Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záleží na výživě: Jídlo je intervence medicíny pro afroamerické dospělé s mnoha chronickými stavy

16. července 2025 aktualizováno: Krista D. Sowell, PhD, Winston Salem State University
Afričtí Američané mají vyšší míru cukrovky, obezity, srdečních chorob a vysokého krevního tlaku. Kromě toho, nehispánští černí dospělí středního věku, vyvíjejí mnoho chronických stavů (MCC) v dřívějším věku, které sdílejí většinu stejných rizikových faktorů, včetně špatné stravy a fyzické nečinnosti. Hlavním cílem navrhovaného projektu je vyvinout kulturně přizpůsobený zásah zaměřený na zlepšení povědomí, znalostí, kvality stravy a fyzické aktivity v kohortě dospělých AA s MCC.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická onemocnění a jejich rizikové faktory jsou pro africké Američany (AAS) a další rasové a etnické menšiny běžnější. CDC uvádí, že ne hispánští černoši mají o 30% vyšší pravděpodobnost vysokého krevního tlaku a dvakrát větší pravděpodobnost, že bílí dospělí budou diagnostikováni s diabetem a srdečními chorobami nebo trpí mrtvicí. Kromě toho mají non-hispánští černí dospělí středního věku vyšší úroveň zatížení chronických onemocnění a vyvíjejí mnoho chronických stavů (MCC) v dřívějším věku. Protože chronická onemocnění sdílejí většinu stejných rizikových faktorů, včetně špatné stravy a fyzické nečinnosti, pro prevenci existuje vlastní potenciál. Jídlo je medicína odkazuje na spektrum služeb a zdravotních intervencí, které rozpoznávají a reagují na kritickou souvislost mezi výživou a chronickým onemocněním. Řešením nutričních potřeb v kontextu zdravotní péče hraje léky, které hrají intervence medicíny, důležitou roli při prevenci a/nebo řízení mnoha chronických stavů, které zvyšují náklady na zdravotní péči. Kromě toho je sociální podpora klíčovým faktorem ovlivňujícím změnu zdravotního chování a pomáhá při úspěšném úbytku hmotnosti, řízení hmotnosti a dodržování programu obezity. Tento projekt tedy navrhuje pilotovat 12týdenní jídlo, je intervence medicíny s 3měsíčním sledováním za účelem zlepšení povědomí, znalostí a zdravého chování životního stylu-především výživa a fyzická aktivita u kohorty dospělých AA s MCC. Navrhovaný projekt se zaměří na zdraví spravedlnosti v tom, že bude zahrnovat výživu výživy, interaktivní demonstrace vaření, poskytování zdravých potravin a organizované pěší skupiny nezbytné pro zlepšení míry změny chování a tvorbu nových návyků. Cílem navrhovaného projektu je zlepšit fyzickou aktivitu a příjem stravy, které ovlivňují diabetes, vysoký krevní tlak (přímo spojený se zdravím ledvin) a kardiovaskulární zdraví, které nepřiměřeně ovlivňují komunitu AA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27110
        • Winston-Salem State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Africký Američan
  • Věk ve věku 35–64 let
  • Musí být diagnostikována před diabetem nebo diabetem a mít jeden další diagnostikovaný chronický stav, včetně obezity (BMI> 35), hypertenze a srdečních chorob.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci s zdravotním stavem, který narušuje jejich schopnost modifikovat svou stravu nebo se zapojit do fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Církevní skupina
Do této skupiny byli zapsáni účastníci najatí z kongregace církve.
Intervence se bude skládat ze dvou složek: vzdělávacích sezení a strukturované složky PA. Hlavním účelem vzdělávacích sezení je zvýšit vědecké znalosti a dovednosti účastníků experimentální skupiny při zdravém vaření a stravování. Nutrition-Matters zahrnuje týdenní 1,5 hodinové vzdělávací sezení po dobu celkem 12 týdnů. Relace budou pečlivě sekvenovány, aby se smíchaly krátké přednášky odborníky, sdílení zkušeností účastníky a interaktivní demonstraci vaření. Všichni účastníci budou poskytnuty 20 USD potravin, které odpovídají demonstraci vaření a recepty v příručce účastníků. Učební plán bude zahrnovat informace založené na důkazech o řízení chronických onemocnění s výživou a bude kulturně přizpůsobeno tak, aby zahrnovalo potraviny, hudbu a/nebo stejné role rasy/etnicity.
Aktivní komparátor: Komunitní skupina
Účastníci jsou přijímáni z komunitní a Winston-Salem State University a zapsáni do intervence
Intervence se bude skládat ze dvou složek: vzdělávacích sezení a strukturované složky PA. Hlavním účelem vzdělávacích sezení je zvýšit vědecké znalosti a dovednosti účastníků experimentální skupiny při zdravém vaření a stravování. Nutrition-Matters zahrnuje týdenní 1,5 hodinové vzdělávací sezení po dobu celkem 12 týdnů. Relace budou pečlivě sekvenovány, aby se smíchaly krátké přednášky odborníky, sdílení zkušeností účastníky a interaktivní demonstraci vaření. Všichni účastníci budou poskytnuty 20 USD potravin, které odpovídají demonstraci vaření a recepty v příručce účastníků. Učební plán bude zahrnovat informace založené na důkazech o řízení chronických onemocnění s výživou a bude kulturně přizpůsobeno tak, aby zahrnovalo potraviny, hudbu a/nebo stejné role rasy/etnicity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem stravy
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po 12týdenní intervenci (24 týdnů)
24hodinové dietní stažení
Od zápisu do 3 měsíců po 12týdenní intervenci (24 týdnů)
Hemoglobin A1c
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po 12týdenní intervenci (24 týdnů)
Hemoglobin A1c
Od zápisu do 3 měsíců po 12týdenní intervenci (24 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stravovací chování
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po 12týdenní intervenci (24 týdnů)
Třífaktorová stravovací dotazník-revidovaná 18-bodová verze
Od zápisu do 3 měsíců po 12týdenní intervenci (24 týdnů)
Tělesná hmotnost
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po 12týdenní intervenci (24 týdnů)
Tělesná hmotnost v librách
Od zápisu do 3 měsíců po 12týdenní intervenci (24 týdnů)
Obvod pasu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po 12týdenní intervenci (24 týdnů)
Obvod pasu v palcích
Od zápisu do 3 měsíců po 12týdenní intervenci (24 týdnů)
Krevní tlak
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po 12týdenní intervenci (24 týdnů)
Krevní tlak byl měřen Sphygmomanomerem
Od zápisu do 3 měsíců po 12týdenní intervenci (24 týdnů)
Lipidový profil
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po 12týdenní intervenci (24 týdnů)
Byly měřeny hladiny LDL, HDL, celkového cholesterolu a triglyceridů
Od zápisu do 3 měsíců po 12týdenní intervenci (24 týdnů)
Kvalitativní data
Časové okno: 3 měsíce po 12týdenní intervenci

Zaměstnané skupiny budou provedeny za účelem shromažďování kvalitativních údajů. Výzkumné otázky, které povedou fokusní skupiny, jsou

1) Jaké jsou vnímané bariéry zdravého stravování a přístupu k výživným potravinám? (2) Jaké intervence a kulturní faktory ovlivňují změny behaviorálního behaviorálu v AA? (3) Jaké typy podpory pomáhají při dodržování programu a změnách chování?

3 měsíce po 12týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FY2024-73
  • U24DK132715 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záleží na výživě

Předplatit