Questões nutricionais: um alimento é intervenção de medicina para adultos afro-americanos com múltiplas condições crônicas
16 de julho de 2025 atualizado por: Krista D. Sowell, PhD, Winston Salem State University
Os afro -americanos têm taxas mais altas de diabetes, obesidade, doenças cardíacas e pressão alta.
Além disso, adultos negros não hispânicos de meia-idade desenvolvem múltiplas condições crônicas (MCCs) em uma idade anterior, que compartilham a maioria dos mesmos fatores de risco, incluindo dieta ruim e inatividade física.
O principal objetivo do projeto proposto é desenvolver uma intervenção culturalmente adaptada, focada em melhorar a conscientização, o conhecimento, a qualidade da dieta e a atividade física em uma coorte de adultos de AA com MCCs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças crônicas e seus fatores de risco são mais comuns e graves para os afro -americanos (AAS) e outros grupos minoritários raciais e étnicos.
O CDC relata que os negros não hispânicos têm 30% mais chances de ter pressão alta e duas vezes mais propensas que os adultos brancos a serem diagnosticados com diabetes e doenças cardíacas ou sofrem um derrame.
Além disso, adultos negros não hispânicos de meia-idade têm níveis mais altos de carga de doenças crônicas e desenvolvem múltiplas condições crônicas (MCCs) em idade anterior.
Como as doenças crônicas compartilham a maioria dos mesmos fatores de risco, incluindo dieta ruim e inatividade física, existe o potencial inerente à prevenção.
Alimentos são remédios refere -se a um espectro de serviços e intervenções de saúde que reconhecem e respondem à ligação crítica entre nutrição e doenças crônicas.
Ao atender às necessidades nutricionais dentro do contexto dos cuidados de saúde, a alimento é que as intervenções medicinais desempenham um papel importante na prevenção e/ou gerenciamento de muitas das condições crônicas que impulsionam os custos de saúde.
Além disso, o apoio social é um fator -chave que influencia a mudança de comportamento da saúde e ajuda a perda de peso bem -sucedida, gerenciamento de peso e adesão ao programa de obesidade.
Assim, este projeto propõe pilotar uma alimento de 12 semanas é a intervenção da medicina com um acompanhamento de três meses para melhorar os comportamentos de conscientização, conhecimento e estilo de vida saudável-principalmente nutrição e atividade física em uma coorte de adultos AA com MCCs.
O projeto proposto se concentrará na equidade da saúde, pois incluirá educação nutricional, demonstrações interativas de culinária, fornecimento de alimentos saudáveis e grupos de caminhada organizados necessários para melhores taxas de mudança de comportamento e a formação de novos hábitos.
O projeto proposto tem como objetivo melhorar a atividade física e a ingestão alimentar que influenciam o diabetes, a pressão alta (diretamente ligada à saúde renal) e a saúde cardiovascular que afeta desproporcionalmente a comunidade AA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27110
- Winston-Salem State University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Afro -americano
- Idade de 35 a 64 anos
- Deve ter sido diagnosticado com pré -diabetes ou diabetes e ter outra condição crônica diagnosticada, incluindo obesidade (IMC> 35), hipertensão e doença cardíaca.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com uma condição médica que interfere na capacidade de modificar sua dieta ou se envolver em atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo da Igreja
Os participantes recrutados em uma congregação da igreja foram matriculados neste grupo.
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A intervenção consistirá em dois componentes: sessões educacionais e um componente de PA estruturado.
O objetivo principal das sessões educacionais é aumentar o conhecimento e as habilidades científicas dos participantes do grupo experimental na culinária e alimentação saudáveis.
Matters nutricionais incluem sessões semanais de educação de 1,5 horas por um total de 12 semanas.
As sessões serão sequenciadas cuidadosamente para misturar breves palestras por especialistas, compartilhamento de experiência pelos participantes e uma demonstração interativa de culinária.
Todos os participantes receberão US $ 20 em alimentos que correspondem à demonstração de culinária e receitas no manual do participante. O currículo incluirá informações baseadas em evidências no gerenciamento de doenças crônicas com nutrição e serão culturalmente adaptadas para incluir alimentos, música e/ou mesmo modelos de raça/etnia.
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Comparador Ativo: Grupo comunitário
Os participantes são recrutados da comunidade e da Universidade Estadual de Winston-Salem e se matricularam na intervenção
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A intervenção consistirá em dois componentes: sessões educacionais e um componente de PA estruturado.
O objetivo principal das sessões educacionais é aumentar o conhecimento e as habilidades científicas dos participantes do grupo experimental na culinária e alimentação saudáveis.
Matters nutricionais incluem sessões semanais de educação de 1,5 horas por um total de 12 semanas.
As sessões serão sequenciadas cuidadosamente para misturar breves palestras por especialistas, compartilhamento de experiência pelos participantes e uma demonstração interativa de culinária.
Todos os participantes receberão US $ 20 em alimentos que correspondem à demonstração de culinária e receitas no manual do participante. O currículo incluirá informações baseadas em evidências no gerenciamento de doenças crônicas com nutrição e serão culturalmente adaptadas para incluir alimentos, música e/ou mesmo modelos de raça/etnia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão alimentar
Prazo: De inscrição a 3 meses após a intervenção de 12 semanas (24 semanas)
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Recalls dietéticos de 24 horas
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De inscrição a 3 meses após a intervenção de 12 semanas (24 semanas)
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Hemoglobina A1C
Prazo: De inscrição a 3 meses após a intervenção de 12 semanas (24 semanas)
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Hemoglobina A1C
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De inscrição a 3 meses após a intervenção de 12 semanas (24 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos alimentares
Prazo: De inscrição a 3 meses após a intervenção de 12 semanas (24 semanas)
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Versão de 18 itens de questionário de comer três fatores
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De inscrição a 3 meses após a intervenção de 12 semanas (24 semanas)
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Peso corporal
Prazo: De inscrição a 3 meses após a intervenção de 12 semanas (24 semanas)
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Peso corporal em libras
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De inscrição a 3 meses após a intervenção de 12 semanas (24 semanas)
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Circunferência da cintura
Prazo: De inscrição a 3 meses após a intervenção de 12 semanas (24 semanas)
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Circunferência da cintura em polegadas
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De inscrição a 3 meses após a intervenção de 12 semanas (24 semanas)
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Pressão arterial
Prazo: De inscrição a 3 meses após a intervenção de 12 semanas (24 semanas)
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A pressão arterial foi medida via esfigmomanômetro
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De inscrição a 3 meses após a intervenção de 12 semanas (24 semanas)
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Perfil lipídico
Prazo: De inscrição a 3 meses após a intervenção de 12 semanas (24 semanas)
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Os níveis de LDL, HDL, colesterol total e triglicerídeos foram medidos
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De inscrição a 3 meses após a intervenção de 12 semanas (24 semanas)
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Dados qualitativos
Prazo: 3 meses após a intervenção de 12 semanas
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Grupos focais serão realizados para coletar dados qualitativos. Perguntas de pesquisa que guiarão os grupos focais são 1) Quais são as barreiras percebidas a comer e acessar alimentos nutritivos? (2) Que intervenção e fatores culturais afetam as mudanças comportamentais nutricionais e físicas no AAS? (3) Que tipos de suporte auxiliados na adesão ao programa e mudanças comportamentais? |
3 meses após a intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FY2024-73
- U24DK132715 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .