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Kimel Family Center für Gehirngesundheit und Wellness

10. April 2025 aktualisiert von: Baycrest
Teilnehmer (n = 450; 50+; ohne Diagnose von Demenz; ausreichend fließend Englisch, um die Bewertungen abzuschließen und sich an der Programmierung zu beteiligen) erhalten eine umfassende Risikobewertung des Demenzrisikos, einschließlich nichtmodifizierbarer und modifizierbarer Risikofaktoren, aus denen sie eine personalisierte Demenzrisikobericht und die Programmstrategie aufnehmen, die sich mit dem Sozialtiti-Stufe und dem Gewalt auf dem Risiko erhöhen. Verbindungen und geistiges Wohlbefinden. Ausgestattet mit diesen Informationen melden sich die Teilnehmer für Programme innerhalb des Zentrums an, um ihre Risikofaktoren anzugehen. Änderungen an ihrem Demenzrisiko, ihrer Wahrnehmung und ihrer personalisierten Programmstrategie werden alle sechs Monate (Risiko und Wahrnehmung) und jedes Jahr durch Neubewertung von Risikofaktoren mitgeteilt (umfassende Bewertung).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer (n = 450; Alter 50+; ohne Diagnose von Demenz; ausreichend fließend Englisch, um die Bewertungen abzuschließen und sich an der Programmierung zu beteiligen) vervollständigen eine Basisbewertung, die aus drei Teilen besteht. Eine Bioabschnitt-Sitzung, in der Blut zur Messung von Hba1c, Cholesterinspiegel, Schilddrüsenspiegeln, C-reaktives Protein, Interleukin-6, Homocystein und BDNF gezogen wird, und eine Speichelprobe wird zur Bereitstellung eines polygenen Risikowerts für AD bereitgestellt. Eine Fragebogensitzung wird auf einem Tablet abgeschlossen oder von zu Hause aus nach demografischen Daten, Gesundheitszuständen und fünf gezielten veränderbaren Faktoren gefragt: körperliche Aktivität, hirngesundes Essen, kognitives Engagement, soziale Verbindungen und geistiges Wohlbefinden. Eine klinische Sitzung misst Vitale, sensorische Funktionen, Schwacheleistungsmarker (Gripfestigkeit, DXA, Ultraschall des rechten Quadrizeps-Muskels), Dual-Task-Gang und Kognition (MOCA und Cogniti's Hirngesundheitsergebnis). Aus dieser Einschätzung erhalten die Teilnehmer einen personalisierten Demenzrisikobericht und eine Programmstrategie, in der die Bedingungen beschrieben werden, von denen bekannt ist, dass sie Demenzrisiko erhöhen, wob Die Teilnehmer nehmen dann einen Workshop für intelligente Ziele ein, um intelligente Ziele zu identifizieren, die sich mit ihren Demenzrisikofaktoren befassen, und sich dann für die Programmierung im Zentrum anmelden, um ihr Risiko zu verringern. Nach sechs Monaten werden ihr Risiko in den fünf gezielten Domänen, der Erkenntnis (Gehirngesundheitsbewertung) und der Zufriedenheit erneut bewertet, und jedes Jahr wird der größte Teil der Basisbewertung wiederholt. Wir gehen davon aus, dass dieser personalisierte Ansatz innerhalb der ersten sechs Monate zu einer Verringerung des Risikos in den fünf gezielten Domänen, Verbesserungen der Gesundheitsfaktoren innerhalb des ersten Jahres und Verbesserungen der Erkenntnis innerhalb von zwei Jahren führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Rekrutierung
        • Baycrest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 50 Jahren oder älter
  • Ausreichend fließend Englisch, um die Bewertungen abzuschließen und an der Programmierung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Körperliche Aktivität
Die Teilnehmer werden ermutigt, in den kanadischen Richtlinien von 150 Minuten pro Woche mit moderaten bis heftigen Aktivitäten zu arbeiten und sich auf Gleichgewicht und Dehnung zu konzentrieren.
Verhalten: Körperliche Aktivität
Die Teilnehmer können (nach Bedarf mit Input eines Kinesiologen) aus wählen, um in unserem Fitnessstudio, in unserem Fitnessstudio, in unserem Water -Pool oder in den Klassenzimmern eine unterschiedliche Intensität zu erzielen.
Aktiver Komparator: Gehirngesundes Essen
Es wird empfohlen, fünf erforderliche Kurse zum CCNA Brain Health Food Guide zu belegen und dann zusätzliche Kurse ihrer Wahl zu nehmen.
Verhalten: Gehirngesundes Essen
Die Teilnehmer belegen fünf Grundkurse: Gehirngesunde Ernährung, gesunde Proteinentscheidungen, färben Sie Ihre Ernährung: Maximieren Sie die Vorteile von Obst und Gemüse; Interpretation von Ernährungs -Faktenetiketten; Und Salz und Zucker: Wie viel ist zu viel? Sie werden auch ermutigt, zusätzliche Ernährungsprogramme zu übernehmen.
Aktiver Komparator: Kognitives Engagement
Die Teilnehmer werden ermutigt, an mindestens einer Stunde kognitiv engagierter Programme teilzunehmen.
Verhalten: Kognitives Engagement
Die Teilnehmer können sich für jede Vorlesung, Diskussionsgruppe, Buchclub, Creative Arts Program usw. anmelden.
Aktiver Komparator: Soziale Verbindungen
Alle Programme, unabhängig vom Typ, fördern soziale Verbindungen durch Eisbrecher, Peer-Mentoring und Zeit, sich vor und nach dem Unterricht zu unterhalten.
Verhalten: Soziale Verbindungen
Soziale Verbindungen werden in alle anderen Programme eingebunden. Unsere Ausbilder sind darin geschult, die Verbindungen zwischen den Teilnehmern durch Peer-Coaching, Eisbrecher usw. zu fördern, und werden gebeten, einige Zeit zu Beginn und am Ende der Programme zu verlassen, damit die Teilnehmer sich unterhalten können. Wir veranstalten auch spezielle gesellschaftliche Ereignisse wie Spieleabende.
Aktiver Komparator: Geistiges Wohlbefinden
Die Teilnehmer werden ermutigt, an mindestens einer Stunde Programmierung teilzunehmen, die sich auf geistiges Wohlbefinden konzentrieren (z. B. Meditation, Entspannung).
Verhalten: Geistiges Wohlbefinden
Die Teilnehmer werden ermutigt, sich in eine Woche relevanter Programmierung (z. B. Meditation, Entspannung) einzuschreiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Alle sechs Monate über zwei Jahre.
Stunden mit mittlerer bis weicher körperlicher Aktivität pro Woche, wie von den Champion festgelegt (0-168, mit höheren Werten, was auf eine größere Aktivität hinweist).
Alle sechs Monate über zwei Jahre.
Erkenntnis
Zeitfenster: Wir erwarten dies bei der zweijährigen Marke.
Wir gehen davon aus, dass die Wahrnehmung beibehalten oder verbessert wird, wie durch die Bewertung der Gehirngesundheit von Cogniciti bewertet wird, sofern die Teilnehmer ihre personalisierte Programmstrategie einhalten.
Wir erwarten dies bei der zweijährigen Marke.
Gehirngesundes Essen
Zeitfenster: Alle sechs Monate über zwei Jahre.
Gehirn-durch-Essen, wie durch den Hirngesundheits-Lebensmittelleitfaden bewertet, das das Essensmuster Selbsteinschätzung abgeleitet ist (Bereich 0-15, mit höheren Werten, was eine stärkere Einhaltung des Leitfadens für das Gehirngesundheitsfutter anzeigt).
Alle sechs Monate über zwei Jahre.
Kognitives Engagement
Zeitfenster: Alle sechs Monate über zwei Jahre.
Die Menge des Engagements für kognitiv-engagierte Aktivitäten höherer Ordnung, wie durch die höhere Kognitions-Subskala der Skala der kognitiven Aktivitäten in Florida (Bereich 0-40 mit höheren Werten auf ein höheres Engagement festgelegt).
Alle sechs Monate über zwei Jahre.
Soziale Verbindungen
Zeitfenster: Alle sechs Monate über zwei Jahre.
Grad der Einsamkeit, wie die UCLA-Einsamkeitskala bewertet (Version 3; Bereich = 0-80, wobei höhere Werte größere Einsamkeit anzeigen).
Alle sechs Monate über zwei Jahre.
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Alle sechs Monate über zwei Jahre.
Eine Zusammensetzung von Depressionen, Angstzuständen und (dis) Stress aus Depressionen, Angstzuständen und Stressskala-21 (DASS-21) sowie der wahrgenommenen Stress aus der wahrgenommenen Stressskala (wobei jede Subskala in einen Prozentsatz von Maximum und Summiertem umgewandelt wurde; Bereich: 0-400).
Alle sechs Monate über zwei Jahre.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Jedes Jahr über zwei Jahre.
Der diastolische Blutdruck, der eine niedrigere Anzahl von besserem Blutdruck ansah.
Jedes Jahr über zwei Jahre.
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Jedes Jahr über zwei Jahre.
Systolischer Blutdruck, bei dem niedrigere Zahlen einen besseren Blutdruck anzeigen
Jedes Jahr über zwei Jahre.
Prozent Körperfett
Zeitfenster: Jedes Jahr über zwei Jahre.
Das prozentuale Körperfett, wie durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bestimmt, wobei niedrigere Zahlen weniger Körperfett anzeigen.
Jedes Jahr über zwei Jahre.
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: Jedes Jahr über zwei Jahre.
Lipoprotein mit niedrigem Dichte, bewertet über Blutauszug, wobei niedrigere Zahlen weniger Cholesterinspiegel anzeigen.
Jedes Jahr über zwei Jahre.
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Jedes Jahr über zwei Jahre.
C-reaktives Protein, bewertet über Blutauszug, wobei niedrigere Zahlen weniger Entzündungen anzeigen.
Jedes Jahr über zwei Jahre.
Interleukin-6
Zeitfenster: Jedes Jahr über zwei Jahre.
Interleukin-6, bewertet über Blutauszug, wobei niedrigere Zahlen weniger Entzündungen anzeigen.
Jedes Jahr über zwei Jahre.
Hba1c
Zeitfenster: Jedes Jahr über zwei Jahre.
Hämoglobin A1C (HbA1c), gemessen durch Blutentzügung, wobei niedrigere Zahlen weniger Blutzucker anzeigen.
Jedes Jahr über zwei Jahre.
Erkenntnis
Zeitfenster: Alle sechs Monate über zwei Jahre.
Kognition, bewertet als alters- und geschlechtsbereinigtes Perzentil für die Bewertung der Gehirngesundheit (eine kognitive Online-Bewertung des episodischen Gedächtnisses, des Arbeitsgedächtnisses und der Funktionsweise von Führungskräften).
Alle sechs Monate über zwei Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baycrest

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole D. Anderson, PhD, CPsych, Baycrest
  • Hauptermittler: Howard Chertkow, MD, Baycrest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #23-26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmer werden während der Einwilligung gefragt, ob sie der Eröffnung der Wissenschaft zustimmen (gemäß den kanadischen Tricouncil -Richtlinien). Für diejenigen, die dies tun, werden wir die Daten zum Open Science -Rahmen innerhalb von drei Jahren nach Abschluss des Studiums hinterlegen. Datenanfragen können vor diesem Punkt auch durch Ausfüllen eines Datenanforderungsformulars (aus dem PIS verfügbar) gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll wurde veröffentlicht (http://dx.doi.org/10.14283/jpad.2024.98); Die einzige Ausnahme ist, dass wir aufgrund der Finanzierung derzeit nicht den episodischen zukünftigen Simulationsaspekt dieses Berichts einbeziehen. Das beschreibt auch unseren statistischen Analyseplan. Der Analysecode wird auf OSF mit den Primärpapieren (en) veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn es auf OSF ist, kann jeder darauf zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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