Вопросы о питании: пища-это лекарство для афроамериканских взрослых с множественными хроническими состояниями
16 июля 2025 г. обновлено: Krista D. Sowell, PhD, Winston Salem State University
Афроамериканцы имеют более высокие показатели диабета, ожирения, сердечно -сосудистых заболеваний и высокого кровяного давления.
Кроме того, несиспаноязычные чернокожие взрослые среднего возраста развивают множественные хронические состояния (MCCS) в более раннем возрасте, которые имеют большинство тех же факторов риска, включая плохое питание и физическую бездействие.
Основной целью предлагаемого проекта является разработка культурно сфокусированного вмешательства, ориентированного на повышение осведомленности, знаний, качества диеты и физической активности в группе взрослых AA с MCCS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронические заболевания и их факторы риска являются более распространенными и серьезными для афроамериканцев (AAS) и других расовых и этнических меньшинств.
CDC сообщает, что неиспаноязычные чернокожие на 30% чаще имеют высокое кровяное давление и в два раза чаще, чем белые люди, поставили диагноз с диабетом и болезнями сердца или страдают от инсульта.
Кроме того, несиспаноязычные чернокожие взрослые среднего возраста имеют более высокие уровни бремени хронического заболевания и развивают множественные хронические состояния (MCCS) в более раннем возрасте.
Поскольку хронические заболевания имеют большинство одинаковых факторов риска, включая плохое питание и физическую бездействие, присутствующий потенциал существует для профилактики.
Пища - это лекарство относится к спектру услуг и медицинских вмешательств, которые распознают и реагируют на критическую связь между питанием и хроническими заболеваниями.
Управляя потребностями в питании в контексте здравоохранения, пищевые продукты - это медицины, вмешательства играют важную роль в предотвращении и/или управлении многими хроническими состояниями, которые стимулируют расходы на здравоохранение.
Кроме того, социальная поддержка является ключевым фактором, влияющим на изменение поведения здоровья и помогает в успешной потере веса, управлении весами и приверженности программе ожирения.
Таким образом, этот проект предлагает пилотировать 12-недельную пищу, представляет собой лекарственное вмешательство с 3-месячным наблюдением, чтобы улучшить осведомленность, знания и поведение здорового образа жизни-в первую очередь питание и физическая активность в группе взрослых AA с MCCS.
Предлагаемый проект будет сосредоточен на справедливости в отношении здоровья в том смысле, что он будет включать в себя образование в области питания, интерактивные демонстрации приготовления пищи, предоставление здоровой пищи и организованные группы ходьбы, необходимые для улучшения показателей поведения и формирования новых привычек.
Предлагаемый проект направлен на улучшение физической активности и потребления питания, которые влияют на диабет, высокое кровяное давление (непосредственно связанное со здоровьем почек) и сердечно -сосудистое здоровье, которое непропорционально влияет на сообщество АА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27110
- Winston-Salem State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Афроамериканец
- Возраст 35-64 лет
- Должен быть диагностирован с предварительным диабетом или диабетом и иметь еще одно диагностированное хроническое состояние, включая ожирение (ИМТ> 35), гипертония и сердечные заболевания.
Критерии исключения:
- Люди с заболеванием, которое мешает их способности изменять свой диету или участвовать в физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Церковная группа
Участники, завербованные из церковной общины, были зачислены в эту группу.
|
Вмешательство будет состоять из двух компонентов: образовательных сессий и структурированного компонента PA.
Основной целью образовательных сессий является увеличение научных знаний и навыков экспериментальной группы и навыков здорового приготовления пищи и приема пищи.
Объединение питания включает в себя еженедельные 1,5-часовые учебные занятия в общей сложности 12 недель.
Сессии будут тщательно секвенированы для смешивания коротких лекций экспертов, обмена участниками и интерактивной демонстрации кулинарии.
Все участники будут предоставлены 20 долларов США, которые соответствуют демонстрации приготовления пищи и рецептам в руководстве участников. Учебная программа будет включать в себя информацию, основанную на фактических данных о управлении хроническими заболеваниями с питанием и будет адаптирована в культурном отношении для включения продуктов питания, музыки и/или той же расовой/этнической ролевой образцы.
|
|
Активный компаратор: Общественная группа
Участники завербованы из Сообщества и Университета Уинстон-Сейлема и поступили на вмешательство
|
Вмешательство будет состоять из двух компонентов: образовательных сессий и структурированного компонента PA.
Основной целью образовательных сессий является увеличение научных знаний и навыков экспериментальной группы и навыков здорового приготовления пищи и приема пищи.
Объединение питания включает в себя еженедельные 1,5-часовые учебные занятия в общей сложности 12 недель.
Сессии будут тщательно секвенированы для смешивания коротких лекций экспертов, обмена участниками и интерактивной демонстрации кулинарии.
Все участники будут предоставлены 20 долларов США, которые соответствуют демонстрации приготовления пищи и рецептам в руководстве участников. Учебная программа будет включать в себя информацию, основанную на фактических данных о управлении хроническими заболеваниями с питанием и будет адаптирована в культурном отношении для включения продуктов питания, музыки и/или той же расовой/этнической ролевой образцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев после 12 -недельного вмешательства (24 недели)
|
24-часовые диетические отзывы
|
От зачисления до 3 месяцев после 12 -недельного вмешательства (24 недели)
|
|
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев после 12 -недельного вмешательства (24 недели)
|
Гемоглобин A1C
|
От зачисления до 3 месяцев после 12 -недельного вмешательства (24 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев после 12 -недельного вмешательства (24 недели)
|
Трехфакторная анкету, ревизированная из 18 пунктов.
|
От зачисления до 3 месяцев после 12 -недельного вмешательства (24 недели)
|
|
Вес тела
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев после 12 -недельного вмешательства (24 недели)
|
Вес тела в фунтах
|
От зачисления до 3 месяцев после 12 -недельного вмешательства (24 недели)
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев после 12 -недельного вмешательства (24 недели)
|
Окружность талии в дюймах
|
От зачисления до 3 месяцев после 12 -недельного вмешательства (24 недели)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев после 12 -недельного вмешательства (24 недели)
|
Артериальное давление измеряли с помощью сфигмоманометра
|
От зачисления до 3 месяцев после 12 -недельного вмешательства (24 недели)
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев после 12 -недельного вмешательства (24 недели)
|
Уровни ЛПНП, ЛПВП, общего холестерина и триглицеридов были измерены
|
От зачисления до 3 месяцев после 12 -недельного вмешательства (24 недели)
|
|
Качественные данные
Временное ограничение: 3 месяца после 12 -недельного вмешательства
|
Фокус -группы будут проводиться для сбора качественных данных. Вопросы исследования, которые будут направлять фокус -группы 1) Каковы воспринимаемые барьеры для здорового питания и доступа к питательной пище? (2) Какие вмешательства и культурные факторы влияют на изменения поведения в области питания и физической активности в AAS? (3) Какие типы поддержки помогали в программной приверженности и поведенческом изменении? |
3 месяца после 12 -недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FY2024-73
- U24DK132715 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .