아파키아의 교정을위한 홍채 봉합사 고정 대 아이리스 발톱 (IOLs)
2025년 4월 11일 업데이트: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University
홍채 봉합사 고정 vs 아파크 수정을위한 홍채 발톱
홍채 봉합사 고정과 후방 챔버 IOL의 홍채 발톱의 장점과 단점을 평가하고 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
눈은 무작위로 두 그룹 A와 B로 나뉘었다. 그룹 A 그룹 A는 홍채 발톱 렌즈가 사용 된 25 개의 눈을 포함했다; 구체적으로, 장인 아파키아 안내 렌즈 (Ophtec BV, Groningen, Netherlands), 8.5 mm 길이, 1.04 mm 최대 높이 및 5.4 mm 광학 구역의 PMMA IOL.
그룹 B는 또한 25 개의 눈을 포함했으며, 여기서 후방 챔버 접이식 IOL의 홍채 고정은 단일 피스 PMMA IOL을 사용하여 수행되었다.
이 IOL은 6mm 시신경을 가졌으며 총 직경은 12.75mm이며, 각 합독에서 봉합사 고정을위한 하나의 아일 릿을 특징으로했습니다.
사용 된 A- 스턴트는 118.2입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 4450113
- Ebsar Eye Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- CDVA 4/60 이상의 Snellen 차트에 CDVA 4/60 이상의 캡슐 지지대가없는 외과 적 아파키아 : 복잡한 백내장 수술 후 아파 빅 눈, 결정 렌즈 아 탈구 (Marfan 증후군, 유사성 변형 증후군 또는 외상), 2ND가 외상을 입은 눈 중재, Sublaxated 또는 Dislocated Iols의 경우 2ND 개입.
제외 기준 :
- 보충 된 각막이있는 외과 적 아파키아, 낭포 성 황반 부종, 맥락막 신경 혈관 막과 같은 후방 세그먼트 병리가있는 아파 키아 환자, 불충분 한 홍채 조직을 가진 아파 릭 환자, 루베 아스 이리 디스, 고정적 인 glaucoma를 가진 aphakic 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A (아이리스 클로 IOL)
아이리스 클로 렌즈가 사용 된 25 개의 눈을 포함했으며,이 연구에 사용 된 렌즈는 8.5mm 길이, 1.04mm 높이 및 5.4mm 광학 구역 너비의 PMMA IOL 인 Artisan Aphakia IOL (Ophtec BV, Groningen, Netherlands)이었습니다.
|
Aphakic Eyes는 두 가지 기술 중 하나를 사용하여 2 차 안내 렌즈 (IOL) 이식을 받았습니다.
그룹 A에서, 홍채 클로 IOL (Artisan Aphakia IOL, Ophtec BV, Netherlands)을 이식하고 주변 공급 홍채로 고정시켰다.
그룹 B에서, 후방 챔버 접이식 PMMA IOL은 햅틱의 구멍을 통과 한 횡단 봉합사를 사용하여 홍채에 고정되었다.
모든 절차는 표준 무균 기술을 사용하여 페리 불 바 마취하에 수행되었으며, 수술 후 관리에는 국소 항생제 및 코르티코 스테로이드가 포함되었습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B (홍채 고정 IOL)
포함 된 25 개의 눈에 후방 챔버 접이식 IOL의 홍채 고정이 적용되었다.
단일 조각 PMMA IOL이 이식 된 눈.
IOL은 6mm 시신경, 전체 직경 12.75mm이며 각 합독에서 봉합사 고정을위한 하나의 아일릿이 있습니다.
상수는 118.2였습니다.
|
Aphakic Eyes는 두 가지 기술 중 하나를 사용하여 2 차 안내 렌즈 (IOL) 이식을 받았습니다.
그룹 A에서, 홍채 클로 IOL (Artisan Aphakia IOL, Ophtec BV, Netherlands)을 이식하고 주변 공급 홍채로 고정시켰다.
그룹 B에서, 후방 챔버 접이식 PMMA IOL은 햅틱의 구멍을 통과 한 횡단 봉합사를 사용하여 홍채에 고정되었다.
모든 절차는 표준 무균 기술을 사용하여 페리 불 바 마취하에 수행되었으며, 수술 후 관리에는 국소 항생제 및 코르티코 스테로이드가 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고의 시력 (BCVA)
기간: 수술 후 6 개월에
|
Logmar의 BCVA, Iris-Claw와 Iris 봉합 고정 IOL 그룹 사이의 시각적 회복을 평가하고 비교합니다.
|
수술 후 6 개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ehab Saad, Lecturer, Benha University, Ebsar Eye Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- aphakic correction
- Benha University (기타 식별자: Al-Azhar University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .