アイリス縫合固定対アファキアの矯正のための虹彩爪 (IOLs)
2025年4月11日 更新者：Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad、Benha University
アイリス縫合固定対アファキック補正のための虹彩爪
虹彩縫合固定の利点と欠点を評価して比較し、後部チャンバーIOLの虹彩爪
調査の概要
詳細な説明
目はランダムに2つのグループ、AとBに分割されました。AとB群Aには、虹彩爪レンズが使用された25の目が含まれていました。具体的には、職人のアファキア眼内レンズ（OPHTEC BV、グロニンゲン、オランダ）、長さ8.5 mm、最大高さ1.04 mm、および5.4 mmの光ゾーン幅を持つPMMA IOL。
グループBには25の目が含まれていました。この目には、後部チャンバーの折りたたみ式IOLの虹彩固定が、単一ピースPMMA IOLを使用して実行されました。
このIOLには6 mmの光学視度があり、合計直径は12.75 mmで、各触覚で縫合固定のために1つのアイレットが備わっていました。
使用されているa-constantは118.2でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、4450113
- Ebsar Eye Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- CDVA 4/60以上のCDVA 4/60以上のSnellenチャートでCDVA 4/60以上の外科的アファキア：複雑な白内障手術、結晶性レンズ亜脱臼後のアファキックの眼（Marfan症候群、擬似化体系症候群または外傷）、トラウマチ化の目での2回目の介入。
除外基準：
- 角膜を補償した外科的アファキア、嚢胞性黄斑浮腫、脈絡膜血管膜などの後部セグメント病理の格子性患者、不十分な虹彩組織のアファキス患者、および操作性緑内障のあるアファク症患者のルーベシスイリディス。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA（Iris Claw IOL）
この研究で使用されたレンズは、虹彩爪のレンズが使用された25の目を含みました。この研究では、8.5 mmの長さ、最大高さ1.04 mm、光ゾーン幅5.4mmのPMMA IOLである職人のアファキアIOL（オランダ、オランダ、オランダ、オランダ）でした。
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Aphakic Eyesは、2つの手法のいずれかを使用して、二次眼内レンズ（IOL）移植を受けました。
グループAでは、オランダのOPHTEC BV、職人アファキアIOL）を閉じ込めて閉じ込めて固定しました。
グループBでは、後部チャンバーの折りたたみ可能なPMMA IOLが、触覚界の縫合糸を使用して、触覚の隔離縫合を使用して虹彩に固定されました。
すべての手順は、標準的な無菌技術を使用して周囲の麻酔下で行われ、術後管理には局所抗生物質とコルチコステロイドが含まれていました。
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アクティブコンパレータ：グループB（IRIS固定IOL）
含まれている25の目に、後部チャンバーの折りたたみ可能なIOLの虹彩固定を受けました。
単一のピースPMMA IOLが移植された目。
IOLは、6 mmの光学視電力、全体で12.75 mmの直径12.75 mmで、各触覚に縫合固定用のアイレットが1つあります。
定数は118.2でした。
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Aphakic Eyesは、2つの手法のいずれかを使用して、二次眼内レンズ（IOL）移植を受けました。
グループAでは、オランダのOPHTEC BV、職人アファキアIOL）を閉じ込めて閉じ込めて固定しました。
グループBでは、後部チャンバーの折りたたみ可能なPMMA IOLが、触覚界の縫合糸を使用して、触覚の隔離縫合を使用して虹彩に固定されました。
すべての手順は、標準的な無菌技術を使用して周囲の麻酔下で行われ、術後管理には局所抗生物質とコルチコステロイドが含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最も補正された視力（BCVA）
時間枠：術後6ヶ月
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LogmarのBCVAは、虹彩クローと虹彩縫合固定IOL基の視覚回復を評価および比較します。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ehab Saad, Lecturer、Benha University, Ebsar Eye Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
2025年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月11日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- aphakic correction
- Benha University (その他の識別子：Al-Azhar University)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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