Anpassade titanplattor kontra 3D -splint i Lefort I Osteotomy

Bakgrund och grundläggande ortognatisk kirurgi förlitar sig på exakt maxillär omplacering för att uppnå funktionella och estetiska resultat. Traditionella tekniker med 3D-tryckta splints begränsas av potentiella fel i splint sittplatser, kondylär positionering och vertikal dimensionskontroll. Nyttande splintlösa tillvägagångssätt med anpassade titanplattor och skärande gaudies -designade från virtuell kirurgisk planering (VSP) -kan förbättra noggrannheten genom att eliminera interocclusal splints, förhindra att kondylar slapp, minskar operativ tid. Denna studie jämför dessa två tekniker i Lefort I-osteotomi, och hanterar luckor i bevis för splintless genomförbarhet i resursbegränsade inställningar.

Studiedesign

Typ: Prospektiv, randomiserad, enkelblind, parallellgrupps jämförande prövning.

Inställning: Al-Azhar University, fakulteten för tandmedicin och Sayyed Galal University Hospital (Kairo, Egypten).

Syftet med studien Syftet med den aktuella studien var att bedöma noggrannhet och stabilitetsanpassade titanplattor kontra 3D -tryckt splintteknik för Lefort i osteotomi i ortognathiskt kirurgi för studien som syftar till att bedöma noggrannheten för anpassade titanplattor kontra 3D -tryckt splintteknik för lefort I osteotomi.

Befolkning: 12 patienter (18-30 år) med dentofaciala deformiteter (ASA I/II), krävde inte en segmentell Lefort i osteotomi av maxilla, inte misstänkt eller bekräftad graviditet. utan en tidigare ortognatisk kirurgi och inga ansiktsavvikelser.

Randomiserad 1: 1 i:

Grupp I (experimentell): Patientspecifika skärguider + anpassade titanplattor (splintless teknik).

Grupp II (Comparator): 3D-tryckt mellanliggande splints + konventionella fixeringsminiplater och skruvar.

BLINDING: Resultatbedömare som analyserar CT -skanningar kommer att bli blinda för gruppallokering.

Interventioner

Preoperativ planering:

Alla patienter genomgick CT (1 mm skivor) och tandläkare skannade med hjälp av orala skannrar för att skapa stereolitografi (STL) -filer och den sammansatta modellen slogs samman i MIMICS 21.0 för VSP .. En ortopantomografi för att utvärdera patienternas tandvård. lateral cefalometri, som är nyckelfaktorn i analytisk planering av den ortognatiska kirurgin

Virtuell planering:

Den virtuella planeringsprocessen bestod av följande fem steg: occlusal registrering, stereolitografi (STL) filproduktion, digital avbildning och kommunikation inom medicin (DICOM) filproduktion, kirurgisk simulering och överföringsmetodplanering.

De digitala tandmodellerna kommer att genereras genom en högupplösta skanning och slås samman i 3D-skalle-modellen och ersätta den mindre än exakta CT. Detta resulterade i en datoriserad kompositskalle -modell med exakt återgivning av både de beniga strukturerna och tänderna med Mimic -program. (Mimic Medical 21.0, materialisera NV, Leuven, Belgien) Det anpassade titanplattsystemet för grupp I: inkluderade ett par skärguider med förplanerade skruvar hål och ett par anpassade fixeringsplattor. Stereolitografi (STL) filer av alla guider och fixeringsplattor som exporteras för tillverkningsprocess med två3D -skrivare.

3D -splinten för grupp II:

Tandburna 3D -mellanliggande splints utformade och tryckta för att vägleda kirurgiska rörelser av osteomatiserade segment Kirurgiska procedurer:

Alla patienter som antogs på sjukhus, rutinmässiga laboratorieundersökningar rutinmässiga multispialitetsreferenser (hjärt-, thorax- och internmedicin) drivs under allmän anestesi. Det kirurgiska fältet steriliserade och patienterna draperade.

Le Fort I Osteotomy Surgery utförd för alla patienter:

Konventionell LE -fort i osteotomi för maxilla genom maxillär vestibulär tillvägagångssätt där snittet börjar från den övre första molar till övre första molar i motsatt sida ovanför mucogingival -korsningen 5mm, kommer den övre delen av klaffen att höjas för att tillåta passning av skärguiden, skärning av lateral maxillärväggen, lateral nasal nasal och nasal och nasal och nasy av maximapoler och ersattes till förplanerad position med anpassade titanplattor i grupp I i ​​grupp II, maxilla placerades med 3D -tryckt splint och fixerades med konventionella titan -miniplater.

Bilateral sagittal split osteotomy(BSSO) for the mandible through the mandibular vestibular approach in which the incision begins from the anterior border of the ramus to the lower first molar below the mucogingival junction , the flap was elevated, osteotomy will de started at the medial wall of the ramus above the mandibular foramen then extended to anterior border of the ramus to lower 1st molar and ended with Vertikal osteotomi till nedre gränsen till mandible, segmenten separerades och ersattes till förplanerad position med mellanliggande splint i båda grupperna och klaffen suturerades. Mandible kirurgi kommer att utföras om det anges.

För grupp I (splintless grupp):

De maxillära skärguiderna placerade och fixerade på det planerade läget baserat på den unika ytgeometrien hos den maxillozygomatiska buttressen och de främre maxillära väggarna som utformade. Skärlinjerna och de slutliga skruvhålen märktes sedan skärguider avlägsnades och LE -fortet i osteotomi avslutades maxilla som placerades till förplanerad position och fixerades med par anpassade plattor och skruvar osteotomi kommer att slutföras.

För grupp II (3D -tryckt splint):

De osteomatiserade segmenten av käkar i linje med 3D -tryckt splint, intermaxillär fixering och slutligen fixering av segment.

Postoperativt protokoll:

CT -skanningar vid en vecka postoperativ till bedömning av noggrannhet för skärguider, anpassade titanpates och 3D -tryckta splints.

Kliniska uppföljningar vid 1 vecka, 1/3/6/12 månader (ocklusion, komplikationer).

Resultat

Kategori Åtgärder Bedömningsmetod Primärt resultat: Maxillär ompositionering Noggrannhet (MM-avvikelse från VSP) CT-överlagring (MIMICS 21.0) Sekundära resultat-Operativ tid (snitt-till-fixering), tillverkningsnoggrannhet för anpassad platta och 3D-tryckt splint: Intraoperativ inspelning

• Utfall av ocklusion (klassificering av hundar/vinkel)
• Komplikationshastigheter (infektion, plattfel, sensoriska underskott) Kliniska poster

Statistisk analys Provstorlek: n = 6/grupp (80% effekt, a = 0,05, effektstorlek d = 1,94-2,18) Baserat på Karanxha et al. (2020).

Analys:

Oberoende t-test (parametriska) eller Mann-Whitney U-test (icke-parametriska) för jämförelser mellan grupper.

Parade t-test för pre-/post-op CT-avvikelser.

SPSS V26; Betydelse vid p <0,05.

Etiska och reglerande överväganden

IRB-godkännande: erhållet från Al-Azhar University (protokoll bifogat).

Informerat samtycke: Patienter undertecknar formulär som beskriver risker/fördelar (arabiska).

Datahantering: Anonymiserad CTS/modeller lagras säkert; Endast aggregerade resultat publicerade.

Metodisk transparens (randomisering, förblindande, statistisk plan).

Patientcentriska detaljer (uppföljningsschema, säkerhetsövervakning).