Nutrition Matters: A Food is Medicine Intervention voor Afro-Amerikaanse volwassenen met meerdere chronische aandoeningen
16 juli 2025 bijgewerkt door: Krista D. Sowell, PhD, Winston Salem State University
Afro -Amerikanen hebben hogere percentages diabetes, obesitas, hartaandoeningen en hoge bloeddruk.
Bovendien ontwikkelen niet-Spaanse zwarte volwassenen van middelbare leeftijd op een eerdere leeftijd meerdere chronische aandoeningen (MCC's), die de meeste van dezelfde risicofactoren delen, waaronder een slecht dieet en fysieke inactiviteit.
Het belangrijkste doel van het voorgestelde project is het ontwikkelen van een cultureel op maat gemaakte interventie gericht op het verbeteren van bewustzijn, kennis, voedingskwaliteit en lichamelijke activiteit in een cohort van AA -volwassenen met MCC's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische ziekten en hun risicofactoren komen vaker voor en zijn ernstig voor Afro -Amerikanen (AA's) en andere raciale en etnische minderheidsgroepen.
De CDC meldt dat niet-Spaanse zwarten 30% meer kans hebben op een hoge bloeddruk en twee keer zo waarschijnlijk als blanke volwassenen om diabetes en hartaandoeningen te laten worden gediagnosticeerd of een beroerte te ondergaan.
Bovendien hebben niet-Spaanse zwarte volwassenen van middelbare leeftijd hogere niveaus van chronische ziektelast en ontwikkelen ze op eerdere leeftijd meerdere chronische aandoeningen (MCC's).
Aangezien chronische ziekten de meeste van dezelfde risicofactoren delen, waaronder een slecht dieet en fysieke inactiviteit, bestaat het inherente potentieel voor preventie.
Voedsel is medicijn verwijst naar een spectrum van diensten en gezondheidsinterventies die de kritische verband tussen voeding en chronische ziekten erkennen en reageren.
Door aan de voedingsbehoeften te voldoen in de context van de gezondheidszorg, spelen voedsel interventies een belangrijke rol bij het voorkomen en/of beheren van veel van de chronische aandoeningen die de kosten voor de gezondheidszorg stimuleren.
Bovendien is sociale ondersteuning een sleutelfactor die invloed heeft op verandering van gezondheidsgedrag en hulp bij succesvolle gewichtsverlies, gewichtsbeheer en therapietrouw.
Dit project stelt dus voor om een 12-weken durende voedsel te besturen, is medicijninterventie met een follow-up van 3 maanden om het bewustzijn, de kennis en het gezonde levensstijlgedrag te verbeteren-voornamelijk voeding en lichamelijke activiteit in een cohort van AA-volwassenen met MCC's.
Het voorgestelde project zal zich richten op gezondheidsuitrusting, omdat het voedingseducatie, interactieve kookdemonstraties, het aanbieden van gezond voedsel en georganiseerde loopgroepen die nodig zijn voor verbeterde snelheid van gedrag en de vorming van nieuwe gewoonten omvatten.
Het voorgestelde project is bedoeld om de lichamelijke activiteit en de inname van de voeding te verbeteren die diabetes beïnvloeden, hoge bloeddruk (direct gekoppeld aan de gezondheid van de nier) en cardiovasculaire gezondheid die de AA -gemeenschap onevenredig beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27110
- Winston-Salem State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro -Amerikaan
- Leeftijd 35-64 jaar oud
- Moet zijn gediagnosticeerd met pre -diabetes of diabetes en hebben een andere gediagnosticeerde chronische aandoening, waaronder obesitas (BMI> 35), hypertensie en hartaandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een medische aandoening die interfereert met hun vermogen om hun dieet te wijzigen of lichamelijke activiteit te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kerkgroep
Deelnemers aangeworven uit een kerkgemeente werden ingeschreven in deze groep.
|
De interventie zal bestaan uit twee componenten: educatieve sessies en een gestructureerde PA -component.
Het primaire doel van de educatieve sessies is het vergroten van de wetenschappelijke kennis en vaardigheden van experimentele groepsdeelnemers bij gezond koken en eten.
Nutrition-Matters omvat wekelijkse 1,5-uurs onderwijssessies voor een totaal van 12 weken.
De sessies zullen zorgvuldig worden gesequenced om korte lezingen te combineren door experts, ervaring met het delen door deelnemers en een interactieve kookdemonstratie.
Alle deelnemers krijgen $ 20 voedsel dat overeenkomt met de kookdemonstratie en recepten in het deelnemerhandboek. Het curriculum zal evidence -gebaseerde informatie bevatten over het beheer van chronische ziekten met voeding en zal cultureel worden aangepast aan voedingsmiddelen, muziek en/of dezelfde race/etniciteitsrolmodellen.
|
|
Actieve vergelijker: Gemeenschapsgroep
Deelnemers worden aangeworven uit de gemeenschap en de Winston-Salem State University en zijn ingeschreven voor de interventie
|
De interventie zal bestaan uit twee componenten: educatieve sessies en een gestructureerde PA -component.
Het primaire doel van de educatieve sessies is het vergroten van de wetenschappelijke kennis en vaardigheden van experimentele groepsdeelnemers bij gezond koken en eten.
Nutrition-Matters omvat wekelijkse 1,5-uurs onderwijssessies voor een totaal van 12 weken.
De sessies zullen zorgvuldig worden gesequenced om korte lezingen te combineren door experts, ervaring met het delen door deelnemers en een interactieve kookdemonstratie.
Alle deelnemers krijgen $ 20 voedsel dat overeenkomt met de kookdemonstratie en recepten in het deelnemerhandboek. Het curriculum zal evidence -gebaseerde informatie bevatten over het beheer van chronische ziekten met voeding en zal cultureel worden aangepast aan voedingsmiddelen, muziek en/of dezelfde race/etniciteitsrolmodellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van dieet
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 3 maanden na de interventie van 12 weken (24 weken)
|
24-uurs dieetherinnering
|
Van de inschrijving tot 3 maanden na de interventie van 12 weken (24 weken)
|
|
Hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 3 maanden na de interventie van 12 weken (24 weken)
|
Hemoglobine A1c
|
Van de inschrijving tot 3 maanden na de interventie van 12 weken (24 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetgedrag
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 3 maanden na de interventie van 12 weken (24 weken)
|
Drie-factor eten vragenlijst-gereviseerde 18-item versie
|
Van de inschrijving tot 3 maanden na de interventie van 12 weken (24 weken)
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 3 maanden na de interventie van 12 weken (24 weken)
|
Lichaamsgewicht in kilo's
|
Van de inschrijving tot 3 maanden na de interventie van 12 weken (24 weken)
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 3 maanden na de interventie van 12 weken (24 weken)
|
Tailleomtrek in inches
|
Van de inschrijving tot 3 maanden na de interventie van 12 weken (24 weken)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 3 maanden na de interventie van 12 weken (24 weken)
|
Bloeddruk werd gemeten via Sphygmomanometer
|
Van de inschrijving tot 3 maanden na de interventie van 12 weken (24 weken)
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 3 maanden na de interventie van 12 weken (24 weken)
|
Niveaus van LDL, HDL, totaal cholesterol en triglyceriden werden gemeten
|
Van de inschrijving tot 3 maanden na de interventie van 12 weken (24 weken)
|
|
Kwalitatieve gegevens
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie van 12 weken
|
Focusgroepen zullen worden uitgevoerd om kwalitatieve gegevens te verzamelen. Onderzoeksvragen die de focusgroepen zullen begeleiden, zijn 1) Wat zijn de waargenomen barrières voor gezond eten en toegang tot voedzaam voedsel? (2) Welke interventie en culturele factoren beïnvloeden voedings- en fysieke activiteit gedragsveranderingen in AAS? (3) Welke soorten ondersteuning hebben geholpen bij het naleven van programma's en gedragsveranderingen? |
3 maanden na de interventie van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FY2024-73
- U24DK132715 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .