Kimel Family Center for Brain Health and Wellness
10 april 2025 bijgewerkt door: Baycrest
Participants (n=450; aged 50+; without a diagnosis of dementia; sufficiently fluent in English to complete the assessments and engage in programming) receive a comprehensive dementia risk assessment, including nonmodifiable and modifiable risk factors, from which they receive a Personalized Dementia Risk Report and Program Strategy, indicating their health conditions increasing and their risk level in five modifiable risk domains: physical activity, brain- healthy eating, cognitive engagement, social connections, en mentaal welzijn.
Uitgerust met deze informatie, schrijven deelnemers zich in voor programma's binnen het centrum om hun risicofactoren aan te pakken.
Veranderingen in hun dementie-risico, cognitie en gepersonaliseerde programmastrategie worden om de zes maanden (risico en cognitie) en elk jaar (uitgebreide beoordeling) gecommuniceerd door herbeoordelingen van risicofactoren (risico en cognitie).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers (n = 450; 50 jaar oud; zonder een diagnose van dementie; voldoende vloeiend Engels om de beoordelingen te voltooien en te programmeren) voltooien een basisbeoordeling bestaande uit drie delen.
Een biosample-sessie waarin bloed wordt aangetrokken om HbA1C, cholesterols, schildklierniveaus, C-reactief eiwit, interleukine-6, homocysteïne en BDNF te meten, en een speekselmonster wordt verstrekt om een polygene risicoscore voor AD te bieden.
Een vragenlijstsessie is ingevuld op een tablet of van huis vraagt naar demografie, gezondheidsproblemen en vijf gerichte modificeerbare factoren: lichamelijke activiteit, hersens-gezond eten, cognitieve betrokkenheid, sociale verbindingen en mentaal welzijn.
Een klinische sessie meet vitale, sensorische functie, kwetsbare markers (gripsterkte, DXA, echografie van rechter quadriceps-spier), dual-task loop en cognitie (MOCA en Cogniciti's hersengezondheidsbeoordeling).
Uit die beoordeling ontvangen deelnemers een gepersonaliseerde dementie -risicorapport en programmastrategie, waarbij de voorwaarden worden beschreven waarvan bekend is dat ze het risico op dementie verhogen, met middelen die worden verstrekt over hoe ze worden aangepakt, evenals hun risiconiveau in de vijf gerichte domeinen.
Deelnemers volgen vervolgens een workshop voor het instellen van een slimme doelen om slimme doelen te identificeren die hun dementie -risicofactoren aanpakken en zich vervolgens aanmelden voor programmeren in het centrum om hun risico te verminderen.
Na zes maanden worden hun risico in de vijf gerichte domeinen, cognitie (beoordeling van de hersengezondheid) en tevredenheid opnieuw beoordeeld en elk jaar wordt het grootste deel van de basisbeoordeling herhaald.
We verwachten dat deze gepersonaliseerde aanpak zal leiden tot een vermindering van het risico in de vijf gerichte domeinen binnen de eerste zes maanden, verbeteringen in gezondheidsfactoren in het eerste jaar en verbeteringen in cognitie binnen twee jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
450
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych
- Telefoonnummer: 3366 416-785-2500
- E-mail: nanderson@research.baycrest.org
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Werving
- Baycrest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder in de leeftijd
- In het Engels voldoende vloeiend om de beoordelingen te voltooien en deel te nemen aan programmeren.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lichamelijke activiteit
Deelnemers worden aangemoedigd om de Canadese richtlijnen van 150 minuten per week van matige tot krachtige activiteit op te werken en zich te concentreren op balans en strekken.
|
Deelnemers kunnen (met input van een kinesioloog zoals vereist) kiezen uit cursussen met verschillende intensiteit in onze sportschool, warm waterpool of klaslokalen.
|
|
Actieve vergelijker: Hersens-gezond eten
Deelnemers worden aanbevolen om vijf vereiste cursussen te volgen over de CCNA Brain Health Food Guide en volgen vervolgens extra cursussen naar keuze.
|
Deelnemers volgen vijf fundamentele cursussen: hersens-gezond eten, gezonde eiwitkeuzes, kleur je dieet: maximaliseer de voordelen van fruit en groenten; Het interpreteren van voedingsfeitenlabels; en zout en suiker: hoeveel is teveel?
Ze worden ook aangemoedigd om extra voedingsprogramma's te volgen.
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve betrokkenheid
Deelnemers worden aangemoedigd om deel te nemen aan ten minste een uur cognitief boeiende programma's.
|
Deelnemers kunnen zich aanmelden voor elke lezing, discussiegroep, boekenclub, creatief kunstprogramma, etc. gekoppeld aan de risicofactor van de cognitieve engagement.
|
|
Actieve vergelijker: Sociale connecties
Alle programma's, ongeacht het type, moedigen sociale connecties aan, via ijsbrekers, peer mentoring en tijd om voor en na de lessen te chatten.
|
Sociale verbindingen worden in alle andere programmering gebakken.
Onze instructeurs zijn getraind in het bevorderen van verbindingen tussen deelnemers, door middel van peer coaching, ijsbrekers, enz., En wordt gevraagd om wat tijd te laten aan het begin en einde van programma's voor deelnemers om te chatten.
We hebben ook speciale sociale evenementen zoals spelavonden.
|
|
Actieve vergelijker: Mentaal welzijn
Deelnemers worden aangemoedigd om deel te nemen aan ten minste een uur programmering gericht op mentaal welzijn (bijv. Meditatie, ontspanning).
|
Deelnemers worden aangemoedigd om zich in te schrijven voor één per week relevante programmering (bijv. Meditatie, ontspanning).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Om de zes maanden over twee jaar.
|
Uren van matige tot krachtige fysieke activiteit per week, zoals bepaald door de kampioenen (0-168, met hogere scores die een grotere activiteit aangeven).
|
Om de zes maanden over twee jaar.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: We verwachten dit te zien op de twee jaar.
|
We verwachten dat cognitie zal worden gehandhaafd of verbeterd, zoals beoordeeld door de beoordeling van de hersengezondheid van Cogniciti, in de mate dat deelnemers zich houden aan hun gepersonaliseerde programma -strategie.
|
We verwachten dit te zien op de twee jaar.
|
|
Hersens-gezond eten
Tijdsspanne: Om de zes maanden over twee jaar.
|
Hersen-gezonde eten zoals beoordeeld door de hersen Voedingsmiddelen voor de hersenen Gids afgeleid eetpatroon zelfevaluatie (bereik 0-15, met hogere scores die duiden op een grotere therapietrouw aan de hersenvoedingsgids voor de hersenen).
|
Om de zes maanden over twee jaar.
|
|
Cognitieve betrokkenheid
Tijdsspanne: Om de zes maanden over twee jaar.
|
De hoeveelheid betrokkenheid bij cognitief boeiende activiteiten van hogere orde, zoals beoordeeld door de hogere cognitiesubschaal van de schaal van de cognitieve activiteiten van Florida (bereik 0-40, met hogere scores duidde op een grotere betrokkenheid).
|
Om de zes maanden over twee jaar.
|
|
Sociale connecties
Tijdsspanne: Om de zes maanden over twee jaar.
|
Mate van eenzaamheid zoals beoordeeld door de UCLA Loneliness Scale (versie 3; bereik = 0-80, waarbij hogere scores duiden op een grotere eenzaamheid).
|
Om de zes maanden over twee jaar.
|
|
Mentaal welzijn
Tijdsspanne: Om de zes maanden over twee jaar.
|
Een samenstelling van depressie, angst en (dis) stress van de depressie, angst en stressschaal-21 (DASS-21), evenals waargenomen stress uit de waargenomen stressschaal (waarbij elke subschaal werd omgezet in een percentage van maximaal en opgeteld; bereik: 0-400).
|
Om de zes maanden over twee jaar.
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Elk jaar meer dan twee jaar.
|
Diastolische bloeddruk, die lagere aantallen een betere bloeddruk aangaf.
|
Elk jaar meer dan twee jaar.
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Elk jaar meer dan twee jaar.
|
Systolische bloeddruk, waarbij lagere getallen een betere bloeddruk aangeven
|
Elk jaar meer dan twee jaar.
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Elk jaar meer dan twee jaar.
|
Percentage lichaamsvet zoals bepaald door dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA), waarbij lagere getallen minder lichaamsvet aangeven.
|
Elk jaar meer dan twee jaar.
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: Elk jaar meer dan twee jaar.
|
Lipoproteïne met lage dichtheid, beoordeeld via bloedafname, waarbij lagere aantallen minder cholesterol aangeven.
|
Elk jaar meer dan twee jaar.
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Elk jaar meer dan twee jaar.
|
C-reactief eiwit, beoordeeld via bloedafname, waarbij lagere aantallen minder ontstekingen aangeven.
|
Elk jaar meer dan twee jaar.
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: Elk jaar meer dan twee jaar.
|
Interleukin-6, beoordeeld via bloedafname, waarbij lagere aantallen minder ontstekingen aangeven.
|
Elk jaar meer dan twee jaar.
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Elk jaar meer dan twee jaar.
|
Hemoglobine A1C (HbA1c), gemeten door bloedafname, waarbij lagere aantallen minder bloedsuiker aangeven.
|
Elk jaar meer dan twee jaar.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Om de zes maanden over twee jaar.
|
Cognitie, beoordeeld als een leeftijds- en geslacht-gecorrigeerd percentiel over de beoordeling van de hersengezondheid (een online cognitieve beoordeling van episodisch geheugen, werkgeheugen en executive functioneren).
|
Om de zes maanden over twee jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych, Baycrest
- Hoofdonderzoeker: Howard Chertkow, MD, Baycrest
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #23-26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deelnemers worden tijdens de toestemming gevraagd of ze toestemming geven om de wetenschap te openen (volgens de Canadese tricouncil -richtlijnen).
Voor degenen die dat wel doen, zullen we de gegevens over het Open Science Framework binnen drie jaar na voltooiing van de studie storten.
Gegevensverzoeken kunnen ook vóór dit punt worden gedaan door een gegevensaanvraagformulier in te vullen (beschikbaar via de PI's).
IPD-tijdsbestek voor delen
Het studieprotocol is gepubliceerd (http://dx.doi.org/10.14283/jpad.2024.98); De enige uitzondering is dat we vanwege financiering momenteel niet het episodische toekomstige simulatieaspect van dat rapport opnemen.
Dat beschrijft ook ons statistische analyseplan.
De analytische code wordt op OSF geplaatst met de primaire papieren).
IPD-toegangscriteria voor delen
Wanneer het op OSF is, heeft iedereen er toegang toe.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .