Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kimel Family Center for Brain Health and Wellness

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Baycrest
Uczestnicy (n = 450; w wieku 50+; bez diagnozy demencji; wystarczająco płynnie w języku angielskim, aby ukończyć oceny i angażować się w programowanie) otrzymują kompleksową ocenę ryzyka demencji, w tym nieformalne i modyfikowalne czynniki ryzyka, z których otrzymują spersonalizowany raport ryzyka demencji i strategię programu, co wskazuje na wzrost warunków zdrowia i ich poziomu ryzyka w pięciu modułach ryzyka, abyś stanowiły zdrowie, mózgowe, społeczne, społeczne zlecenie, społeczne zaangażowanie, społeczne zaangażowanie, społeczne zaangażowanie, społeczne zaangażowanie, społeczne zaangażowanie, społeczne zaangażowanie, wspomagania społeczne, zaangażowanie społeczne, zaangażowanie społeczne, Połączenia i samopoczucie psychiczne. Wyposażony w te informacje, uczestnicy zapisują się do programów w centrum, aby zająć się ich czynnikami ryzyka. Zmiany ich ryzyka demencji, poznania i spersonalizowanej strategii programu są przekazywane poprzez ponowne ocenę czynników ryzyka co sześć miesięcy (ryzyko i poznanie) i każdego roku (kompleksowa ocena).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy (n = 450; w wieku 50+; bez diagnozy demencji; wystarczająco płynnie w języku angielskim, aby wypełnić oceny i angażować się w programowanie) wypełniają podstawową ocenę składającą się z trzech części. Sesja bioczkową, w której pobierana jest krew w celu pomiaru HbA1c, poziomów cholesteroli, poziomów tarczycy, białka C-reaktywnego, interleukiny-6, homocysteiny i BDNF, a próbka śliny jest dostarczana w celu zapewnienia poligenowego oceny ryzyka AD. Sesja kwestionariusza jest zakończona na tablecie lub z domu, pyta o dane demograficzne, warunki zdrowotne i pięć ukierunkowanych czynników modyfikowalnych: aktywności fizycznej, zdrowia mózgu, zaangażowania poznawczego, powiązań społecznych i dobrego samopoczucia psychicznego. Sesja kliniczna mierzy witalność, funkcję sensoryczną, markery słabości (siła przyczepności, DXA, ultradźwięki prawego mięśnia mięśnia czworogłowego), chód podwójnego zadania i poznanie (ocena zdrowia mózgu Moca i Conciti). Z tej oceny uczestnicy otrzymują spersonalizowany raport ryzyka demencji i strategię programu, opisując warunki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko demencji, z zasobami dostarczonymi w zakresie ich rozwiązania, a także ich poziomu ryzyka w pięciu docelowych domenach. Następnie uczestnicy podejmują inteligentne warsztaty ustalania celów w celu zidentyfikowania inteligentnych celów dotyczących ich czynników ryzyka demencji, a następnie zapisują się do programowania w centrum, aby zmniejszyć ryzyko. Po sześciu miesiącach ich ryzyko w pięciu ukierunkowanych domenach, poznaniu (ocena zdrowia mózgu) i satysfakcja są ponownie oceniane, a co roku powtarzana jest większość oceny wyjściowej. Oczekujemy, że to spersonalizowane podejście spowoduje zmniejszenie ryzyka w pięciu docelowych domenach w ciągu pierwszych sześciu miesięcy, poprawę czynników zdrowotnych w ciągu pierwszego roku i poprawa poznania w ciągu dwóch lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Rekrutacyjny
        • Baycrest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 50 lat lub starszych
  • Wystarczająco płynnie w języku angielskim, aby ukończyć oceny i uczestniczyć w programowaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza demencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna
Uczestnicy są zachęcani do pracy z kanadyjskimi wytycznymi 150 minut w tygodniu umiarkowanej do energicznej aktywności oraz do skupienia się na równowadze i rozciąganiu.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Uczestnicy mogą wybrać (z wkładem kinezjologa w razie potrzeby) z kursów o różnej intensywności w naszej siłowni, basenie ciepłej wody lub w klasach.
Aktywny komparator: Zdrowie w mózgu
Zaleca się uczestników, aby wziąć udział w pięciu wymaganych kursach dotyczących przewodnika CCNA Brain Health Food, a następnie podjąć dodatkowe wybrane kursy.
Behawioralne: Zdrowie w mózgu
Uczestnicy biorą pięć fundamentalnych kursów: zdrowe odżywianie mózgu, zdrowe wybory białka, pokoloruj dietę: maksymalizuj korzyści z owoców i warzyw; Interpretacja etykiet faktów żywieniowych; i sól i cukier: ile to za dużo? Zachęca się również do podjęcia dodatkowych programów żywieniowych.
Aktywny komparator: Zaangażowanie poznawcze
Uczestnicy są zachęcani do uczestnictwa w co najmniej godziny angażujących poznawczych programów.
Behawioralne: Zaangażowanie poznawcze
Uczestnicy mogą zapisać się na dowolny wykład, grupę dyskusyjną, klub książki, program sztuki Creative itp. Związany z czynnikiem ryzyka zaangażowania poznawczego.
Aktywny komparator: Powiązania społeczne
Wszystkie programy, niezależnie od rodzaju, zachęcają do połączeń społecznych, poprzez lodowate, mentoring rówieśniczy i czas na czat przed i po zajęciach.
Behawioralne: Powiązania społeczne
Połączenia społeczne są pieczone w wszystkich innych programach. Nasi instruktorzy są przeszkoleni w zakresie wspierania połączeń między uczestnikami, poprzez coaching rówieśniczy, lodowate itp., I są proszeni o opuszczenie trochę czasu na początku i na końcu programów, aby uczestnicy mogli porozmawiać. Organizujemy również specjalne wydarzenia towarzyskie, takie jak wieczory gier.
Aktywny komparator: Dobre samopoczucie psychiczne
Uczestników zachęca się do udziału w co najmniej godzinę programowania koncentrowanego na dobrostanie psychicznym (np. Medytacja, relaksacja).
Behawioralne: Dobre samopoczucie psychiczne
Uczestników zachęca się do zapisania się na tydzień odpowiedniego programowania (np. Medytacja, relaksacja).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Co sześć miesięcy przez dwa lata.
Godziny o umiarkowanej do wigaryzowanej aktywności fizycznej tygodniowo, jak określono przez Champs (0–168, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą aktywność).
Co sześć miesięcy przez dwa lata.
Poznawanie
Ramy czasowe: Oczekujemy, że zobaczymy to na dwuletnim znaku.
Oczekujemy, że poznanie zostanie utrzymane lub ulepszone, jak oceniono na podstawie oceny zdrowia mózgu Conciti, w zakresie, w jakim uczestnicy przestrzegają ich spersonalizowanej strategii programu.
Oczekujemy, że zobaczymy to na dwuletnim znaku.
Zdrowie w mózgu
Ramy czasowe: Co sześć miesięcy przez dwa lata.
Zdrowie w mózgu, oceniane przez przewodnik zdrowej żywności w mózgu, wzór żywieniowego, samoocena (zakres 0–15, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe przestrzeganie przewodnika zdrowotnego żywności mózgu).
Co sześć miesięcy przez dwa lata.
Zaangażowanie poznawcze
Ramy czasowe: Co sześć miesięcy przez dwa lata.
Ilość zaangażowania w działania związane z angażującym poznawczo, oceniane przez wyższą podskalę poznawczą skali działań poznawczych Florida (zakres 0-40, z wyższymi wynikami wskazującymi większe zaangażowanie).
Co sześć miesięcy przez dwa lata.
Powiązania społeczne
Ramy czasowe: Co sześć miesięcy przez dwa lata.
Stopień samotności oceniany przez Skalę Samotności UCLA (wersja 3; zakres = 0-80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą samotność).
Co sześć miesięcy przez dwa lata.
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Co sześć miesięcy przez dwa lata.
Złożony depresji, lęku i (dis) stresu z depresji, lęku i skali stresu-21 (DASS-21), a także postrzegany stres z postrzeganej skali stresu (przy każdej podskali przekształconej w procent maksimum i sumowany; zakres: 0–400).
Co sześć miesięcy przez dwa lata.
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Co roku przez dwa lata.
Rozkurczowe ciśnienie krwi, które niższe liczby wskazywało na lepsze ciśnienie krwi.
Co roku przez dwa lata.
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Co roku przez dwa lata.
Skurczowe ciśnienie krwi, gdzie niższe liczby wskazują lepsze ciśnienie krwi
Co roku przez dwa lata.
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Co roku przez dwa lata.
Procent tkanki tłuszczowej określono za pomocą absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii (DXA), gdzie niższe liczby wskazują mniej tkanki tłuszczowej.
Co roku przez dwa lata.
Lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Co roku przez dwa lata.
Lipoproteina o niskiej gęstości, oceniana za pomocą losowania krwi, gdzie niższe liczby wskazują mniej cholesterolu.
Co roku przez dwa lata.
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Co roku przez dwa lata.
Białko C-reaktywne, oceniane za pomocą losowania krwi, gdzie niższe liczby wskazują na mniejsze zapalenie.
Co roku przez dwa lata.
Interleukina-6
Ramy czasowe: Co roku przez dwa lata.
Interleukina-6, oceniana za pomocą losowania krwi, gdzie niższe liczby wskazują na mniejsze zapalenie.
Co roku przez dwa lata.
HBA1C
Ramy czasowe: Co roku przez dwa lata.
Hemoglobina A1C (HBA1C), mierzona przez losowanie krwi, gdzie niższe liczby wskazują na mniej cukru we krwi.
Co roku przez dwa lata.
Poznawanie
Ramy czasowe: Co sześć miesięcy przez dwa lata.
Poznanie, oceniane jako percentyl skorygowany o wiek i płeć w ocenach zdrowia mózgu (online ocena poznawcza pamięci epizodycznej, pamięci roboczej i funkcjonowania wykonawczego).
Co sześć miesięcy przez dwa lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baycrest

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych, Baycrest
  • Główny śledczy: Howard Chertkow, MD, Baycrest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #23-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Uczestnicy są pytani podczas zgody, czy zgadzają się na otwartą naukę (jak na kanadyjskie wytyczne tricouncil). Dla tych, którzy to robią, zdeponujemy dane w ramach otwartej nauki w ciągu trzech lat ukończenia badań. Żądania danych można również przedstawić przed tym punktem, wypełniając formularz żądania danych (dostępny z PIS).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania został opublikowany (http://dx.doi.org/10.14283/jpad.2024.98); Jedynym wyjątkiem jest to, że ze względu na finansowanie nie włączamy obecnie epizodycznego aspektu symulacji tego raportu. To opisuje również nasz plan analizy statystycznej. Kod analityczny zostanie opublikowany w OSF z pierwotnym dokumentem.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Gdy jest na OSF, każdy może do niego uzyskać dostęp.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj