Kimel Family Center for Brain Health and Wellness
10 avril 2025 mis à jour par: Baycrest
Les participants (n = 450; âgés de 50 ans et plus; sans diagnostic de démence; suffisamment couramment couramment l'anglais pour terminer les évaluations et s'engager dans la programmation) reçoivent une évaluation complète des risques de démence, notamment des facteurs de risque non modifiables et modifiables, à partir desquels ils reçoivent un rapport de risque de démence personnalisé et une stratégie d'élaboration, indiquant leurs conditions de santé, le niveau de risque, le risque modifiable Domains de risque modifiable: activité physique, CONG, COGNESSE, FIVE RISQUE Modifiable Domains de risque modifiable: activité physique, CONDITION, CONDITION EN FIVE RISQUE Modifiable Domains de risque modifiable: Domains physiques, CONG, COGNESSE, CINQ RANQUE Connexions et bien-être mental.
Équipées de ces informations, les participants s'inscrivent à des programmes du centre pour répondre à leurs facteurs de risque.
Les modifications de leur risque de démence, de leur cognition et de leur stratégie de programme personnalisée sont communiquées par réévaluation des facteurs de risque tous les six mois (risque et cognition) et chaque année (évaluation complète).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les participants (n = 450; âgés de 50 ans et plus; sans diagnostic de démence; suffisamment couramment couramment l'anglais pour terminer les évaluations et s'engager dans la programmation) complètent une évaluation de base composée de trois parties.
Une session de biosampes dans laquelle le sang est prélevé pour mesurer l'HbA1c, le cholestérol, les niveaux de thyroïde, la protéine C-réactive, l'interleukine-6, l'homocystéine et le BDNF, et un échantillon de salive est fourni pour fournir un score de risque polygénique pour la MA.
Une session de questionnaire est remplie sur un comprimé ou à domicile demande la démographie, les problèmes de santé et cinq facteurs modifiables ciblés: activité physique, alimentation en santé cérébrale, engagement cognitif, connexions sociales et bien-être mental.
Une session clinique mesure les signes vitaux, la fonction sensorielle, les marqueurs de fragilité (force de préhension, DXA, échographie du muscle quadriceps droit), la démarche à double tâche et la cognition (MOCA et évaluation de la santé cérébrale de Cogniciti).
À partir de cette évaluation, les participants reçoivent un rapport de risque de démence personnalisé et une stratégie de programme, décrivant les conditions connues pour augmenter le risque de démence, avec des ressources fournies sur la façon de les adresser, ainsi que leur niveau de risque dans les cinq domaines ciblés.
Les participants prennent ensuite un atelier de fixation d'objectifs intelligents pour identifier les objectifs intelligents s'attaquant à leurs facteurs de risque de démence, puis s'inscrivez à la programmation au centre pour réduire leur risque.
Après six mois, leur risque dans les cinq domaines ciblés, la cognition (évaluation de la santé du cerveau) et la satisfaction sont réévalués, et chaque année, la majeure partie de l'évaluation de base est répétée.
Nous nous attendons à ce que cette approche personnalisée entraîne une réduction des risques dans les cinq domaines ciblés au cours des six premiers mois, des améliorations des facteurs de santé au cours de la première année et des améliorations de la cognition dans les deux ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych
- Numéro de téléphone: 3366 416-785-2500
- E-mail: nanderson@research.baycrest.org
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Recrutement
- Baycrest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 50 ans ou plus
- Suffisamment couramment l'anglais pour terminer les évaluations et participer à la programmation.
Critères d'exclusion:
- Diagnostic de démence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Activité physique
Les participants sont encouragés à résoudre les directives canadiennes de 150 minutes par semaine d'activité modérée à vigoureuse et à se concentrer sur l'équilibre et l'étirement.
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Les participants peuvent choisir (avec la contribution d'un kinésiologiste au besoin) à partir de cours d'intensité variable dans notre gymnase, notre piscine d'eau chaude ou les salles de classe.
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Comparateur actif: Mariation en santé du cerveau
Les participants sont recommandés de suivre cinq cours requis concernant le Guide des aliments pour la santé cérébrale du CCNA, puis de suivre des cours supplémentaires de leur choix.
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Les participants suivent cinq cours fondamentaux: alimentation en santé cérébrale, choix de protéines sains, colorez votre alimentation: maximisez les avantages des fruits et légumes; Interpréter les étiquettes des faits nutritionnelles; Et le sel et le sucre: combien est trop?
Ils sont également encouragés à suivre des programmes de nutrition supplémentaires.
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Comparateur actif: Engagement cognitif
Les participants sont encouragés à participer à au moins une heure de programmes engageants cognitifs.
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Les participants peuvent s'inscrire à toute conférence, groupe de discussion, club de lecture, programme d'arts créatifs, etc. lié au facteur de risque d'engagement cognitif.
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Comparateur actif: Connexions sociales
Tous les programmes, quel que soit le type, encouragent les connexions sociales, par le biais de brise-glace, le mentorat par les pairs et le temps de discuter avant et après les cours.
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Les connexions sociales sont cuites dans toutes les autres programmes.
Nos instructeurs sont formés à la façon de favoriser les liens entre les participants, par le coaching par les pairs, les brise-glaces, etc., et sont invités à laisser du temps au début et à la fin des programmes que les participants pour discuter.
Nous organisons également des événements sociaux spéciaux tels que les soirées de jeu.
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Comparateur actif: Bien-être mental
Les participants sont encouragés à participer à au moins une heure de programmation axée sur le bien-être mental (par exemple, la méditation, la relaxation).
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Les participants sont encouragés à s'inscrire à une par semaine de programmation pertinente (par exemple, la méditation, la relaxation).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Tous les six mois sur deux ans.
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Des heures d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine, telle que déterminée par les champions (0 - 168, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande activité).
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Tous les six mois sur deux ans.
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Cognition
Délai: Nous nous attendons à voir cela à la marque des deux ans.
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Nous nous attendons à ce que la cognition soit maintenue ou améliorée, comme évalué par l'évaluation de la santé cérébrale de Cogniciti, dans la mesure où les participants adhèrent à leur stratégie de programme personnalisée.
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Nous nous attendons à voir cela à la marque des deux ans.
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Mariation en santé du cerveau
Délai: Tous les six mois sur deux ans.
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Une alimentation en santé cérébrale évaluée par le guide des aliments pour la santé cérébrale a dérivé l'auto-évaluation du modèle d'alimentation (plage 0 - 15, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande adhésion au guide des aliments pour la santé du cerveau).
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Tous les six mois sur deux ans.
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Engagement cognitif
Délai: Tous les six mois sur deux ans.
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Quantité d'engagement dans des activités engageantes cognitivement d'ordre supérieur, comme évalué par la sous-échelle de cognition supérieure de l'échelle des activités cognitives de la Floride (plage 0-40, avec des scores plus élevés indiquaient un plus grand engagement).
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Tous les six mois sur deux ans.
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Connexions sociales
Délai: Tous les six mois sur deux ans.
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Degré de solitude évalué par l'échelle de solitude UCLA (version 3; plage = 0-80, où des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude).
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Tous les six mois sur deux ans.
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Bien-être mental
Délai: Tous les six mois sur deux ans.
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Un composite de dépression, d'anxiété et de stress (dis) de la dépression, de l'anxiété et de l'échelle de stress-21 (DASS-21), ainsi que du stress perçu de l'échelle de contrainte perçue (chaque sous-échelle convertie en un pourcentage de maximum et de dommage; plage: 0 - 400).
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Tous les six mois sur deux ans.
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Tension artérielle diastolique
Délai: Chaque année sur deux ans.
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La pression artérielle diastolique, dont les nombres plus faibles ont indiqué une meilleure pression artérielle.
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Chaque année sur deux ans.
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Tension artérielle systolique
Délai: Chaque année sur deux ans.
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Tension artérielle systolique, où des nombres plus faibles indiquent une meilleure tension artérielle
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Chaque année sur deux ans.
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Chaque année sur deux ans.
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Pourcentage de graisse corporelle telle que déterminée par l'absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA), où des nombres plus faibles indiquent moins de graisse corporelle.
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Chaque année sur deux ans.
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Lipoprotéine à faible densité
Délai: Chaque année sur deux ans.
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Les lipoprotéines à faible densité, évaluées via un prélèvement sanguin, où des nombres plus faibles indiquent moins de cholestérol.
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Chaque année sur deux ans.
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Protéine C-réactive
Délai: Chaque année sur deux ans.
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Protéine C-réactive, évaluée via un prélèvement sanguin, où des nombres plus faibles indiquent moins d'inflammation.
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Chaque année sur deux ans.
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Interleukin-6
Délai: Chaque année sur deux ans.
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L'interleukine-6, évaluée via un prélèvement sanguin, où des nombres plus faibles indiquent moins d'inflammation.
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Chaque année sur deux ans.
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HbA1c
Délai: Chaque année sur deux ans.
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L'hémoglobine A1C (HbA1c), mesurée par un tirage au sang, où des nombres plus faibles indiquent moins de glycémie.
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Chaque année sur deux ans.
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Cognition
Délai: Tous les six mois sur deux ans.
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Cognition, évaluée comme un centile ajusté à l'âge et au sexe sur l'évaluation de la santé du cerveau (une évaluation cognitive en ligne de la mémoire épisodique, de la mémoire de travail et du fonctionnement exécutif).
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Tous les six mois sur deux ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych, Baycrest
- Chercheur principal: Howard Chertkow, MD, Baycrest
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #23-26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les participants sont invités à consentement s'ils consentent à l'ouverture des sciences (selon les directives canadiennes du Tricouncil).
Pour ceux qui le font, nous déposerons les données sur le cadre scientifique ouvert dans les trois ans suivant l'achèvement de l'étude.
Les demandes de données peuvent également être faites avant ce point en remplissant un formulaire de demande de données (disponible auprès du PIS).
Délai de partage IPD
Le protocole d'étude a été publié (http://dx.doi.org/10.14283/jpad.2024.98); La seule exception est qu'en raison du financement, nous n'incluons actuellement pas le futur aspect de la simulation épisodique de ce rapport.
Cela décrit également notre plan d'analyse statistique.
Le code analytique sera publié sur OSF avec le ou les documents principaux.
Critères d'accès au partage IPD
Lorsqu'il est sur OSF, n'importe qui peut y accéder.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .