Kimelin aivojen terveyden ja hyvinvoinnin perhekeskus
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Baycrest
Osallistujat (n = 450; ikäinen yli 50-vuotias; ilman dementian diagnoosia; riittävän sujuvasti englantia arvioiden suorittamiseksi ja ohjelmoinnin harjoittamiseen) saavat kattavan dementiariskin arvioinnin, mukaan lukien muuton ja muokattavissa olevat riskitekijät, joista he saavat henkilökohtaisen dementiariskiraportin ja ohjelmastrategiansa, mikä osoittaa heidän terveysolosuhteidensa kasvavan ja koggaationsa. ja henkinen hyvinvointi.
Tätä tietoa varustettu osallistujat ilmoittautuvat keskuksen ohjelmiin riskitekijöidensä käsittelemiseksi.
Muutokset dementiariskiin, kognitioon ja henkilökohtaiseen ohjelmastrategiaan välitetään riskitekijöiden uudelleenarvioinnilla kuuden kuukauden välein (riski ja kognitio) ja joka vuosi (kattava arvio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat (n = 450; ikäinen yli 50 -vuotias; ilman dementian diagnoosia; riittävän sujuvasti englanniksi arviointien suorittamiseksi ja ohjelmoinnin harjoittamiseksi) täydentämään kolmesta osasta koostuvan lähtötilanteen arvioinnin.
Biosampl-istunto, jossa veri vedetään hbA1c: n, kolesterolien, kilpirauhasen tasojen, C-reaktiivisen proteiinin, interleukiini-6: n, homokysteiinin ja BDNF: n ja syljenäytteen aikaansaamiseksi polygeenisen riskipisteen aikaansaamiseksi AD: lle.
Kyselylomakkeen istunto saadaan päätökseen tablet-laitteella tai kotoa kysyy väestötiedoista, terveystiloista ja viidestä kohdennettuun muokattavaan tekijään: fyysinen aktiivisuus, aivojen terveinen syöminen, kognitiivinen sitoutuminen, sosiaaliset yhteydet ja henkinen hyvinvointi.
Kliininen istunto mittaa elinvoimaa, aistitoimintaa, hauraita markkereita (pitovoimakkuus, DXA, oikean nelikorujen lihasten ultraääni), kaksoissopimuksen kävely ja kognitio (MOCA ja Cognicicitsin aivojen terveysarviointi).
Tämän arvioinnin perusteella osallistujat saavat henkilökohtaisen dementiariskiraportin ja ohjelmastrategian, jossa hahmotellaan olosuhteet, joiden tiedetään lisäävän dementiariskiä, ja resursseja niistä voidaan käsitellä, samoin kuin heidän riskitasolla viidellä kohdennetulla alueella.
Sitten osallistujat ottavat älykkään tavoitteiden asettamisen työpajan älykkäiden tavoitteiden tunnistamiseksi, jotka vastaavat heidän dementiariskitekijöitään, ja kirjautuvat sitten ohjelmointiin keskustassa riskin vähentämiseksi.
Kuuden kuukauden kuluttua niiden riski viidessä kohdennetussa domeenissa, kognitio (aivojen terveyden arviointi) ja tyytyväisyys arvioidaan uudelleen, ja suurin osa lähtötilanteen arvioinnista toistetaan.
Odotamme, että tämä henkilökohtainen lähestymistapa johtaa riskien vähentymiseen viidessä kohdennetulla alueella ensimmäisen kuuden kuukauden aikana, terveystekijöiden parannukset ensimmäisen vuoden aikana ja kognition parannukset kahden vuoden kuluessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych
- Puhelinnumero: 3366 416-785-2500
- Sähköposti: nanderson@research.baycrest.org
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Rekrytointi
- Baycrest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 -vuotias tai vanhempi
- Riittävästi sujuvasti englantia arvioiden suorittamiseksi ja ohjelmoinnin osallistumiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fyysinen aktiivisuus
Osallistujia rohkaistaan työskentelemään Kanadan 150 minuutin viikossa kohtalaisesta tai voimakkaaseen toimintaan ja keskittymään tasapainoon ja venytysten keskiviikossa.
|
Osallistujat voivat valita (tarvittaessa kinesiologin panosta) kuntosalin, lämpimän veden tai luokkahuoneemme vaihtelevan intensiteetin kursseilta.
|
|
Active Comparator: Aivojen terveellistä syömistä
Osallistujia suositellaan ottamaan viisi vaadittua kurssia CCNA: n aivojen terveysruokaoppaasta, ja sitten ottamaan lisäkursseja valitsemansa.
|
Osallistujat ottavat viisi peruskurssia: aivojen terveellistä syömistä, terveelliset proteiinivalinnat, väri ruokavaliosi: maksimoi hedelmien ja vihannesten edut; Ravitsemustietojen tulkitseminen; ja suola ja sokeri: Paljonko on liikaa?
Niitä rohkaistaan myös ottamaan lisää ravitsemusohjelmia.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen sitoutuminen
Osallistujia kannustetaan osallistumaan vähintään tunnin tunnin kognitiivisesti kiinnostaviin ohjelmiin.
|
Osallistujat voivat ilmoittautua mihin tahansa luentoon, keskusteluryhmään, kirjakerhoon, luovan taiteen ohjelmaan jne. Kognitiiviseen sitoutumisen riskitekijään.
|
|
Active Comparator: Sosiaaliset yhteydet
Kaikki ohjelmat, tyypistä riippumatta, rohkaisevat sosiaalisia yhteyksiä jäänmurtajien, vertaisohjauksen ja keskustelun ajan ennen luokkia ja sen jälkeen.
|
Sosiaaliset yhteydet leivotaan kaikkiin muihin ohjelmointiin.
Ohjaajamme on koulutettu siihen, kuinka edistää osallistujien välisiä yhteyksiä vertaisvalmennuksen, jäämurtajien jne. Kautta, ja heitä pyydetään poistumaan jonkin aikaa ohjelmien alussa ja lopussa, jotta osallistujat voivat keskustella.
Meillä on myös erityisiä sosiaalisia tapahtumia, kuten Game Nights.
|
|
Active Comparator: Henkinen hyvinvointi
Osallistujia rohkaistaan osallistumaan vähintään yhden tunnin ohjelmoinniin, joka keskittyy henkiseen hyvinvointiin (esim. Meditaatio, rentoutuminen).
|
Osallistujia kannustetaan ilmoittautumaan viikossa viikossa asiaankuuluvan ohjelmoinnin (esim. Meditaatio, rentoutuminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein kahden vuoden välein.
|
Tunnit kohtalaisesta voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta viikossa, kuten mestarit määräävät (0-168, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktiivisuutta).
|
Kuuden kuukauden välein kahden vuoden välein.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Odotamme näkevän tämän kahden vuoden merkinnässä.
|
Odotamme, että kognitio ylläpitää tai parantaa, kuten Cognicitin aivojen terveysarviointi arvioi, siinä määrin kuin osallistujat noudattavat henkilökohtaista ohjelmastrategiaansa.
|
Odotamme näkevän tämän kahden vuoden merkinnässä.
|
|
Aivojen terveellistä syömistä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein kahden vuoden välein.
|
Aivoterveyden syöminen aivojen terveysruoan oppaan mukaan johdettu syömiskuvio itsearviointi (alue 0-15, korkeammat pisteet osoittavat suuremman tarttumisen aivojen terveysruoan oppaaseen).
|
Kuuden kuukauden välein kahden vuoden välein.
|
|
Kognitiivinen sitoutuminen
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein kahden vuoden välein.
|
Kyynnön määrä korkeamman asteen kognitiivisesti kiinnostaviin toimintoihin, kuten Floridan kognitiivisen aktiivisuuden asteikon korkeampi kognitio-ala-asteikko arvioidaan (alue 0–40, korkeammat pisteet osoittivat suurempaa sitoutumista).
|
Kuuden kuukauden välein kahden vuoden välein.
|
|
Sosiaaliset yhteydet
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein kahden vuoden välein.
|
Yksinäisyyden aste UCLA: n yksinäisyysasteikolla (versio 3; alue = 0-80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman yksinäisyyden).
|
Kuuden kuukauden välein kahden vuoden välein.
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein kahden vuoden välein.
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikon 21 (DASS-21) yhdistelmä masennuksesta, ahdistuksesta ja (dis) stressistä sekä havaitun stressiasteikon havaittu stressi (jokainen ala-asteikko muutettiin maksimin ja summatun prosentuaaliseksi osuudeksi; alue: 0-400).
|
Kuuden kuukauden välein kahden vuoden välein.
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Joka vuosi kahden vuoden aikana.
|
Diastolinen verenpaine, joka pienempi lukumäärä osoitti parempaa verenpainetta.
|
Joka vuosi kahden vuoden aikana.
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Joka vuosi kahden vuoden aikana.
|
Systolinen verenpaine, jossa pienemmät luvut osoittavat parempaa verenpainetta
|
Joka vuosi kahden vuoden aikana.
|
|
Prosentti kehon rasva
Aikaikkuna: Joka vuosi kahden vuoden aikana.
|
Prosentti kehon rasva määritettynä kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DXA), missä pienemmät luvut osoittavat vähemmän kehon rasvaa.
|
Joka vuosi kahden vuoden aikana.
|
|
Pienitiheys lipoproteiini
Aikaikkuna: Joka vuosi kahden vuoden aikana.
|
Matalan tiheyden lipoproteiini, arvioitu verenottoon, jossa pienemmät luvut osoittavat vähemmän kolesterolia.
|
Joka vuosi kahden vuoden aikana.
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Joka vuosi kahden vuoden aikana.
|
C-reaktiivinen proteiini, arvioitu verenottoon, jossa pienemmät luvut osoittavat vähemmän tulehduksia.
|
Joka vuosi kahden vuoden aikana.
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Joka vuosi kahden vuoden aikana.
|
Interleukiini-6, arvioitu veriveto, jossa pienemmät lukumäärät osoittavat vähemmän tulehduksia.
|
Joka vuosi kahden vuoden aikana.
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Joka vuosi kahden vuoden aikana.
|
Hemoglobiini A1C (HBA1C), mitattu verenotto, jossa pienemmät luvut osoittavat vähemmän verensokeria.
|
Joka vuosi kahden vuoden aikana.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein kahden vuoden välein.
|
Kognitio, arvioidaan ikä- ja sukupuoleen sopeutuneena prosenttipisteenä aivojen terveysarvioinnissa (episodisen muistin, työmuistin ja toimeenpanotoiminnan online-kognitiivinen arviointi).
|
Kuuden kuukauden välein kahden vuoden välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych, Baycrest
- Päätutkija: Howard Chertkow, MD, Baycrest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #23-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujilta kysytään suostumuksen aikana, suosittelevatko he avaavat tieteen (Kanadan Tricouncil -ohjeiden mukaisesti).
Niille, jotka tekevät, talletamme tiedot avoimesta tieteellisestä kehyksestä kolmen vuoden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta.
Tietopyynnöt voidaan tehdä myös ennen tätä pistettä täyttämällä tietopyyntölomake (saatavana PIS: ltä).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusprotokolla on julkaistu (http://dx.doi.org/10.14283/jpad.2024.98); Ainoa poikkeus on, että rahoituksen vuoksi emme tällä hetkellä sisälly raportin episodiseen tulevaisuuden simulaatio -näkökohtaan.
Se kuvaa myös tilastollista analyysisuunnitelmaa.
Analyyttinen koodi julkaistaan OSF: llä ensisijaisilla paperilla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun se on OSF: ssä, kuka tahansa voi käyttää sitä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .