Vlastní titanové desky vs. 3D dlahy v osteotomii Lefort I

Ortognatická chirurgie na pozadí a zdůvodnění se spoléhá na přesné maxilární přemístění, aby bylo dosaženo funkčních a estetických výsledků. Tradiční techniky využívající 3D tištěné dlahy jsou omezeny potenciálními chybami při sezení dlahy, umístění kondylarů a řízení vertikální dimenze. Vznikající přístupy bez dlahu s přizpůsobenými titanovými destičkami a řezáním Gaudů -navržených z virtuálního chirurgického plánování (VSP) -může zlepšit přesnost odstraněním interoccluzálních dlahu a zabránit condylarovému ochabnutí, čímž se zkrátí operativní doba. Tato studie porovnává tyto dvě techniky v osteotomii Lefort I a řeší mezery v důkazech pro bezplatnost proveditelnosti v prostředí omezeném na zdroje.

Návrh studie

Typ: prospektivní, randomizovaná, slepá srovnávací studie paralelní skupiny.

Nastavení: Univerzita Al-Azhar, fakulta zubní medicíny a Sayyed Galal Fakultní nemocnice (Káhira, Egypt).

Cílem studie Cílem této studie bylo posoudit přesnost a stabilitu přizpůsobené titanové destičky oproti 3D tištěné technice dlahy pro lefort i osteotomie v ortognathické chirurgii cílem studie, jehož cílem bylo posoudit přesnost přizpůsobených titanových destiček o versus 3D tištěné techniky pro letní techniku ​​pro osteotomy.

Populace: 12 pacientů (18-30 let) s deformity denfaciálních (ASA I/II), nevyžaduje segmentovou lefort i osteotomii maxilly, ne podezřelé nebo potvrzené těhotenství. bez předchozí ortognathické chirurgie a bez anomálií obličeje.

randomizované 1: 1 do:

Skupina I (experimentální): Řezné průvodce specifické pro pacienta + přizpůsobené titanové destičky (technika bez splints).

Skupina II (komparátor): 3D tištěné přechodné dlahy + konvenční fixační miniplaty a šrouby.

Oslepující: Hodnotitelé výsledků analyzujících CT sken budou oslepeni pro skupinovou alokaci.

Intervence

Předoperační plánování:

Všichni pacienti podstoupili CT (1MM řezy) a zubní odlitky naskenované pomocí ústních skenerů k vytvoření souborů stereolitografie (STL) a kompozitního modelu sloučeného v mimics 21.0 pro VSP .. Ortopantomografie pro vyhodnocení chrupu pacientů. Boční cefalometrie, která je klíčovým faktorem analytického plánování ortognathické chirurgie

Virtuální plánování:

Proces virtuálního plánování sestával z následujících pěti kroků: Okluzní registrace, produkce souborů stereolitografie (STL), digitální zobrazování a komunikaci v medicíně (DICOM) produkci souborů, chirurgická simulace a plánování metod přenosu.

Digitální dentální modely budou generovány skenováním s vysokým rozlišením a sloučeny do modelu 3D lebky a nahradí méně než přesné CT. To mělo za následek počítačový kompozitní model lebky s přesným ztvárněním kostních struktur a zubů pomocí softwarového programu Mimic. (MIMIC Medical 21.0, Materize NV, Leuven, Belgie) Přizpůsobený systém titanových desek pro skupinu I: zahrnoval pár řezacích průvodců s předem naplánovanými otvory šrouby a pár vlastních fixačních desek. Soubory stereolitografie (STL) všech průvodců a fixačních desek vyvážených pro výrobní proces pomocí tiskáren Two3D.

3D dlaha pro skupinu II:

Zuby přenášené 3D střední dlahy navržené a vytištěné pro vedení chirurgických pohybů osteomatizovaných segmentů Chirurgické zákroky:

Všichni pacienti přijali v nemocnici, rutinní laboratorní vyšetřování rutinní doporučení multispeciality (srdeční, hrudní a vnitřní medicína) fungovali v celkové anestézii. Chirurgické pole sterilizovalo a pacienti se zahajovali.

Pro všechny pacienty prováděla chirurgie osteotomie Le Fort I:

Konvenční osteotomie le pevnosti pro maxillu prostřednictvím maxilárního vestibulárního přístupu, ve kterém řez začíná od horního prvního moláru k hornímu prvnímu moláru na protichůdné straně nad sliznicí 5 mm. PŘED Plánovaná pozice s přizpůsobenými titanovými destičkami ve skupině I ve skupině II byla maxilla přemístěna 3Dprintovanou dlahou a fixována konvenčními titanovými miniplates.

Bilaterální sagitální rozdělená osteotomie (BSSO) pro čelist prostřednictvím mandibulárního vestibulárního přístupu, ve kterém řez začíná od přední hranice Ramusu k dolnímu prvnímu moláru pod mukogingiválním spojkem, byla klapka zvýšená, osteotomie se začala s mediální stěnou nad mořem na novou hranici a zakončené a zakončené a zakončené a zakončené a zakončené a zakončené a zakončené a zakončené a zakončené a zakončené a zakončené a zakončené a zakončené a zakončené a zakončené ramenem a zakončením ramenu a zakončením ramusu a zakončíme. Vertikální osteotomie na nižší hranici čelisti, segmenty byly segmenty odděleny a nahrazeny do předběžné polohy mezilehlou dlahou v obou skupinách a klapka byla šitá. Pokud je to uvedeno, bude provedena chirurgie čelisti.

Pro skupinu I (skupinu bez splinků):

Maxilární řezací průvodce se umístili a upevnili na plánovanou polohu na základě jedinečné povrchové geometrie maxilozygomatického opěradla a přední maxilární stěny, jak bylo navrženo. Řezné čáry a konečné otvory pro šrouby byly označeny a poté byly odstraněny řezací průvodce a osteotomie Le Fort I byla dokončena maxilla přemístěná do předběžné polohy a pevná dvojici přizpůsobené desky a šrouby osteotomie bude dokončena.

Pro skupinu II (3D tištěná dlaha):

Osteomatizované segmenty čelistí zarovnaly s 3Dprintovanou dlahou, intermaxilární fixací a konečně fixací segmentů.

Pooperační protokol:

CT skenuje 1 týden po operaci po hodnocení přesnosti řezných průvodců, přizpůsobených titanových paprsků a 3Dprintovaných dlahy.

Klinické sledování po 1 týdnu, 1/3/6/12 měsíce (okluze, komplikace).

Výsledky

Kategorie měření Metoda hodnocení Primární výsledek: Maxilární přemístění přesnost (MM odchylka od VSP) CT Superposition (Mimics 21.0) Sekundární výsledky-Operativní doba (řez-fixace), Přesnost výroby přizpůsobené desky a 3dpritovaná dlanění: Intraoperační záznam:

• Výsledek Occlusion (klasifikace psího/úhlu)
• Míra komplikací (infekce, selhání desky, smyslové deficity) Klinické záznamy

Statistická analýza Velikost vzorku: n = 6/skupina (80% výkon, α = 0,05, velikost efektu D = 1,94-2,18) Na základě Karanxha et al. (2020).

Analýza:

Nezávislé t-testy (parametrické) nebo Mann-Whitney U testy (neparametrické) pro srovnání meziskupiny.

Spárované t-testy pro pre-/poop CT odchylky.

SPSS V26; Význam při p <0,05.

Etické a regulační úvahy

Schválení IRB: Získáno z univerzity Al-Azhar (připojeno protokolu).

Informovaný souhlas: Pacienti podepisují formuláře s podrobnostmi o rizicích/výhodách (arabsky).

Zpracování dat: anonymizované CTS/modely bezpečně uložené; Zveřejněny pouze agregované výsledky.

Metodická transparentnost (randomizace, oslepení, statistický plán).

Podrobnosti zaměřené na pacienta (následná opatření, sledování bezpečnosti).