Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kimel rodinné centrum pro zdraví mozku a wellness

10. dubna 2025 aktualizováno: Baycrest
Účastníci (n = 450; ve věku 50+; bez diagnózy demence; dostatečně plynně plynule v angličtině, aby dokončili hodnocení a zapojili se do programování), dostávají komplexní posouzení rizika demence, včetně nemodifikovatelného rizikového a modifikovatelného rizikového faktoru, z nichž dostávají personalizovanou zprávu o riziku demence, a jejich zdravotní podmínky a jejich rizikové domény, z nichž dostávají, a uvědomují, že je to prognritivum, a je to, že je to fyzická aktivita, a je to, že je to prognritivum, a je to, že je vítán, a jejich riziková je, z nichž je probíhající, a jejich riziková je, z nichž je probíhající, a jejich riziková je, z nich a duševní pohoda. Účastníci, kteří jsou vybaveni těmito informacemi, se zapisují do programů v centru, aby řešili své rizikové faktory. Změny jejich rizika demence, poznání a personalizované programové strategie jsou sděleny prostřednictvím opětovného hodnocení rizikových faktorů každých šest měsíců (riziko a poznání) a každý rok (komplexní hodnocení).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci (n = 450; ve věku 50+; bez diagnózy demence; dostatečně plynulý anglicky, aby dokončili hodnocení a zapojili se do programování), dokončili základní hodnocení sestávající ze tří částí. Biosample relace, ve které je odebírána krev pro měření HbA1c, cholesterolů, hladin štítné žlázy, C-reaktivní protein, interleukin-6, homocystein a BDNF a vzorek slin je poskytnut pro poskytnutí polygenní skóre rizika pro AD. Dotazníková relace je dokončena na tabletu nebo z domova se ptá na demografii, zdravotní stavy a pět cílených modifikovatelných faktorů: fyzická aktivita, zdravé stravování mozku, kognitivní zapojení, sociální spojení a duševní pohoda. Klinická relace měří vitály, senzorické funkce, křehké markery (síla přilnavosti, DXA, ultrazvuk pravého kvadricepsového svalu), chůze s duálním úkolem a poznání (hodnocení zdraví mozku MoCA a Cogniticiti). Z tohoto posouzení dostávají účastníci personalizovanou zprávu o riziku demence a strategii programu, o nichž je známo, že je známo, že zvyšuje riziko demence, se zdroji, jak je oslovit, a jejich úroveň rizika v pěti cílených doménách. Účastníci pak vezmou workshop pro stanovení inteligentních cílů, aby identifikovali inteligentní cíle, které se zabývají jejich rizikovými faktory demence, a poté se zaregistrují k programování v centru, aby se snížilo jejich riziko. Po šesti měsících je jejich riziko v pěti cílených doménách, poznání (hodnocení zdraví mozku) a spokojenost přehodnoceno a každý rok se opakuje většina hodnocení základní linie. Očekáváme, že tento personalizovaný přístup povede ke snížení rizika v pěti cílených oblastech během prvních šesti měsíců, zlepšení zdravotních faktorů během prvního roku a zlepšení poznání do dvou let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Nábor
        • Baycrest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 50 let a starší
  • Dostatečně plynně v angličtině pro dokončení hodnocení a účast na programování.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzická aktivita
Účastníci jsou povzbuzováni, aby pracovali na kanadských pokynech 150 minut týdně mírné až intenzivní činnosti a zaměřili se na rovnováhu a protahování.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Účastníci si mohou vybrat (se vstupem od kineziologa podle potřeby) z kurzů různé intenzity v naší tělocvičně, teplém vodním bazénu nebo učebnách.
Aktivní komparátor: Zdravé stravování
Účastníci se doporučuje absolvovat pět požadovaných kurzů o průvodci zdravou výživou CCNA Brain a poté absolvují další kurzy podle svého výběru.
Behaviorální: Zdravé stravování
Účastníci absolvují pět základních kurzů: zdravé stravování mozku, výběr zdravých bílkovin, obarvte vaši stravu: maximalizujte výhody ovoce a zeleniny; Interpretace štítků o výživě faktů; A sůl a cukr: Kolik je příliš? Rovněž jsou povzbuzováni, aby přijali další výživové programy.
Aktivní komparátor: Kognitivní angažovanost
Účastníci jsou povzbuzováni, aby se účastnili nejméně jedné hodiny kognitivně poutavých programů.
Behaviorální: Kognitivní angažovanost
Účastníci se mohou přihlásit k jakékoli přednášce, diskusní skupině, knižním klubu, programu kreativního umění atd. Propojené s rizikovým faktorem kognitivního zapojení.
Aktivní komparátor: Sociální spojení
Všechny programy, bez ohledu na typ, podporují sociální souvislosti, prostřednictvím lámačů ledu, peer mentoring a čas na chatování před a po třídách.
Behaviorální: Sociální spojení
Sociální spojení se peče do všech ostatních programování. Naši instruktoři jsou vyškoleni v tom, jak podporovat souvislosti mezi účastníky, prostřednictvím vrstevníků, breakery atd., A jsou požádáni, aby odešli nějaký čas na začátku a na konci programů pro účastníky chatovat. Také pořádáme speciální společenské akce, jako jsou herní noci.
Aktivní komparátor: Duševní pohoda
Účastníci se doporučuje, aby se účastnili alespoň jedné hodiny programování zaměřeného na duševní pohodu (např. Meditace, relaxace).
Behaviorální: Duševní pohoda
Účastníci se vyzývají, aby se přihlásili do jednoho týdne relevantního programování (např. Meditace, relaxace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Každých šest měsíců po dobu dvou let.
Hodiny mírné až odolné fyzické aktivity týdně, jak určuje šampiony (0-168, s vyšší skóre naznačující větší aktivitu).
Každých šest měsíců po dobu dvou let.
Poznání
Časové okno: Očekáváme, že to uvidíme na dvouleté značce.
Očekáváme, že poznání bude udržováno nebo vylepšeno, jak bylo hodnoceno podle hodnocení zdraví mozku Cognitici, do té míry, že účastníci dodržují jejich personalizovanou programovou strategii.
Očekáváme, že to uvidíme na dvouleté značce.
Zdravé stravování
Časové okno: Každých šest měsíců po dobu dvou let.
Zdravotní stravování mozku, jak bylo hodnoceno průvodcem zdravou výživou pro mozek, odvozený stravovací vzorec sebehodnocení (rozmezí 0-15, s vyšším skóre naznačujícím větší dodržování průvodce zdravou výživou mozku).
Každých šest měsíců po dobu dvou let.
Kognitivní angažovanost
Časové okno: Každých šest měsíců po dobu dvou let.
Množství zapojení do kognitivně poutavých činností vyššího řádu, jak bylo hodnoceno podle vyššího kognitivního stupně kognitivních aktivit na Floridě (rozmezí 0-40, s vyšším skóre naznačovalo větší zapojení).
Každých šest měsíců po dobu dvou let.
Sociální spojení
Časové okno: Každých šest měsíců po dobu dvou let.
Stupeň osamělosti, jak je hodnoceno v měřítku osamělosti UCLA (verze 3; rozsah = 0-80, kde vyšší skóre naznačuje větší osamělost).
Každých šest měsíců po dobu dvou let.
Duševní pohoda
Časové okno: Každých šest měsíců po dobu dvou let.
Kompozita deprese, úzkosti a (dis) stresu z deprese, úzkosti a stresové stupnice-21 (Dass-21), jakož i vnímaný stres z vnímané stresové stupnice (s každým dílčím škálou převedeným na procento maximálního a shrnutí; rozsah: 0-400).
Každých šest měsíců po dobu dvou let.
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Každý rok po dobu dvou let.
Diastolický krevní tlak, který nižší počet naznačoval lepší krevní tlak.
Každý rok po dobu dvou let.
Systolický krevní tlak
Časové okno: Každý rok po dobu dvou let.
Systolický krevní tlak, kde nižší počet naznačuje lepší krevní tlak
Každý rok po dobu dvou let.
Procento tělesného tuku
Časové okno: Každý rok po dobu dvou let.
Procento tělesného tuku, jak je stanoveno duální energií rentgenovou absorptiometrií (DXA), kde nižší počet naznačuje méně tělesného tuku.
Každý rok po dobu dvou let.
Lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: Každý rok po dobu dvou let.
Lipoprotein s nízkou hustotou, hodnocený prostřednictvím krevního odtoku, kde nižší počet naznačuje méně cholesterolu.
Každý rok po dobu dvou let.
C-reaktivní protein
Časové okno: Každý rok po dobu dvou let.
C-reaktivní protein, hodnocený prostřednictvím krve, kde nižší počet naznačuje menší zánět.
Každý rok po dobu dvou let.
Interleukin-6
Časové okno: Každý rok po dobu dvou let.
Interleukin-6, hodnocené odkrýváním krve, kde nižší čísla naznačují menší zánět.
Každý rok po dobu dvou let.
HbA1c
Časové okno: Každý rok po dobu dvou let.
Hemoglobin A1C (HbA1c), měřeno krevním odtokem, kde nižší počet naznačuje menší hladinu cukru v krvi.
Každý rok po dobu dvou let.
Poznání
Časové okno: Každých šest měsíců po dobu dvou let.
Poznání, hodnoceno jako percentil upravený věk a pohlaví při hodnocení zdraví mozku (online kognitivní hodnocení epizodické paměti, pracovní paměti a výkonné fungování).
Každých šest měsíců po dobu dvou let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baycrest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych, Baycrest
  • Vrchní vyšetřovatel: Howard Chertkow, MD, Baycrest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #23-26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Účastníci jsou během souhlasu dotazováni, zda souhlasí s otevřením vědy (podle kanadských pokynů Tricouncil). Pro ty, kteří to dělají, ukládáme údaje do Open Science Framework do tří let od dokončení studie. Žádosti o údaje mohou být také předloženy před tímto bodem vyplněním formuláře žádosti o údaje (k dispozici na PIS).

Časový rámec sdílení IPD

Byl zveřejněn protokol studie (http://dx.doi.org/10.14283/jpad.2024.98); Jedinou výjimkou je, že kvůli financování v současné době nezahrneme epizodický aspekt simulace této zprávy. To také popisuje náš plán statistické analýzy. Analytický kód bude zveřejněn na OSF s primárním papírem.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Když je na OSF, má k němu kdokoli přístup.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit