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脳の健康とウェルネスのためのキメルファミリーセンター

2025年4月10日 更新者:Baycrest
参加者(n = 450; 50歳以上;認知症の診断なし、評価を完了し、プログラミングに従事するのに十分に流fluentな包括的な認知症リスク評価を受けます。接続、および精神的健康。 この情報を備えた参加者は、センター内のプログラムに登録して、リスク要因に対処します。 認知症のリスク、認知、およびパーソナライズされたプログラム戦略の変化は、6か月ごと(リスクと認知)および毎年(包括的な評価)リスク要因の再評価を通じて伝えられます。

調査の概要

詳細な説明

参加者(n = 450; 50歳以上;認知症の診断なし、評価を完了し、プログラミングに従事するのに十分な英語に流fluent的に)3つの部分で構成されるベースライン評価を完了します。 HBA1C、コレステロール、甲状腺レベル、C反応性タンパク質、インターロイキン-6、ホモシステイン、およびBDNFを測定するために血液を採取するバイオサンプルセッション、およびADの多遺伝子リスクスコアを提供するために唾液サンプルが提供されます。 アンケートセッションは、タブレットまたは自宅から人口統計、健康状態、および5つのターゲットを絞った修正可能な要因について尋ねます:身体活動、脳健康食、認知的関与、社会的つながり、精神的健康。 臨床セッションでは、バイタル、感覚機能、虚弱マーカー(グリップ強度、DXA、右大腿四頭筋の超音波)、デュアルタスク歩行、および認知(MOCAおよびCognicitiの脳の健康評価)を測定します。 その評価から、参加者はパーソナライズされた認知症リスクレポートとプログラム戦略を受け取り、認知症のリスクを高めることが知られている条件を概説し、対処方法と5つのターゲットドメインでのリスクレベルを提供します。 その後、参加者はスマートな目標設定ワークショップに参加して、認知症の危険因子に対処するスマートゴールを特定し、リスクを軽減するためにセンターでのプログラミングにサインアップします。 6か月後、5つのターゲットドメイン、認知(脳の健康評価)、および満足度におけるリスクが再評価され、毎年、ベースライン評価のほとんどが繰り返されます。 このパーソナライズされたアプローチは、最初の6か月以内に5つのターゲットドメインでリスクを軽減し、1年以内の健康要因の改善、2年以内の認知の改善をもたらすと予想されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6A 2E1
        • 募集
        • Baycrest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • 評価を完了し、プログラミングに参加するのに十分に英語に流fluentな。

除外基準:

  • 認知症の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:身体活動
参加者は、週に150分間の中程度から活発な活動のカナダのガイドラインに取り組み、バランスとストレッチに集中することをお勧めします。
参加者は、私たちのジム、温水プール、または教室でさまざまな強度のコースから(必要に応じて運動学者からの意見を持って)選択できます。
アクティブコンパレータ:脳健康な食事
参加者は、CCNA Brain Health Food Guideに関する5つの必要なコースを受講し、選択した追加コースを受講することをお勧めします。
参加者は5つの基礎コースを受講します。脳健康な食事、健康的なタンパク質の選択、食事の色:果物や野菜の利点を最大化します。栄養事実のラベルの解釈。と塩と砂糖:いくらですか? また、追加の栄養プログラムを受講することも奨励されています。
アクティブコンパレータ:認知的関与
参加者は、少なくとも1時間の認知的魅力的なプログラムに参加することをお勧めします。
参加者は、講義、ディスカッショングループ、ブッククラブ、クリエイティブアーツプログラムなどにサインアップできます。認知エンゲージメントリスク要因にリンクできます。
アクティブコンパレータ:社会的つながり
すべてのプログラムは、タイプに関係なく、砕氷船、ピアメンタリング、およびクラスの前後にチャットする時間を通じて、社会的つながりを奨励します。
ソーシャルコネクションは、他のすべてのプログラミングに焼き付けられています。 私たちのインストラクターは、ピアコーチング、砕氷船などを通じて、参加者間のつながりを促進する方法について訓練されており、参加者がチャットするプログラムの開始時と終わりにいつか去るように求められます。 また、Game Nightsなどの特別な社交イベントも開催しています。
アクティブコンパレータ:精神的な幸福
参加者は、精神的健康(瞑想、リラクゼーションなど)に焦点を当てた少なくとも1時間のプログラミングに参加することをお勧めします。
参加者は、関連するプログラミングの1週間に1回登録することをお勧めします(瞑想、リラクゼーションなど)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:2年にわたって6か月ごとに。
チャンピオンによって決定されるように、1週間に中程度から激しい身体活動の時間(0-168、より高いスコアがより高いアクティビティを示す)。
2年にわたって6か月ごとに。
認知
時間枠:2年目のマークでこれを見ると予想されます。
Cognicitiの脳の健康評価によって評価されるように、参加者がパーソナライズされたプログラム戦略を遵守する程度まで、認知が維持または改善されると予想されます。
2年目のマークでこれを見ると予想されます。
脳健康な食事
時間枠:2年にわたって6か月ごとに。
脳の健康ガイドによって評価される脳健康摂食は、摂食パターンの自己評価を導き出しました(範囲0〜15、より高いスコアが脳の健康食品ガイドへのより大きな順守を示しています)。
2年にわたって6か月ごとに。
認知的関与
時間枠:2年にわたって6か月ごとに。
フロリダ認知活動スケールのより高い認知サブスケール(範囲0〜40、より高いスコアがより大きなエンゲージメントを示した)によって評価される、高次の認知魅力的な活動への関与の量。
2年にわたって6か月ごとに。
社会的つながり
時間枠:2年にわたって6か月ごとに。
UCLA Lonelinessスケールで評価される孤独の程度(バージョン3;範囲= 0-80、より高いスコアは孤独が大きいことを示しています)。
2年にわたって6か月ごとに。
精神的な幸福
時間枠:2年にわたって6か月ごとに。
うつ病、不安、および(Dis)ストレスの複合抑制、不安、ストレススケール-21(DASS-21)、ならびに知覚されたストレススケールからの知覚されたストレス(各サブスケールが最大および合計された割合、範囲:0-400に変換されます)。
2年にわたって6か月ごとに。
拡張期血圧
時間枠:毎年2年以上。
数が少ない拡張期血圧は、より良い血圧を示しました。
毎年2年以上。
収縮期血圧
時間枠:毎年2年以上。
収縮期血圧、低い数はより良い血圧を示しています
毎年2年以上。
体脂肪率
時間枠:毎年2年以上。
デュアルエネルギーX線吸収測定(DXA)によって決定される体脂肪の割合。
毎年2年以上。
低密度リポタンパク質
時間枠:毎年2年以上。
低密度のリポタンパク質、血液抽選を介して評価されます。ここで、数字が低いとコレステロールが少ないことが示されています。
毎年2年以上。
C反応性タンパク質
時間枠:毎年2年以上。
C反応性タンパク質、血液抽選を介して評価されます。ここで、数字が低いと炎症が少ないことが示されます。
毎年2年以上。
インターロイキン-6
時間枠:毎年2年以上。
インターロイキン-6は、血液抽選を介して評価されます。ここで、数字が低いと炎症が少ないことが示されています。
毎年2年以上。
HBA1C
時間枠:毎年2年以上。
ヘモグロビンA1c(HBA1C)は、血液吸引を介して測定されます。
毎年2年以上。
認知
時間枠:2年にわたって6か月ごとに。
認知は、脳の健康評価(エピソード記憶、作業記憶、および実行機能のオンライン認知評価)における年齢および性調整されたパーセンタイルとして評価されます。
2年にわたって6か月ごとに。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nicole D. Anderson, PhD, CPsych、Baycrest
  • 主任研究者:Howard Chertkow, MD、Baycrest

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月26日

一次修了 (推定)

2027年8月31日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月10日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月10日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者は、科学を開くことに同意するかどうか(カナダのトリコンシルガイドラインに従って)かどうかを同意中に尋ねられます。 そうする人のために、研究完了から3年以内にオープンサイエンスフレームワークに関するデータを預けます。 データ要求フォーム(PISから入手可能)に記入することにより、この時点の前にデータ要求を行うこともできます。

IPD 共有時間枠

調査プロトコルが公開されています(http://dx.doi.org/10.14283/jpad.2024.98);唯一の例外は、資金提供により、現在そのレポートのエピソードの将来のシミュレーションの側面を含めていないことです。 また、統計分析計画についても説明しています。 分析コードは、プライマリペーパーでOSFに投稿されます。

IPD 共有アクセス基準

OSF上にある場合、誰でもアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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