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栄養の問題:食物は、複数の慢性疾患を持つアフリカ系アメリカ人の成人のための薬の介入です

2025年7月16日 更新者:Krista D. Sowell, PhD、Winston Salem State University
アフリカ系アメリカ人は、糖尿病、肥満、心臓病、高血圧の発生率が高くなっています。 さらに、中年の非ヒスパニック系黒人成人は、より早い年齢で複数の慢性疾患(MCC)を発症します。これは、食事や身体的不活動を含む同じリスク要因のほとんどを共有しています。 提案されたプロジェクトの主な目標は、MCCSのAA成人のコホートでの認識、知識、食事の質、および身体活動の改善に焦点を当てた文化的に調整された介入を開発することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性疾患とその危険因子は、アフリカ系アメリカ人(AAS)およびその他の人種的および民族的少数派グループにとってより一般的で深刻です。 CDCは、非ヒスパニック系黒人は高血圧が30%高く、白人の成人が糖尿病や心臓病と診断されるか、脳卒中に苦しむ可能性が2倍高いと報告しています。 さらに、中年の非ヒスパニック系黒人成人は、慢性疾患の負担のレベルが高く、早い年齢で複数の慢性疾患(MCC)を発症します。 慢性疾患は、貧弱な食事や身体的不活動を含む同じ危険因子のほとんどを共有しているため、予防のための固有の可能性が存在します。 食物とは、栄養疾患と慢性疾患の間の重要なつながりを認識し、反応するサービスと健康介入のスペクトルを指す薬です。 ヘルスケアの文脈の中で栄養ニーズに対処することにより、食物は医学的介入が、ヘルスケアコストを促進する多くの慢性疾患を予防および/または管理する上で重要な役割を果たします。 さらに、ソーシャルサポートは、健康行動の変化に影響を与え、体重減少、体重管理、肥満プログラムの順守に役立つ重要な要因です。 したがって、このプロジェクトは、12週間の食物を操縦することを提案しています。3か月のフォローアップで、MCCSのAA成人のコホートでの主に栄養と身体活動を認識、知識、および健康的なライフスタイルの行動を改善するための3ヶ月のフォローアップです。 提案されたプロジェクトは、栄養教育、インタラクティブな料理のデモンストレーション、健康食品の提供、および行動の変化率の改善と新しい習慣の形成に必要な組織的なウォーキンググループが含まれるという点で、健康の公平性に焦点を当てます。 提案されたプロジェクトは、糖尿病、高血圧(腎臓の健康に直接関連する)、およびAAコミュニティに不均衡に影響を与える心血管の健康に影響を与える身体活動と食事摂取量を改善することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27110
        • Winston-Salem State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人
  • 35〜64歳
  • 糖尿病または糖尿病と診断されており、肥満(BMI> 35)、高血圧、心臓病など、もう1つの慢性疾患と診断されているに違いありません。

除外基準:

  • 食事を変更したり、身体活動に従事する能力を妨げる病状のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教会グループ
教会の会衆から採用された参加者は、このグループに登録されました。
介入は、教育セッションと構造化されたPAコンポーネントの2つのコンポーネントで構成されます。 教育セッションの主な目的は、実験グループ参加者の科学的知識と健康的な料理と食事に関するスキルを向上させることです。 栄養とマッテルには、合計12週間の毎週1.5時間の教育セッションが含まれています。 セッションは、専門家による短い講義、参加者による経験の共有の経験、インタラクティブな料理のデモンストレーションを融合させるために慎重に順守されます。 すべての参加者には、参加者ハンドブックの料理デモとレシピに対応する20ドルの食品が提供されます。カリキュラムには、栄養を伴う慢性疾患の管理に関する証拠に基づいた情報が含まれ、食品、音楽、および/または同じ人種/民族の役割モデルを含むように文化的に調整されます。
アクティブコンパレータ:コミュニティグループ
参加者はコミュニティとウィンストンセーラム州立大学から募集され、介入に登録されています
介入は、教育セッションと構造化されたPAコンポーネントの2つのコンポーネントで構成されます。 教育セッションの主な目的は、実験グループ参加者の科学的知識と健康的な料理と食事に関するスキルを向上させることです。 栄養とマッテルには、合計12週間の毎週1.5時間の教育セッションが含まれています。 セッションは、専門家による短い講義、参加者による経験の共有の経験、インタラクティブな料理のデモンストレーションを融合させるために慎重に順守されます。 すべての参加者には、参加者ハンドブックの料理デモとレシピに対応する20ドルの食品が提供されます。カリキュラムには、栄養を伴う慢性疾患の管理に関する証拠に基づいた情報が含まれ、食品、音楽、および/または同じ人種/民族の役割モデルを含むように文化的に調整されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取量
時間枠:12週間の介入後の登録から3か月後(24週間)
24時間の食事のリコール
12週間の介入後の登録から3か月後(24週間)
ヘモグロビンA1c
時間枠:12週間の介入後の登録から3か月後(24週間)
ヘモグロビンA1c
12週間の介入後の登録から3か月後(24週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食行動
時間枠:12週間の介入後の登録から3か月後(24週間)
3因子の食事アンケート改訂版18項目バージョン
12週間の介入後の登録から3か月後(24週間)
体重
時間枠:12週間の介入後の登録から3か月後(24週間)
ポンドの体重
12週間の介入後の登録から3か月後(24週間)
腰の周囲
時間枠:12週間の介入後の登録から3か月後(24週間)
腰の周囲インチ
12週間の介入後の登録から3か月後(24週間)
血圧
時間枠:12週間の介入後の登録から3か月後(24週間)
血圧は、血圧計測量を介して測定されました
12週間の介入後の登録から3か月後(24週間)
脂質プロファイル
時間枠:12週間の介入後の登録から3か月後(24週間)
LDL、HDL、総コレステロール、およびトリグリセリドのレベルを測定しました
12週間の介入後の登録から3か月後(24週間)
定性的データ
時間枠:12週間の介入から3か月後

定性データを収集するためにフォーカスグループが実施されます。 フォーカスグループを導く研究の質問です

1)健康的な食事や栄養価の高い食品へのアクセスに対する障壁は何ですか? (2)AASの栄養および身体活動の行動の変化にどのような介入と文化的要因が影響しますか? (3)プログラムの順守と行動の変化にどのような種類のサポートが支援されましたか?

12週間の介入から3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月11日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月16日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FY2024-73
  • U24DK132715 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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