Семейный центр Kimel для здоровья мозга и благополучия
10 апреля 2025 г. обновлено: Baycrest
Участники (n = 450; в возрасте 50 лет; без диагноза деменции; достаточно бегающий на английском языке, чтобы завершить оценки и участвовать в программировании) Связи и психическое благополучие.
Оснащенные этой информацией, участники участвуют в программах в центре для решения своих факторов риска.
Изменения в их риске деменции, познания и персонализированной программной стратегии передаются посредством повторных факторов риска каждые шесть месяцев (риск и познание) и каждый год (комплексная оценка).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Участники (n = 450; в возрасте 50+; без диагноза деменции; достаточно беглый на английском языке, чтобы завершить оценки и участвовать в программировании), завершают базовую оценку, состоящую из трех частей.
Сеанс биосбрая, в котором проводятся кровь для измерения HBA1C, холестерина, уровней щитовидной железы, C-реактивного белка, интерлейкина-6, гомоцистеина и BDNF, а также образец слюны, чтобы обеспечить полигенский показатель риска для AD.
Анкета заполняется на планшете или из дома спрашивает о демографии, состояниях здоровья и пять целевых модифицируемых факторов: физическая активность, здоровое питание, когнитивное взаимодействие, социальные связи и психическое благополучие.
Клиническое сеанс измеряет жизненно важные органы, сенсорную функцию, маркеры слабости (сила сцепления, DXA, ультразвук правой четырехглавой мышцы), походка с двойной задачей и познание (MOCA и оценка здоровья мозга MOCA и Cogniciti).
Из этой оценки участники получают персонализированный отчет о рисках деменции и стратегию программы, в которых известно, что условия, которые, как известно, увеличивают риск деменции, с предоставленными ресурсами о том, как их решать, а также уровень риска в пяти целевых доменах.
Затем участники проводят семинар по установке интеллектуальной цели, чтобы определить интеллектуальные цели, касающиеся их факторов риска деменции, а затем подпишитесь на программирование в центре, чтобы снизить их риск.
Через шесть месяцев их риск в пяти целевых областях, познания (оценка здоровья мозга) и удовлетворенность повторно оценивается, и каждый год большая часть базовой оценки повторяется.
Мы ожидаем, что этот персонализированный подход приведет к снижению риска в пяти целевых областях в течение первых шести месяцев, улучшению факторов здоровья в течение первого года и улучшениям познания в течение двух лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych
- Номер телефона: 3366 416-785-2500
- Электронная почта: nanderson@research.baycrest.org
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
- Рекрутинг
- Baycrest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 50 лет и старше
- Достаточно свободно в английском языке, чтобы завершить оценки и участвовать в программировании.
Критерии исключения:
- Диагностика деменции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Физическая активность
Участникам рекомендуется работать в канадских руководящих принципах 150 минут в неделю от умеренной до энергичной деятельности и сосредоточиться на балансе и растяжении.
|
Участники могут выбрать (с участием кинезиолога по мере необходимости) из курсов различной интенсивности в нашем спортзале, бассейне теплой воды или классных комнат.
|
|
Активный компаратор: Безопасное питание
Участникам рекомендуется пройти пять необходимых курсов о руководстве CCNA Brain Brain Food Food, а затем пройти дополнительные курсы по своему выбору.
|
Участники проходят пять основополагающих курсов: здоровое питание в мозге, здоровый выбор белков, раскрасьте свою диету: максимизируйте преимущества фруктов и овощей; Интерпретация ярлыков фактов питания; А соль и сахар: сколько слишком много?
Им также рекомендуется принимать дополнительные программы питания.
|
|
Активный компаратор: Когнитивное участие
Участникам рекомендуется участвовать как минимум в течение одного часа когнитивных программ.
|
Участники могут подписаться на любую лекцию, дискуссионную группу, книжный клуб, программу творческого искусства и т. Д., Связанные с фактором риска когнитивного взаимодействия.
|
|
Активный компаратор: Социальные связи
Все программы, независимо от типа, поощряют социальные связи, через ледоколы, наставничество и время пообщаться до и после занятий.
|
Социальные связи выпекаются во все другие программирование.
Наши преподаватели обучены тому, как способствовать связям между участниками, через коучинг сверстников, ледоколах и т. Д., И их просят оставить некоторое время в начале и окончании программ для участников, чтобы пообщаться.
Мы также проводим специальные общественные мероприятия, такие как Game Nights.
|
|
Активный компаратор: Психическое благополучие
Участникам рекомендуется участвовать как минимум в течение одного часа программирования, ориентированного на психическое благополучие (например, медитация, расслабление).
|
Участникам рекомендуется зарегистрироваться за неделю соответствующего программирования (например, медитация, расслабление).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Каждые шесть месяцев за два года.
|
Часы физической активности средней до активной активности в неделю, как определяется чемпионами (0-168, с более высокими показателями, указывающими на большую активность).
|
Каждые шесть месяцев за два года.
|
|
Познание
Временное ограничение: Мы ожидаем увидеть это на двухлетнем отметке.
|
Мы ожидаем, что познание будет поддержано или улучшено, оцениваемое по оценке здоровья мозга Cogniciti, в той степени, в которой участники придерживаются своей персонализированной стратегии программы.
|
Мы ожидаем увидеть это на двухлетнем отметке.
|
|
Безопасное питание
Временное ограничение: Каждые шесть месяцев за два года.
|
Безопасное питание, оцениваемое в результате самоуправления пищи в мозге
|
Каждые шесть месяцев за два года.
|
|
Когнитивное участие
Временное ограничение: Каждые шесть месяцев за два года.
|
Количество вовлеченности в когнитивные активности более высокого порядка, как оценивается по подшкале более высокой познания шкалы когнитивной активности Флориды (диапазон 0-40, с более высокими показателями указывают на более высокое участие).
|
Каждые шесть месяцев за два года.
|
|
Социальные связи
Временное ограничение: Каждые шесть месяцев за два года.
|
Степень одиночества, оцененная по шкале одиночества UCLA (версия 3; диапазон = 0-80, где более высокие оценки указывают на большее одиночество).
|
Каждые шесть месяцев за два года.
|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: Каждые шесть месяцев за два года.
|
Композиция депрессии, тревоги и (DIS) стресса от депрессии, тревоги и шкалы стресса-21 (DASS-21), а также воспринимаемого стресса из воспринимаемой шкалы стресса (при каждой подшкале преобразована в процентах от максимального и суммированного; диапазон: 0-400).
|
Каждые шесть месяцев за два года.
|
|
Диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: Каждый год в течение двух лет.
|
Диастолическое артериальное давление, которое меньше, указывало на лучшее артериальное давление.
|
Каждый год в течение двух лет.
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Каждый год в течение двух лет.
|
Систолическое артериальное давление, где меньше количества указывают на лучшее артериальное давление
|
Каждый год в течение двух лет.
|
|
Процент жира тела
Временное ограничение: Каждый год в течение двух лет.
|
Процент жира в организме, как определяется с двойной энергией рентгеновской абсорбциометрии (DXA), где более низкие числа указывают на меньшее количество жира в организме.
|
Каждый год в течение двух лет.
|
|
Липопротеин с низкой плотностью
Временное ограничение: Каждый год в течение двух лет.
|
Липопротеин с низкой плотностью, оцениваемый с помощью крови, где более низкие числа указывают на меньший уровень холестерина.
|
Каждый год в течение двух лет.
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Каждый год в течение двух лет.
|
С-реактивный белок, оцениваемый с помощью крови, где более низкие числа указывают на меньшее воспаление.
|
Каждый год в течение двух лет.
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: Каждый год в течение двух лет.
|
Интерлейкин-6, оценивается с помощью крови, где более низкие числа указывают на меньшее воспаление.
|
Каждый год в течение двух лет.
|
|
Hba1c
Временное ограничение: Каждый год в течение двух лет.
|
Гемоглобин A1C (HBA1C), измеренный с помощью крови, где более низкие числа указывают на меньшее количество сахара в крови.
|
Каждый год в течение двух лет.
|
|
Познание
Временное ограничение: Каждые шесть месяцев за два года.
|
Познание, оцениваемое как процентиль с поправкой на возрастную и пола в оценку здоровья мозга (онлайн-когнитивная оценка эпизодической памяти, рабочей памяти и исполнительного функционирования).
|
Каждые шесть месяцев за два года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych, Baycrest
- Главный следователь: Howard Chertkow, MD, Baycrest
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #23-26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Участники спрашивают во время согласия, соглашаются ли они на открытие науки (согласно канадским руководящим принципам трикоунта).
Для тех, кто это делает, мы будем вносить данные о открытой научной структуре в течение трех лет после завершения исследования.
Запросы на данные также могут быть сделаны до этой точки, заполнив форму запроса данных (доступна из PIS).
Сроки обмена IPD
Протокол исследования был опубликован (http://dx.doi.org/10.14283/jpad.2024.98); Единственное исключение заключается в том, что из -за финансирования мы в настоящее время не включаем эпизодический аспект будущего моделирования этого отчета.
Это также описывает наш план статистического анализа.
Аналитический код будет размещен на OSF с основной статьей.
Критерии совместного доступа к IPD
Когда он находится на OSF, любой может получить к нему доступ.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .