- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06933940
Ravitsemusasiat: Ruoka on lääketieteen interventio afrikkalais-amerikkalaisille aikuisille, joilla on useita kroonisia tiloja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27110
- Winston-Salem State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen
- Ikä 35–64 vuotta vanha
- on täytynyt diagnosoida diabeteksen tai diabeteksen kanssa, ja heillä on yksi muu diagnosoitu krooninen tila, mukaan lukien liikalihavuus (BMI> 35), verenpainetauti ja sydänsairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on sairaus, joka häiritsee heidän kykyään muokata ruokavaliotaan tai harjoittaa fyysistä aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirkkoryhmä
Kirkon seurakunnasta rekrytoidut osallistujat ilmoittautuivat tähän ryhmään.
|
Interventio koostuu kahdesta komponentista: koulutusistunnoista ja jäsennelty PA -komponentti.
Koulutusistuntojen päätarkoitus on lisätä kokeellisten ryhmän osallistujien tieteellistä tietoa ja taitoja terveellisessä ruoanlaitossa ja syömisessä.
Ravitsemusmoottorit sisältävät viikoittain 1,5 tunnin koulutusistunnot yhteensä 12 viikon ajan.
Istunnot sekvensoidaan huolellisesti sekoittamaan asiantuntijoiden lyhyet luennot, osallistujien kokemuksen jakamisen ja vuorovaikutteisen keittoaseman esittelyn.
Kaikille osallistujille tarjotaan 20 dollaria ruokaa, joka vastaa osallistujan käsikirjan ruoanlaiton esittelyä ja reseptejä. Opetussuunnitelmaan sisältyy todisteita koskevia tietoja kroonisten sairauksien hallinnasta ravinnosta ja se on kulttuurisesti räätälöity sisältämään ruokia, musiikkia ja/tai samoja rodun/etnisyyden roolimalleja.
|
|
Active Comparator: Yhteisöryhmä
Osallistujat rekrytoidaan yhteisöstä ja Winston-Salemin osavaltion yliopistosta ja ilmoittautuvat interventioon
|
Interventio koostuu kahdesta komponentista: koulutusistunnoista ja jäsennelty PA -komponentti.
Koulutusistuntojen päätarkoitus on lisätä kokeellisten ryhmän osallistujien tieteellistä tietoa ja taitoja terveellisessä ruoanlaitossa ja syömisessä.
Ravitsemusmoottorit sisältävät viikoittain 1,5 tunnin koulutusistunnot yhteensä 12 viikon ajan.
Istunnot sekvensoidaan huolellisesti sekoittamaan asiantuntijoiden lyhyet luennot, osallistujien kokemuksen jakamisen ja vuorovaikutteisen keittoaseman esittelyn.
Kaikille osallistujille tarjotaan 20 dollaria ruokaa, joka vastaa osallistujan käsikirjan ruoanlaiton esittelyä ja reseptejä. Opetussuunnitelmaan sisältyy todisteita koskevia tietoja kroonisten sairauksien hallinnasta ravinnosta ja se on kulttuurisesti räätälöity sisältämään ruokia, musiikkia ja/tai samoja rodun/etnisyyden roolimalleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen 12 viikon intervention jälkeen (24 viikkoa)
|
24 tunnin ruokavalio muistuttaa
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen 12 viikon intervention jälkeen (24 viikkoa)
|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen 12 viikon intervention jälkeen (24 viikkoa)
|
Hemoglobiini A1C
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen 12 viikon intervention jälkeen (24 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen 12 viikon intervention jälkeen (24 viikkoa)
|
Kolmen tekijän syömiskyselyjen määrittelemä 18-kappaleinen versio
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen 12 viikon intervention jälkeen (24 viikkoa)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen 12 viikon intervention jälkeen (24 viikkoa)
|
Ruumiinpaino punnalla
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen 12 viikon intervention jälkeen (24 viikkoa)
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen 12 viikon intervention jälkeen (24 viikkoa)
|
Vyötärön ympärysmitta tuumaa
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen 12 viikon intervention jälkeen (24 viikkoa)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen 12 viikon intervention jälkeen (24 viikkoa)
|
Verenpaine mitattiin sphygmomanometrin kautta
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen 12 viikon intervention jälkeen (24 viikkoa)
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen 12 viikon intervention jälkeen (24 viikkoa)
|
LDL-, HDL-, kokonaiskolesterolit ja triglyseriditasot mitattiin
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen 12 viikon intervention jälkeen (24 viikkoa)
|
|
Laadullinen tieto
Aikaikkuna: 3 kuukautta 12 viikon intervention jälkeen
|
Kohderyhmät suoritetaan laadullisen tiedon keräämiseksi. Tutkimuskysymykset, jotka ohjaavat fokusryhmiä 1) Mitkä ovat terveellisen syömisen ja ravitsevien ruokien saatavien esteet? (2) Mitkä interventio- ja kulttuuritekijät vaikuttavat ravitsemukselliseen ja fyysiseen aktiivisuuteen käyttäytymismuutoksiin AAS: ssä? (3) Millaisia tukea avustetaan ohjelman tarttumiseen ja käyttäytymismuutoksiin? |
3 kuukautta 12 viikon intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FY2024-73
- U24DK132715 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .