뇌 건강 및 건강을위한 Kimel 가족 센터
2025년 4월 10일 업데이트: Baycrest
참가자 (N = 450; 50 세 이상; 치매 진단없이, 영어에 충분히 유창하게 평가를 완료하고 프로그래밍에 참여하기에 충분히 유창함), 수정 불가능하고 수정 가능한 위험 요인을 포함하여 포괄적 인 치매 위험 평가를받습니다. 여기서 개인화 된 치매 위험 보고서 및 프로그래밍 전략을 수정하고, 건강 상태를 높이고, 신체적 활동을 나타내고, 신체적 활동, 뇌간, 뇌- 섭식, 뇌- 섭식, 뇌-, 정신 건강.
이 정보가 장착 된 참가자는 위험 요소를 해결하기 위해 센터 내의 프로그램에 등록합니다.
치매 위험,인지 및 개인화 된 프로그램 전략의 변화는 6 개월마다 위험 요인 (위험 및인지) 및 매년 (종합 평가)를 재평가함으로써 전달됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 (N = 450; 50 세 이상; 치매 진단없이, 평가를 완료하고 프로그래밍에 참여하기에 영어에 충분히 유창함) 세 부분으로 구성된 기준 평가를 완료합니다.
HBA1C, 콜레스테롤, 갑상선 수준, C- 반응성 단백질, 인터루킨 -6, 호모시스테인 및 BDNF를 측정하기 위해 혈액이 그려지는 바이오 샘플 세션 및 AD에 대한 다 장애 적 위험 점수를 제공하기 위해 타액 샘플이 제공됩니다.
설문지 세션은 태블릿 또는 가정에서 인구 통계, 건강 상태 및 신체 활동, 뇌 건강 식습관,인지 적 참여, 사회적 연결 및 정신적 복지의 5 가지 대상 수정 요인에 대해 묻습니다.
임상 세션은 생명, 감각 기능, 연약한 마커 (그립 강도, DXA, 오른쪽 사두근 근육의 초음파), 이중 작업 보행 및인지 (MOCA 및 Cogniciti의 뇌 건강 평가)를 측정합니다.
이 평가를 통해 참가자는 개인화 된 치매 위험 보고서 및 프로그램 전략을 받고 치매 위험을 증가시키는 것으로 알려진 조건을 개요하고, 5 개의 대상 도메인의 위험 수준뿐만 아니라 이들을 해결하는 방법에 대한 리소스를 제공합니다.
그런 다음 참가자는 현명한 목표 설정 워크숍을 통해 치매 위험 요소를 다루는 스마트 목표를 식별 한 다음 센터에서 프로그래밍에 가입하여 위험을 줄입니다.
6 개월 후, 5 개의 대상 도메인 인인지 (뇌 건강 평가) 및 만족도는 다시 평가되며 매년 대부분의 기준 평가가 반복됩니다.
우리는이 개인화 된 접근 방식으로 인해 첫 6 개월 내에 5 개의 대상 도메인에서 위험이 줄어들고, 첫해 안에 건강 요인이 개선되었으며, 2 년 내에인지 개선이 될 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych
- 전화번호: 3366 416-785-2500
- 이메일: nanderson@research.baycrest.org
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- 모병
- Baycrest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 50 세 이상
- 평가를 완료하고 프로그래밍에 참여하기에 영어에 충분히 유창합니다.
제외 기준 :
- 치매 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신체 활동
참가자들은 일주일에 150 분의 중등도에서 활발한 활동의 캐나다 가이드 라인에 이르렀으며 균형과 스트레칭에 집중하도록 권장됩니다.
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참가자는 체육관, 따뜻한 물 수영장 또는 교실에서 다양한 강도를 가진 과정에서 (필요에 따라 운동 학자의 의견과 함께) 선택할 수 있습니다.
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활성 비교기: 뇌 건강을 좋아합니다
참가자는 CCNA Brain Health Food Guide에 대한 5 가지 필수 과정을 수강 한 다음 선택한 추가 과정을 수강하는 것이 좋습니다.
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참가자들은 5 가지 기초 과정을 수강합니다 : 두뇌 건강 식습관, 건강한 단백질 선택,식이 요법을 색칠하십시오 : 과일과 채소의 이점을 극대화하십시오. 영양 사실 레이블 해석; 그리고 소금과 설탕 : 얼마나 많은가요?
또한 추가 영양 프로그램을 취하도록 권장됩니다.
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활성 비교기: 인지 적 참여
참가자들은 적어도 1 시간의인지 적으로 참여하는 프로그램에 참여하도록 권장됩니다.
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참가자는 모든 강의, 토론 그룹, 북 클럽, 크리에이티브 아트 프로그램 등에 가입 할 수 있습니다.인지 참여 위험 요소와 연결되어 있습니다.
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활성 비교기: 사회적 연결
유형에 관계없이 모든 프로그램은 빙상, 동료 멘토링 및 수업 전후 채팅 시간을 통해 소셜 연결을 장려합니다.
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소셜 연결은 다른 모든 프로그래밍에 구워집니다.
우리의 강사는 동료 코칭, 쇄빙선 등을 통해 참가자 간의 연결을 장려하는 방법에 대해 교육을 받았으며, 참가자가 채팅 할 수있는 프로그램의 시작과 끝에 시간을 남겨야합니다.
우리는 또한 Game Nights와 같은 특별 사교 행사를 개최합니다.
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활성 비교기: 정신 건강
참가자들은 정신 건강 (예 : 명상, 이완)에 중점을 둔 최소 1 시간의 프로그래밍에 참여하도록 권장됩니다.
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참가자는 일주일에 관련 프로그래밍 (예 : 명상, 휴식)에 등록하는 것이 좋습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 2 년에 걸쳐 6 개월마다.
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챔피언에 의해 결정된 바와 같이 일주일에 중간 정도의 신체 활동 시간 (0-168, 더 높은 점수는 더 큰 활동을 나타냅니다).
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2 년에 걸쳐 6 개월마다.
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인식
기간: 우리는 이것을 2 년차에 볼 것으로 기대합니다.
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Cogniciti의 뇌 건강 평가에 의해 평가 된 인식은 참가자가 개인화 된 프로그램 전략을 준수하는 정도까지인지가 유지되거나 개선 될 것으로 기대합니다.
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우리는 이것을 2 년차에 볼 것으로 기대합니다.
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뇌 건강을 좋아합니다
기간: 2 년에 걸쳐 6 개월마다.
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뇌 건강 식품 가이드 파생 식습관 자체 평가 (0-15 범위, 뇌 건강 식품 가이드에 대한 더 큰 준수를 나타내는 점수가 높음)에 의해 평가 된 뇌 건강 식습관.
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2 년에 걸쳐 6 개월마다.
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인지 적 참여
기간: 2 년에 걸쳐 6 개월마다.
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플로리다인지 활동 척도의 높은 인식 하위 척도 (0-40 범위, 점수가 높을수록 참여가 더 큰 것으로 나타 났음)에 의해 평가 된 바와 같이, 고차적 인인지 적으로 참여하는 활동에 대한 참여량.
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2 년에 걸쳐 6 개월마다.
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사회적 연결
기간: 2 년에 걸쳐 6 개월마다.
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UCLA 외로움 척도에 의해 평가 된 외로움의 정도 (버전 3; 범위 = 0-80, 점수가 높을수록 외로움이 더 큽니다).
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2 년에 걸쳐 6 개월마다.
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정신 건강
기간: 2 년에 걸쳐 6 개월마다.
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우울증, 불안 및 스트레스 및 스트레스 척도 -21 (DASS-21)의 우울증, 불안 및 (DIS) 스트레스의 합성 (각 하위 스케일은 최대의 비율 및 합산; 범위 : 0-400)의 인식 된 스트레스로부터의 스트레스를 통합합니다.
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2 년에 걸쳐 6 개월마다.
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이완기 혈압
기간: 매년 2 년 동안.
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이완기 혈압은 더 낮은 혈압이 더 나은 혈압을 나타냅니다.
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매년 2 년 동안.
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수축기 혈압
기간: 매년 2 년 동안.
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수가 적은 수가 더 나은 혈압을 나타냅니다.
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매년 2 년 동안.
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체지방 비율
기간: 매년 2 년 동안.
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이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA)에 의해 결정된 체지방 백분율, 여기서 더 낮은 수는 체지방이 적다는 것을 나타냅니다.
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매년 2 년 동안.
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저밀도 지단백질
기간: 매년 2 년 동안.
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저밀도 지단백질, 혈액 추첨을 통해 평가되는 저밀도 지단백질.
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매년 2 년 동안.
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C- 반응성 단백질
기간: 매년 2 년 동안.
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C- 반응성 단백질은 혈액 추첨을 통해 평가되며, 여기서 더 낮은 수는 염증이 줄어 듭니다.
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매년 2 년 동안.
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인터루킨 -6
기간: 매년 2 년 동안.
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혈액 추첨을 통해 평가 된 Interleukin-6은 더 낮은 수가 염증이 적다는 것을 나타냅니다.
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매년 2 년 동안.
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HBA1C
기간: 매년 2 년 동안.
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혈액 인출을 통해 측정 된 헤모글로빈 A1C (HBA1C)는 혈당이 적다는 것을 나타냅니다.
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매년 2 년 동안.
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인식
기간: 2 년에 걸쳐 6 개월마다.
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뇌 건강 평가 (에피소드 기억, 작업 기억 및 경영진의 온라인인지 평가)에서 연령 및 성 조절 백분위 수로 평가 된 인식.
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2 년에 걸쳐 6 개월마다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych, Baycrest
- 수석 연구원: Howard Chertkow, MD, Baycrest
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자는 공개 과학에 동의하는지 동의하는 동안 요청됩니다 (캐나다 트리코 홀 가이드 라인에 따라).
그렇게하는 사람들을 위해, 우리는 연구 완료 후 3 년 이내에 Open Science 프레임 워크에 대한 데이터를 입금 할 것입니다.
데이터 요청 양식 (PIS에서 사용할 수 있음)을 완료 하여이 시점 이전에 데이터 요청을 수행 할 수도 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜이 게시되었습니다 (http://dx.doi.org/10.14283/jpad.2024.98); 유일한 예외는 자금 조달로 인해 현재 해당 보고서의 에피소드 미래 시뮬레이션 측면을 포함하지 않는다는 것입니다.
또한 통계 분석 계획을 설명합니다.
분석법은 기본 용지와 함께 OSF에 게시됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
OSF에 있으면 누구나 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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