Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringssaker: En mat er medisininngrep for afroamerikanske voksne med flere kroniske tilstander

16. juli 2025 oppdatert av: Krista D. Sowell, PhD, Winston Salem State University
Afroamerikanere har høyere frekvens av diabetes, overvekt, hjertesykdom og høyt blodtrykk. I tillegg utvikler middelaldrende ikke-spanske svarte voksne flere kroniske tilstander (MCC) i en tidligere alder, som deler de fleste av de samme risikofaktorene, inkludert dårlig kosthold og fysisk inaktivitet. Hovedmålet med det foreslåtte prosjektet er å utvikle et kulturelt skreddersydd intervensjon med fokus på å forbedre bevissthet, kunnskap, kostholdskvalitet og fysisk aktivitet i en årskull av AA voksne med MCC -er.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske sykdommer og deres risikofaktorer er mer vanlige og alvorlige for afroamerikanere (AAS) og andre rasemessige og etniske minoritetsgrupper. CDC rapporterer at ikke-spanske svarte er 30% mer sannsynlig å ha høyt blodtrykk og dobbelt så sannsynlig som hvite voksne å få diagnosen diabetes og hjertesykdom eller lider hjerneslag. I tillegg har middelaldrende ikke-spanske svarte voksne høyere nivåer av kronisk sykdomsbyrde og utvikler flere kroniske tilstander (MCC) i en tidligere alder. Siden kroniske sykdommer deler de fleste av de samme risikofaktorene, inkludert dårlig kosthold og fysisk inaktivitet, eksisterer det iboende potensialet for forebygging. Mat er medisin refererer til et spekter av tjenester og helseinngrep som anerkjenner og reagerer på den kritiske koblingen mellom ernæring og kronisk sykdom. Ved å imøtekomme ernæringsmessige behov innenfor helsetjenesten, er mat medisininngrep en viktig rolle i å forhindre og/eller håndtere mange av de kroniske forholdene som driver helseomsorgskostnader. I tillegg er sosial støtte en nøkkelfaktor som påvirker helseatferdsendring og hjelper til med vellykket vekttap, vektstyring og overholdelse av overvekt. Dermed foreslår dette prosjektet å pilotere en 12-ukers mat er medisininngrep med en 3-måneders oppfølging for å forbedre bevisstheten, kunnskapen og sunn livsstilsatferd-først og fremst ernæring og fysisk aktivitet i en kohort av AA voksne med MCC-er. Det foreslåtte prosjektet vil fokusere på helsevesenet ved at det vil omfatte ernæringsopplæring, interaktive matlagingsdemonstrasjoner, levering av sunn mat og organiserte ganggrupper som er nødvendige for forbedrede frekvenser av atferdsendring og dannelse av nye vaner. Det foreslåtte prosjektet har som mål å forbedre fysisk aktivitet og kostholdsinntak som påvirker diabetes, høyt blodtrykk (direkte knyttet til nyrehelse) og kardiovaskulær helse som uforholdsmessig påvirker AA -samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27110
        • Winston-Salem State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Afroamerikaner
  • Alder 35-64 år
  • Må ha fått diagnosen før diabetes eller diabetes og ha en annen diagnostisert kronisk tilstand, inkludert overvekt (BMI> 35), hypertensjon og hjertesykdom.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med medisinsk tilstand som forstyrrer deres evne til å endre kostholdet eller delta i fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirkegruppe
Deltakerne rekruttert fra en kirkes menighet ble registrert i denne gruppen.
Intervensjonen vil bestå av to komponenter: pedagogiske økter og en strukturert PA -komponent. Hovedformålet med utdanningsøktene er å øke eksperimentelle gruppedeltakernes vitenskapelige kunnskap og ferdigheter i sunn matlaging og spising. Ernæringsmattere inkluderer ukentlige 1,5-timers utdanningsøkter i totalt 12 uker. Øktene vil bli sekvensert nøye for å blande korte forelesninger av eksperter, erfaring med deling av deltakere og en interaktiv matlagingsdemonstrasjon. Alle deltakerne vil bli utstyrt med $ 20 mat som tilsvarer matlagingsdemonstrasjonen og oppskriftene i deltakerhåndboken. Læreplanen vil inkludere evidensbasert informasjon om å håndtere kroniske sykdommer med ernæring og vil være kulturell skreddersydd for å inkludere mat, musikk og/eller samme rase/etnisitetsrollemodeller.
Aktiv komparator: Community Group
Deltakerne rekrutteres fra samfunnet og Winston-Salem State University og er påmeldt intervensjonen
Intervensjonen vil bestå av to komponenter: pedagogiske økter og en strukturert PA -komponent. Hovedformålet med utdanningsøktene er å øke eksperimentelle gruppedeltakernes vitenskapelige kunnskap og ferdigheter i sunn matlaging og spising. Ernæringsmattere inkluderer ukentlige 1,5-timers utdanningsøkter i totalt 12 uker. Øktene vil bli sekvensert nøye for å blande korte forelesninger av eksperter, erfaring med deling av deltakere og en interaktiv matlagingsdemonstrasjon. Alle deltakerne vil bli utstyrt med $ 20 mat som tilsvarer matlagingsdemonstrasjonen og oppskriftene i deltakerhåndboken. Læreplanen vil inkludere evidensbasert informasjon om å håndtere kroniske sykdommer med ernæring og vil være kulturell skreddersydd for å inkludere mat, musikk og/eller samme rase/etnisitetsrollemodeller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsinntak
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder etter 12 ukers intervensjon (24 uker)
24-timers kostholdsinnkallinger
Fra påmelding til 3 måneder etter 12 ukers intervensjon (24 uker)
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder etter 12 ukers intervensjon (24 uker)
Hemoglobin A1c
Fra påmelding til 3 måneder etter 12 ukers intervensjon (24 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiseatferd
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder etter 12 ukers intervensjon (24 uker)
Trefaktorspisespørreskjema-revidert 18-element versjon
Fra påmelding til 3 måneder etter 12 ukers intervensjon (24 uker)
Kroppsvekt
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder etter 12 ukers intervensjon (24 uker)
Kroppsvekt i pund
Fra påmelding til 3 måneder etter 12 ukers intervensjon (24 uker)
Midjeomkrets
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder etter 12 ukers intervensjon (24 uker)
Midjeomkrets i tommer
Fra påmelding til 3 måneder etter 12 ukers intervensjon (24 uker)
Blodtrykk
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder etter 12 ukers intervensjon (24 uker)
Blodtrykket ble målt via sphygmomanometer
Fra påmelding til 3 måneder etter 12 ukers intervensjon (24 uker)
Lipidprofil
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder etter 12 ukers intervensjon (24 uker)
Nivåer av LDL, HDL, totalt kolesterol og triglyserider ble målt
Fra påmelding til 3 måneder etter 12 ukers intervensjon (24 uker)
Kvalitative data
Tidsramme: 3 måneder etter 12 ukers inngrep

Fokusgrupper vil bli utført for å samle inn kvalitative data. Forskningsspørsmål som vil veilede fokusgruppene er

1) Hva er de opplevde hindringene for sunn mat og tilgang til næringsrike matvarer? (2) Hvilke intervensjon og kulturelle faktorer påvirker ernæringsmessige og fysiske aktiviteter atferdsendringer i AA -er? (3) Hvilke typer støtte hjalp til med å overholde programmet og atferdsendringer?

3 måneder etter 12 ukers inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FY2024-73
  • U24DK132715 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere