基梅尔家庭健康与健康中心
2025年4月10日 更新者：Baycrest
Participants (n=450; aged 50+; without a diagnosis of dementia; sufficiently fluent in English to complete the assessments and engage in programming) receive a comprehensive dementia risk assessment, including nonmodifiable and modifiable risk factors, from which they receive a Personalized Dementia Risk Report and Program Strategy, indicating their health conditions increasing and their risk level in five modifiable risk domains: physical activity, brain- healthy eating, cognitive engagement, social connections,和精神健康。
配备这些信息，参与者参加了中心内的计划以解决其风险因素。
每六个月（风险和认知）每年（全面评估），通过重新评估风险因素（全面评估）来传达其痴呆风险，认知和个性化计划策略的变化。
研究概览
详细说明
参与者（n = 450； 50岁以上；没有诊断痴呆症；足够流利的英语以完成评估并进行编程）完成了由三个部分组成的基线评估。
一个生物样品会吸收血液以测量HBA1C，胆固醇，甲状腺水平，C反应蛋白，白介素6，同型半胱氨酸和BDNF，以及提供唾液样本，以提供AD的多基因风险评分。
问卷会议在平板电脑或家里完成，询问人口统计学，健康状况和五个有针对性的可修改因素：体育活动，脑部健康饮食，认知参与，社交联系和心理健康。
临床会议测量了生命力，感觉功能，脆弱的标记（抓地力，DXA，右股四头肌的超声），双重任务步态和认知（MOCA和Cognitici的大脑健康评估）。
通过该评估，参与者获得了个性化的痴呆症风险报告和计划策略，概述了已知会增加痴呆症风险的条件，并提供了有关如何解决痴呆症风险的资源，以及在五个目标领域中的风险水平。
然后，参与者参加了一个智能目标设定研讨会，以确定解决其痴呆症风险因素的智能目标，然后在中心注册以降低风险。
六个月后，对五个目标领域，认知（大脑健康评估）和满意度的风险得到重新评估，并且每年都会重复大多数基线评估。
我们预计，这种个性化方法将在头六个月内五个目标领域的风险降低，第一年内健康因素的改善以及两年内认知的改善。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicole D. Anderson, PhD, CPsych
- 电话号码：3366 416-785-2500
- 邮箱：nanderson@research.baycrest.org
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6A 2E1
- 招聘中
- Baycrest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄50岁或以上
- 足够流利的英语来完成评估并参与编程。
排除标准：
- 诊断痴呆症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：体育锻炼
鼓励参与者每周进行150分钟的加拿大指南，并专注于平衡和伸展运动。
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参与者可以从我们的健身房，温水池或教室中不同强度的课程中选择（根据需要的输入）。
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有源比较器：脑部健康的饮食
建议参与者参加有关CCNA Brain Health Food Guide的五个必需课程，然后选择其他选择的课程。
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参与者参加了五个基础课程：脑部健康的饮食，健康的蛋白质选择，为您的饮食着色：最大化水果和蔬菜的益处；解释营养事实标签；和盐和糖：多少多少？
还鼓励他们参加其他营养计划。
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有源比较器：认知参与
鼓励参与者参加至少一个小时的认知参与计划。
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参与者可以注册与认知参与风险因素相关的任何讲座，讨论小组，读书俱乐部，创意艺术计划等。
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有源比较器：社交联系
无论类型如何，所有程序都通过破冰船，同伴指导以及上课前后聊天的时间来鼓励社交联系。
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社交联系都融入了所有其他编程中。
我们的讲师接受了如何通过同伴教练，破冰者等建立参与者之间的联系的培训，并被要求在课程开始和结束时离开一些时间，以供参与者聊天。
我们还举办特殊的社交活动，例如游戏之夜。
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有源比较器：精神健康
鼓励参与者参加至少一个小时的精神健康编程（例如冥想，放松）。
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鼓励参与者每周参加相关节目的一周（例如冥想，放松）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体育锻炼
大体时间：每六个月一次。
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由冠军确定的每周中度到剧烈的体育活动的小时（0-168，得分较高，表明活动较高）。
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每六个月一次。
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认识
大体时间：我们希望以两年的成绩看到这一点。
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我们预计，正如参与者遵守其个性化计划策略的程度，我们预计认知能够维持或改善。
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我们希望以两年的成绩看到这一点。
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脑部健康的饮食
大体时间：每六个月一次。
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脑健康食品指南评估的脑部健康饮食衍生出饮食模式自我评估（范围0-15，得分较高，表明对《脑健康食品指南》的依从性更大）。
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每六个月一次。
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认知参与
大体时间：每六个月一次。
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通过佛罗里达认知活动量表的较高认知量表（范围0-40，得分更高的参与度更高）评估，参与高阶认知参与活动的量。
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每六个月一次。
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社交联系
大体时间：每六个月一次。
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通过UCLA孤独量表评估的孤独程度（版本3；范围= 0-80，其中更高的分数表明孤独感）。
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每六个月一次。
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精神健康
大体时间：每六个月一次。
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抑郁，焦虑和（降低）应力的综合抑郁，焦虑和应力量表21（DASS-21），以及感知到的压力量表所感知的压力（每个子量表都转化为最大和总和的百分比；范围：0-400）。
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每六个月一次。
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舒张压
大体时间：每年两年。
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舒张压，较低的数字表明血压更好。
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每年两年。
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收缩压
大体时间：每年两年。
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收缩压，较低的数量表明血压更好
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每年两年。
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体内脂肪的百分比
大体时间：每年两年。
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由双能X射线吸收仪（DXA）确定的体内脂肪百分比，其中较低的人体脂肪较少。
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每年两年。
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低密度脂蛋白
大体时间：每年两年。
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低密度脂蛋白，通过抽血评估，其中较低的数量表明胆固醇较少。
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每年两年。
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C反应蛋白
大体时间：每年两年。
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通过抽血评估的C反应蛋白，其中较低的炎症表明炎症。
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每年两年。
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白介素6
大体时间：每年两年。
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白介素-6，通过抽血评估，其中较低的数字表明炎症较少。
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每年两年。
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HBA1C
大体时间：每年两年。
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血红蛋白A1C（HBA1C），通过抽血测量，其中较低的血糖表明血糖较少。
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每年两年。
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认识
大体时间：每六个月一次。
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认知在大脑健康评估中被评估为年龄和性别调整的百分位数（对情节记忆，工作记忆和执行功能的在线认知评估）。
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每六个月一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nicole D. Anderson, PhD, CPsych、Baycrest
- 首席研究员：Howard Chertkow, MD、Baycrest
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月26日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月10日
首次发布 (实际的)
2025年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月10日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在同意期间，询问参与者是否同意开放科学（根据加拿大Tricouncil指南）。
对于那些这样做的人，我们将在学习完成的三年内将数据存储在开放科学框架上。
还可以通过填写数据请求表（可从PIS获得）之前提出数据请求。
IPD 共享时间框架
研究方案已发布（http://dx.doi.org/10.14283/jpad.2024.98）;唯一的例外是，由于资金，我们目前不包括该报告的情节仿真方面。
这也描述了我们的统计分析计划。
分析代码将与主要论文发布在OSF上。
IPD 共享访问标准
当它在OSF上时，任何人都可以访问它。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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