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- 임상시험 NCT06933940
영양 문제 : 음식은 여러 만성 질환을 가진 아프리카 계 미국인 성인의 약 중재입니다.
2025년 7월 16일 업데이트: Krista D. Sowell, PhD, Winston Salem State University
아프리카 계 미국인은 당뇨병, 비만, 심장병 및 고혈압 비율이 높습니다.
또한, 중년의 비 히스패닉 흑인 성인은 초기에 여러 만성 조건 (MCC)을 개발하며, 이는식이 요법 열악한 및 신체적 무 활동을 포함하여 동일한 위험 요소의 대부분을 공유합니다.
제안 된 프로젝트의 주요 목표는 MCC와 AA 성인의 코호트에서 인식, 지식,식이 품질 및 신체 활동을 개선하는 데 중점을 둔 문화적으로 맞춤형 개입을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 질환과 그 위험 요인은 아프리카 계 미국인 (AAS) 및 기타 인종 및 민족 소수 집단에게 더 흔하고 심각합니다.
CDC는 히스패닉이 아닌 흑인이 고혈압이 발생할 가능성이 30%, 백인 성인이 당뇨병 및 심장병으로 진단되거나 뇌졸중을 겪을 가능성이 두 배라고보고합니다.
또한, 중년의 비 히스패닉 흑인 성인은 만성 질환 부담이 높고 초기에 여러 MCC (MCC)가 발생합니다.
만성 질환은식이 요법 열악한 및 신체적 무 활동을 포함하여 동일한 위험 요소의 대부분을 공유하기 때문에 예방의 고유 한 잠재력이 존재합니다.
식품은 의약품은 영양과 만성 질환 사이의 중요한 연관성을 인식하고 반응하는 다양한 서비스 및 건강 중재를 말합니다.
건강 관리의 맥락에서 영양 요구를 해결함으로써 식품은 의학 중재가 의료 비용을 유발하는 많은 만성 질환을 예방 및/또는 관리하는 데 중요한 역할을합니다.
또한, 사회적 지원은 건강 행동 변화에 영향을 미치는 핵심 요소이며 성공적인 체중 감량, 체중 관리 및 비만 프로그램 준수에 도움이됩니다.
따라서이 프로젝트는 12 주 음식을 조종 할 것을 제안합니다. 주로 인식, 지식 및 건강한 생활 습관 행동을 개선하기 위해 3 개월의 후속 조치를 취할 것을 제안합니다.
제안 된 프로젝트는 영양 교육, 대화식 요리 시연, 건강 식품 제공, 개선 된 행동 변화율 및 새로운 습관 형성에 필요한 조직화 된 도보 그룹을 포함한다는 점에서 건강 평등에 중점을 둘 것입니다.
제안 된 프로젝트는 당뇨병, 고혈압 (신장 건강과 직접 연결된) 및 AA 커뮤니티에 불균형 적으로 영향을 미치는 심혈관 건강에 영향을 미치는 신체 활동 및식이 섭취를 개선하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27110
- Winston-Salem State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 아프리카 계 미국인
- 35-64 세
- 사전 당뇨병 또는 당뇨병으로 진단되었고 비만 (BMI> 35), 고혈압 및 심장병을 포함하여 다른 진단 만성 상태가 있어야합니다.
제외 기준 :
- 식이 요법을 수정하거나 신체 활동에 참여하는 능력을 방해하는 의학적 상태를 가진 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교회 그룹
교회 회중에서 모집 된 참가자들은이 그룹에 등록했습니다.
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중재는 교육 세션과 구조화 된 PA 구성 요소의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
교육 세션의 주요 목적은 실험 그룹 참가자의 과학적 지식과 건강한 요리 및 식사 기술을 향상시키는 것입니다.
영양 산물에는 총 12 주 동안 매주 1.5 시간의 교육 세션이 포함됩니다.
이 세션은 전문가의 간단한 강의를 혼합하고 참가자의 공유 경험 및 대화식 요리 데모를 신중하게 시퀀싱합니다.
모든 참가자에게는 참가자 핸드북의 요리 데모 및 레시피에 해당하는 20 달러의 음식이 제공됩니다. 커리큘럼에는 영양을 통해 만성 질환 관리에 대한 증거 기반 정보가 포함되며 음식, 음악 및/또는 동일한 인종/민족 역할 모델을 포함하도록 문화적으로 맞춤화됩니다.
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활성 비교기: 커뮤니티 그룹
참가자는 커뮤니티 및 Winston-Salem State University에서 채용되어 중재에 등록합니다.
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중재는 교육 세션과 구조화 된 PA 구성 요소의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
교육 세션의 주요 목적은 실험 그룹 참가자의 과학적 지식과 건강한 요리 및 식사 기술을 향상시키는 것입니다.
영양 산물에는 총 12 주 동안 매주 1.5 시간의 교육 세션이 포함됩니다.
이 세션은 전문가의 간단한 강의를 혼합하고 참가자의 공유 경험 및 대화식 요리 데모를 신중하게 시퀀싱합니다.
모든 참가자에게는 참가자 핸드북의 요리 데모 및 레시피에 해당하는 20 달러의 음식이 제공됩니다. 커리큘럼에는 영양을 통해 만성 질환 관리에 대한 증거 기반 정보가 포함되며 음식, 음악 및/또는 동일한 인종/민족 역할 모델을 포함하도록 문화적으로 맞춤화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취
기간: 등록에서 12 주 개입 후 3 개월 (24 주)
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24 시간식이 요법 리콜
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등록에서 12 주 개입 후 3 개월 (24 주)
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헤모글로빈 A1C
기간: 등록에서 12 주 개입 후 3 개월 (24 주)
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헤모글로빈 A1C
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등록에서 12 주 개입 후 3 개월 (24 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 행동
기간: 등록에서 12 주 개입 후 3 개월 (24 주)
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세 요소를 먹는 설문 조사 18 개 항목 버전
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등록에서 12 주 개입 후 3 개월 (24 주)
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체중
기간: 등록에서 12 주 개입 후 3 개월 (24 주)
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파운드의 체중
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등록에서 12 주 개입 후 3 개월 (24 주)
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허리 둘레
기간: 등록에서 12 주 개입 후 3 개월 (24 주)
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허리 둘레는 인치입니다
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등록에서 12 주 개입 후 3 개월 (24 주)
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혈압
기간: 등록에서 12 주 개입 후 3 개월 (24 주)
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혈압은 혈압계를 통해 측정되었습니다
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등록에서 12 주 개입 후 3 개월 (24 주)
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지질 프로파일
기간: 등록에서 12 주 개입 후 3 개월 (24 주)
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LDL, HDL, 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수준을 측정했습니다.
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등록에서 12 주 개입 후 3 개월 (24 주)
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질적 데이터
기간: 12 주 개입 후 3 개월
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포커스 그룹은 질적 데이터를 수집하기 위해 수행됩니다. 포커스 그룹을 안내 할 연구 질문은 다음과 같습니다 1) 건강한 식습관과 영양가있는 음식에 대한 인식 된 장벽은 무엇입니까? (2) AAS의 영양 및 신체 활동에 영향을 미치는 중재 및 문화적 요인은 어떤 중재 및 문화적 요인에 영향을 미칩니 까? (3) 프로그램 준수 및 행동 변화에서 어떤 유형의 지원이 도움이됩니까? |
12 주 개입 후 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .