Kimel Family Center for Brain Health and Wellness
10 de abril de 2025 atualizado por: Baycrest
Os participantes (n = 450; com mais de 50 anos; sem diagnóstico de demência; suficientemente fluentes em inglês para concluir as avaliações e se envolver na programação) recebem uma avaliação abrangente de risco de demência, incluindo cronomia não modificável e modificável, os fatores de risco, a partir de seus níveis de riscos, a partir de seus níveis de riscos, o que recebe um nível de risco e o riscos de riscos, indicando suas condições de risco, que aumentam o nível de risco, o que recebe um nível de risco, indicando o relatório de risco, indicando suas condições de risco, o que se aproxima, o que recebe um nível de risco, indicando suas condições de riscos, o que se aproxima, indicando suas condições de riscos, que recebem o relatório de risco, indicando suas condições de risco, o que se aproxima, indicando suas condições de riscos, indicando suas condições de riscos, que recebem seus níveis de riscos, indicando suas condições de risco, o que se reúne, indicando suas condições de risco, indicando suas condições de risco, o que se refere, conexões e bem -estar mental.
Equipados com essas informações, os participantes se inscrevem em programas dentro do centro para abordar seus fatores de risco.
Alterações no risco de demência, cognição e estratégia de programa personalizadas são comunicadas por meio de reavaliações de fatores de risco a cada seis meses (risco e cognição) e todos os anos (avaliação abrangente).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os participantes (n = 450; com mais de 50 anos; sem diagnóstico de demência; suficientemente fluentes em inglês para concluir as avaliações e se envolver na programação) completam uma avaliação de linha de base que consiste em três partes.
Uma sessão de biosse amostra na qual o sangue é capturado para medir HbA1c, colesteróis, níveis de tireóide, proteína C reativa, interleucina-6, homocisteína e BDNF e uma amostra de saliva é fornecida para fornecer uma pontuação de risco poligênica para DA.
Uma sessão de questionário é concluída em um tablet ou em casa pergunta sobre dados demográficos, condições de saúde e cinco fatores modificáveis direcionados: atividade física, alimentação saudável, engajamento cognitivo, conexões sociais e bem-estar mental.
Uma sessão clínica mede vitais, função sensorial, marcadores de fragilidade (resistência à aderência, DXA, ultrassom do músculo quadríceps direito), marcha de tarefa dupla e cognição (MOCA e Avaliação de Saúde Cerebral da Cogicici).
A partir dessa avaliação, os participantes recebem um relatório de risco de demência personalizado e uma estratégia de programa, descrevendo as condições que aumentam o risco de demência, com os recursos fornecidos sobre como obtê -los abordados, bem como seu nível de risco nos cinco domínios direcionados.
Os participantes adotam um workshop de definição de metas inteligentes para identificar metas inteligentes que abordam seus fatores de risco de demência e, em seguida, se inscrevam na programação no centro para reduzir seu risco.
Após seis meses, seu risco nos cinco domínios direcionados, cognição (avaliação da saúde do cérebro) e satisfação são reavaliados e, todos os anos, a maior parte da avaliação da linha de base é repetida.
Esperamos que essa abordagem personalizada resulte em reduções de risco nos cinco domínios direcionados nos primeiros seis meses, melhorias nos fatores de saúde no primeiro ano e melhorias na cognição dentro de dois anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych
- Número de telefone: 3366 416-785-2500
- E-mail: nanderson@research.baycrest.org
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Recrutamento
- Baycrest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 50 anos ou mais
- Suficientemente fluente em inglês para concluir as avaliações e participar da programação.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de demência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Atividade física
Os participantes são incentivados a trabalhar até as diretrizes canadenses de 150 minutos por semana de atividade moderada a vigorosa e a se concentrar no equilíbrio e alongamento.
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Os participantes podem escolher (com a contribuição de um cinesiologista, conforme necessário) dos cursos de intensidade variável em nossa academia, piscina de água morna ou salas de aula.
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Comparador Ativo: Comer saudável para o cérebro
Recomenda -se que os participantes façam cinco cursos necessários sobre o Guia de Alimentos Saudáveis do CCNA e faça cursos adicionais de sua escolha.
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Os participantes fazem cinco cursos fundamentais: alimentação saudável para o cérebro, opções de proteínas saudáveis, colorir sua dieta: maximizar os benefícios de frutas e vegetais; Interpretar rótulos de fatos nutricionais; E sal e açúcar: quanto é demais?
Eles também são incentivados a fazer programas de nutrição adicionais.
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Comparador Ativo: Engajamento cognitivo
Os participantes são incentivados a participar de pelo menos uma hora de programas cognitivamente envolventes.
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Os participantes podem se inscrever em qualquer palestra, grupo de discussão, clube do livro, programa de artes criativas etc. ligado ao fator de risco de engajamento cognitivo.
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Comparador Ativo: Conexões sociais
Todos os programas, independentemente do tipo, incentivam as conexões sociais, através de quebra-gelo, orientação por pares e tempo para conversar antes e depois das aulas.
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As conexões sociais são assadas em todas as outras programas.
Nossos instrutores são treinados em como promover conexões entre os participantes, através de treinamento por pares, quebra-gelo etc., e são solicitados a deixar algum tempo no início e no final dos programas para os participantes conversarem.
Também realizamos eventos sociais especiais, como noites de jogo.
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Comparador Ativo: Bem -estar mental
Os participantes são incentivados a participar de pelo menos uma hora de programação focada no bem -estar mental (por exemplo, meditação, relaxamento).
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Os participantes são incentivados a se inscrever em um por semana de programação relevante (por exemplo, meditação, relaxamento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: A cada seis meses, mais de dois anos.
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Horas de atividade física moderada a vigorosa por semana, conforme determinado pelos campeões (0-168, com pontuações mais altas indicando maior atividade).
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A cada seis meses, mais de dois anos.
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Cognição
Prazo: Esperamos ver isso na marca de dois anos.
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Esperamos que a cognição seja mantida ou aprimorada, conforme avaliado pela avaliação da saúde do cérebro da cogniciti, na medida em que os participantes aderem à sua estratégia personalizada do programa.
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Esperamos ver isso na marca de dois anos.
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Comer saudável para o cérebro
Prazo: A cada seis meses, mais de dois anos.
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A alimentação saudável do cérebro, avaliada pelo Guia de Alimentos Saúde Cérebres, derivando a auto-avaliação do padrão alimentar (variação de 0-15, com pontuações mais altas indicando maior adesão ao Guia de Alimentos Saudáveis do Cérebro).
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A cada seis meses, mais de dois anos.
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Engajamento cognitivo
Prazo: A cada seis meses, mais de dois anos.
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Quantidade de envolvimento em atividades cognitivas de ordem superior, avaliadas pela subescala cognitiva superior da Escala de Atividades Cognitivas da Flórida (variação de 0 a 40, com pontuações mais altas indicaram maior engajamento).
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A cada seis meses, mais de dois anos.
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Conexões sociais
Prazo: A cada seis meses, mais de dois anos.
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Grau de solidão, avaliado pela escala de solidão da UCLA (versão 3; intervalo = 0-80, onde pontuações mais altas indicam maior solidão).
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A cada seis meses, mais de dois anos.
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Bem -estar mental
Prazo: A cada seis meses, mais de dois anos.
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Um composto de depressão, ansiedade e (des) estresse da depressão, ansiedade e escala de estresse-21 (DASS-21), bem como o estresse percebido da escala de estresse percebida (com cada subescala convertida em uma porcentagem de máximo e somado; intervalo: 0-400).
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A cada seis meses, mais de dois anos.
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Pressão arterial diastólica
Prazo: Todos os anos, mais de dois anos.
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Pressão arterial diastólica, que menor indicou melhor pressão arterial.
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Todos os anos, mais de dois anos.
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Todos os anos, mais de dois anos.
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Pressão arterial sistólica, onde números mais baixos indicam melhor pressão arterial
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Todos os anos, mais de dois anos.
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Todos os anos, mais de dois anos.
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Porcentagem de gordura corporal, conforme determinado pela absorciometria de raios X de energia dupla (DXA), onde números mais baixos indicam menos gordura corporal.
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Todos os anos, mais de dois anos.
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Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Todos os anos, mais de dois anos.
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Lipoproteína de baixa densidade, avaliada por coleta de sangue, onde números mais baixos indicam menos colesterol.
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Todos os anos, mais de dois anos.
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Proteína C reativa
Prazo: Todos os anos, mais de dois anos.
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A proteína C reativa, avaliada por coleta de sangue, onde números mais baixos indicam menos inflamação.
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Todos os anos, mais de dois anos.
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Interleucina-6
Prazo: Todos os anos, mais de dois anos.
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Interleucina-6, avaliada por coleta de sangue, onde números mais baixos indicam menos inflamação.
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Todos os anos, mais de dois anos.
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HbA1c
Prazo: Todos os anos, mais de dois anos.
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A hemoglobina A1C (HbA1c), medida através da coleta de sangue, onde números mais baixos indicam menos açúcar no sangue.
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Todos os anos, mais de dois anos.
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Cognição
Prazo: A cada seis meses, mais de dois anos.
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A cognição, avaliada como um percentil ajustado à idade e ao sexo na avaliação de saúde do cérebro (uma avaliação cognitiva on-line da memória episódica, memória de trabalho e funcionamento executivo).
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A cada seis meses, mais de dois anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych, Baycrest
- Investigador principal: Howard Chertkow, MD, Baycrest
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #23-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os participantes são solicitados durante o consentimento se consentirem em abrir a ciência (conforme as diretrizes do Tricouncil Canadian).
Para quem o faz, depositaremos os dados sobre a estrutura científica aberta dentro de três anos após a conclusão do estudo.
As solicitações de dados também podem ser feitas antes deste ponto, preenchendo um formulário de solicitação de dados (disponível no PIs).
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo foi publicado (http://dx.doi.org/10.14283/jpad.2024.98); A única exceção é que, devido ao financiamento, atualmente não estamos incluindo o aspecto episódico de simulação futura desse relatório.
Isso também descreve nosso plano de análise estatística.
O código analítico será publicado no OSF com o (s) papel (s) principal (s).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando está no OSF, qualquer um pode acessá -lo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .