des dents à l'aide du logiciel Mimic. (Mimic Medical 21.0, Materialize NV, Leuven, Belgique) Le système de plaques de titane personnalisé pour le groupe I: inclus une paire de guides de coupe avec des trous de vis préfinirés et une paire de plaques de fixation personnalisées. Fichiers de stéréolithographie (STL) de tous les guides et plaques de fixation exportés pour le processus de fabrication à l'aide de deux imprimantes3D.

L'attelle 3D pour le groupe II:

Les dents ont été conçues et imprimées des dents conçues et imprimées pour guider les mouvements chirurgicaux des segments ostéomatisés Procédures chirurgicales:

Tous les patients ont admis à l'hôpital, enquête de routine en laboratoire, des références multispécialisées de routine (médecine cardiaque, thoracique et interne) ont fonctionné sous anesthésie générale. Le champ chirurgical stérilisé et les patients ont drapé.

La chirurgie d'ostéotomie du Fort I a été réalisée pour tous les patients:

conventional Le Fort I osteotomy for the maxilla through maxillary vestibular approach in which the incision starts from the upper first molar to upper first molar in opposing side above mucogingival junction 5mm then the upper part of the flap will be elevated to allow fitting of the cutting guide, cutting of the lateral maxillary wall, lateral nasal, nasal septum and separation of pterygoid plates then maxilla Désimpactant et remplacé à la position pré-planifiée par des plaques de titane personnalisées dans le groupe I dans le groupe II, le maxillaire a été repositionné avec une attelle à imprimé 3D et fixé avec des miniplates en titane conventionnelles.

Ostéotomie bilatérale à partage sagittal (BSSO) pour la mandibule à travers l'approche vestibulaire mandibulaire dans laquelle l'incision commence à partir du bord antérieur du Ramus à la première molaire inférieure sous la jonction de Mucogingival et s'est terminée par une ostéotomie verticale au bord du bord inférieur de la mandibule, les segments ont été séparés et remplacés à la position pré-planifiée par une attelle intermédiaire dans les deux groupes et le volet a été suturé. La chirurgie de la mandibule sera effectuée si indiqué.

Pour le groupe I (groupe sans attelle):

Les guides de coupe maxillaires placés et fixés sur la position planifiée en fonction de la géométrie de surface unique du contrefort maxillozygomatique et des murs maxillaires antérieurs tels que conçus. Les lignes de coupe et les trous de vis finaux ont été marqués, puis les guides de coupe retirés et l'ostéotomie du Fort I a été achevée le maxillaire repositionné à la position pré-planifiée et fixé avec une paire de plaques personnalisées et des vis, l'ostéotomie sera terminée.

Pour le groupe II (attelle imprimée en 3D):

Les segments ostéomatisés de mâchoires alignés avec une attelle à imprimé 3D, une fixation intermaxillaire et enfin une fixation des segments.

Protocole postopératoire:

CT scanne à 1 semaine postopératoire pour évaluer la précision des guides de coupe, des pattes de titane personnalisés et des attelles à imprimé 3D.

Suivi clinique à 1 semaine, 1/3/6/12 mois (occlusion, complications).

Résultats

Catégorie Mesures Méthode d'évaluation Résultat primaire: Précision du repositionnement maxillaire (Déviation mm par rapport à VSP) Superposition CT (Mimics 21.0) Résultats secondaires - Temps opératoire (incision-fixation), précision de fabrication de la plaque personnalisée et attelle à imprimé 3D: enregistrement intraopératoire

• Occlusion des résultats (classification canine / angle)
• Taux de complication (infection, panne de plaque, déficits sensoriels) Records cliniques

Analyse statistique Taille de l'échantillon: n = 6 / groupe (80% de puissance, α = 0,05, taille de l'effet d = 1,94-2,18) Basé sur Karanxha et al. (2020).

Analyse:

Tests t indépendants (paramétriques) ou tests U de Mann-Whitney (non paramétrique) pour les comparaisons intergroupes.

T-tests T appariés pour les écarts CT pré- / post-op.

SPSS V26; signification à p <0,05.

Considérations éthiques et réglementaires

Approbation de la CISR: obtenue de l'Université Al-Azhar (protocole attaché).

Consentement éclairé: les patients signent les formulaires détaillant les risques / avantages (arabe).

Gestion des données: CTS / modèles anonymisés stockés en toute sécurité; uniquement les résultats agrégés publiés.

Transparence méthodologique (randomisation, aveuglement, plan statistique).

Détails centrés sur le patient (calendrier de suivi, surveillance de la sécurité).