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Nutrizione questioni: un alimento è un intervento di medicina per gli adulti afro-americani con molteplici condizioni croniche

16 luglio 2025 aggiornato da: Krista D. Sowell, PhD, Winston Salem State University
Gli afroamericani hanno tassi più elevati di diabete, obesità, malattie cardiache e ipertensione. Inoltre, gli adulti neri non ispanici di mezza età sviluppano molteplici condizioni croniche (MCC) in età precedente, che condividono la maggior parte degli stessi fattori di rischio, tra cui cattiva dieta e inattività fisica. L'obiettivo principale del progetto proposto è quello di sviluppare un intervento culturalmente su misura focalizzato sul miglioramento della consapevolezza, della conoscenza, della qualità della dieta e dell'attività fisica in una coorte di adulti AA con MCCS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie croniche e i loro fattori di rischio sono più comuni e gravi per gli afroamericani (AA) e altri gruppi di minoranze razziali ed etniche. Il CDC riferisce che i neri non ispanici hanno il 30% in più di probabilità di avere la pressione alta e il doppio delle probabilità degli adulti bianchi di essere diagnosticati con diabete e malattie cardiache o subire un ictus. Inoltre, gli adulti neri non ispanici di mezza età hanno livelli più elevati di carico delle malattie croniche e sviluppano molteplici condizioni croniche (MCC) in età precedente. Poiché le malattie croniche condividono la maggior parte degli stessi fattori di rischio, tra cui cattiva dieta e inattività fisica, il potenziale intrinseco esiste per la prevenzione. Il cibo è la medicina si riferisce a uno spettro di servizi e interventi sanitari che riconoscono e rispondono al legame critico tra nutrizione e malattia cronica. Affrontando le esigenze nutrizionali nel contesto dell'assistenza sanitaria, gli interventi di medicina sono un ruolo importante nella prevenzione e/o nella gestione di molte delle condizioni croniche che guidano i costi sanitari. Inoltre, il supporto sociale è un fattore chiave che influenza il cambiamento di comportamento sanitario e aiuta la perdita di peso, la gestione del peso e l'adesione al programma di obesità. Pertanto, questo progetto propone di pilotare un cibo di 12 settimane è un intervento di medicina con un follow-up di 3 mesi per migliorare la consapevolezza, la conoscenza e i comportamenti di vita sani, principalmente nutrizione e attività fisica in una coorte di adulti AA con MCCS. Il progetto proposto si concentrerà sull'equità sanitaria in quanto includerà l'educazione alimentare, le dimostrazioni di cottura interattiva, la fornitura di alimenti sani e i gruppi di camminata organizzati necessari per migliorare i tassi di cambiamento del comportamento e la formazione di nuove abitudini. Il progetto proposto mira a migliorare l'attività fisica e le assunzioni dietetiche che influenzano il diabete, l'ipertensione (direttamente legata alla salute dei reni) e la salute cardiovascolare che influenzano in modo sproporzionato la comunità AA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27110
        • Winston-Salem State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Afroamericano
  • Età 35-64 anni
  • Deve essere stato diagnosticato con diabete pre -diabete o diabete e avere un'altra condizione cronica diagnosticata, tra cui l'obesità (BMI> 35), ipertensione e malattie cardiache.

Criteri di esclusione:

  • Individui con una condizione medica che interferisce con la loro capacità di modificare la propria dieta o impegnarsi in attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di chiesa
I partecipanti reclutati da una congregazione della chiesa sono stati iscritti a questo gruppo.
Comportamentale: Nutrizione conta
L'intervento consisterà in due componenti: sessioni educative e un componente PA strutturato. Lo scopo principale delle sessioni educative è aumentare le conoscenze e le abilità scientifiche dei partecipanti al gruppo sperimentale in cottura e alimentazione sani. I materiali nutrizionali includono sessioni di istruzione settimanali di 1,5 ore per un totale di 12 settimane. Le sessioni saranno attentamente sequenziate per fondere brevi lezioni da parte di esperti, condivisione dell'esperienza da parte dei partecipanti e una dimostrazione di cucina interattiva. A tutti i partecipanti verranno forniti $ 20 di cibo che corrispondono alla dimostrazione di cucina e alle ricette nel manuale dei partecipanti. Il curriculum includerà prove basate su informazioni sulla gestione delle malattie croniche con l'alimentazione e saranno culturalmente personalizzati per includere alimenti, musica e/o stessa razza/etnia.
Comparatore attivo: Gruppo di comunità
I partecipanti sono reclutati dalla Comunità e Winston-Salem State University e iscritti all'intervento
Comportamentale: Nutrizione conta
L'intervento consisterà in due componenti: sessioni educative e un componente PA strutturato. Lo scopo principale delle sessioni educative è aumentare le conoscenze e le abilità scientifiche dei partecipanti al gruppo sperimentale in cottura e alimentazione sani. I materiali nutrizionali includono sessioni di istruzione settimanali di 1,5 ore per un totale di 12 settimane. Le sessioni saranno attentamente sequenziate per fondere brevi lezioni da parte di esperti, condivisione dell'esperienza da parte dei partecipanti e una dimostrazione di cucina interattiva. A tutti i partecipanti verranno forniti $ 20 di cibo che corrispondono alla dimostrazione di cucina e alle ricette nel manuale dei partecipanti. Il curriculum includerà prove basate su informazioni sulla gestione delle malattie croniche con l'alimentazione e saranno culturalmente personalizzati per includere alimenti, musica e/o stessa razza/etnia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane (24 settimane)
Ricordi dietetici di 24 ore
Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane (24 settimane)
Emoglobina A1C
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane (24 settimane)
Emoglobina A1C
Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane (24 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti alimentari
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane (24 settimane)
Versione a 18 elementi a tre fattori.
Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane (24 settimane)
Peso corporeo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane (24 settimane)
Peso corporeo in libbre
Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane (24 settimane)
Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane (24 settimane)
Circonferenza della vita in pollici
Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane (24 settimane)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane (24 settimane)
La pressione sanguigna è stata misurata tramite sfidmomanometro
Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane (24 settimane)
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane (24 settimane)
Sono stati misurati livelli di LDL, HDL, colesterolo totale e trigliceridi
Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane (24 settimane)
Dati qualitativi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane

I focus group saranno condotti per raccogliere dati qualitativi. Le domande di ricerca che guideranno i focus group sono

1) Quali sono le barriere percepite a un'alimentazione sana e l'accesso a cibi nutrienti? (2) Quale intervento e fattori culturali incidono sull'attività nutrizionale e fisica cambiamenti comportamentali negli AA? (3) Quali tipi di supporto hanno aiutato nell'adesione al programma e nei cambiamenti comportamentali?
3 mesi dopo l'intervento di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Winston Salem State University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FY2024-73
  • U24DK132715 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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