Żywienia mające: żywność to interwencja medycyny dla afroamerykańskich dorosłych z wieloma chorobami przewlekłymi
16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Krista D. Sowell, PhD, Winston Salem State University
Afroamerykanie mają wyższy wskaźnik cukrzycy, otyłości, chorób serca i wysokiego ciśnienia krwi.
Ponadto nie-latynoscy dorośli czarni w średnim wieku rozwijają wiele chorób przewlekłych (MCC) we wcześniejszym wieku, które dzielą większość tych samych czynników ryzyka, w tym słabą dietę i bezczynność fizyczną.
Głównym celem proponowanego projektu jest opracowanie dostosowanej kulturowo interwencji koncentrującej się na poprawie świadomości, wiedzy, jakości diety i aktywności fizycznej w kohorcie dorosłych AA z MCCS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe choroby i ich czynniki ryzyka są bardziej powszechne i ciężkie dla Afroamerykanów (AA) oraz innych grup mniejszości rasowych i etnicznych.
CDC donosi, że niehispaniczni czarni są o 30% bardziej narażeni na wysokie ciśnienie krwi i dwa razy bardziej prawdopodobne, że biało dorośli zostaną zdiagnozowane cukrzycy i choroby serca lub cierpią.
Ponadto nie-latynoscy dorośli w średnim wieku mają wyższy poziom przewlekłej choroby i rozwijają wiele chorób przewlekłych (MCC) we wcześniejszym wieku.
Ponieważ choroby przewlekłe dzielą większość tych samych czynników ryzyka, w tym słabą dietę i bezczynność fizyczną, istnieje nieodłączny potencjał zapobiegania.
Żywność to medycyna odnosi się do spektrum usług i interwencji zdrowotnych, które rozpoznają i reagują na krytyczny związek między odżywianiem a przewlekłą chorobą.
Zaspokajając potrzeby żywieniowe w kontekście opieki zdrowotnej, żywność to interwencje medyczne odgrywają ważną rolę w zapobieganiu i/lub zarządzaniu wieloma przewlekłymi warunkami, które pokrywają koszty opieki zdrowotnej.
Ponadto wsparcie społeczne jest kluczowym czynnikiem wpływającym na zmianę zachowań zdrowotnych i pomaga w udanej utraty masy ciała, zarządzaniu wagą i przestrzeganiu programu otyłości.
Zatem projekt ten proponuje pilotowanie 12-tygodniowej żywności to interwencja medycyna z 3-miesięcznym okresem obserwacji w celu poprawy świadomości, wiedzy i zdrowego stylu życia-przede wszystkim odżywiania i aktywności fizycznej w grupie dorosłych AA z MCC.
Proponowany projekt skupi się na kapitale zdrowotnym, ponieważ będzie on obejmował edukację żywieniową, interaktywne demonstracje gotowania, zapewnienie zdrowej żywności i zorganizowane grupy chodzenia niezbędne do lepszego wskaźnika zmiany zachowania i tworzenia nowych nawyków.
Proponowany projekt ma na celu poprawę aktywności fizycznej i spożycia diety, które wpływają na cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi (bezpośrednio związane ze zdrowiem nerek) i zdrowia sercowo -naczyniowego, które nieproporcjonalnie wpływają na społeczność AA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27110
- Winston-Salem State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Afroamerykanin
- Wiek 35-64 lat
- Musiało zostać zdiagnozowane z cukrzycą lub cukrzycą i mieć jeszcze jeden zdiagnozowany stan przewlekły, w tym otyłość (BMI> 35), nadciśnienie i choroby serca.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobą, które zakłóca ich zdolność do modyfikowania diety lub angażowania się w aktywność fizyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kościelna
Uczestnicy rekrutowani ze zboru kościelnego zostali zapisani do tej grupy.
|
Interwencja będzie składać się z dwóch elementów: sesji edukacyjnych i ustrukturyzowanego komponentu PA.
Głównym celem sesji edukacyjnych jest zwiększenie wiedzy naukowej i umiejętności naukowej uczestników grupy eksperymentalnej w zakresie zdrowego gotowania i jedzenia.
Nutrition-Matters obejmuje cotygodniowe 1,5-godzinne sesje edukacyjne przez łącznie 12 tygodni.
Sesje zostaną ostrożnie zsekwencjonowane w celu połączenia krótkich wykładów ekspertów, doświadczenia dzielenia się przez uczestników i interaktywnej demonstracji gotowania.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 20 USD żywności, która odpowiada demonstracjom gotowania i przepisom w podręczniku uczestników. Program nauczania będzie zawierał informacje oparte na dowodach na temat zarządzania chorobami przewlekłymi z żywieniami i zostaną kulturowo dostosowane do żywności, muzyki i/lub tej samej rasy rasy/pochodzenia etnicznego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa społeczności
Uczestnicy są rekrutowani ze społeczności i Winston-Salem State University i zapisują się do interwencji
|
Interwencja będzie składać się z dwóch elementów: sesji edukacyjnych i ustrukturyzowanego komponentu PA.
Głównym celem sesji edukacyjnych jest zwiększenie wiedzy naukowej i umiejętności naukowej uczestników grupy eksperymentalnej w zakresie zdrowego gotowania i jedzenia.
Nutrition-Matters obejmuje cotygodniowe 1,5-godzinne sesje edukacyjne przez łącznie 12 tygodni.
Sesje zostaną ostrożnie zsekwencjonowane w celu połączenia krótkich wykładów ekspertów, doświadczenia dzielenia się przez uczestników i interaktywnej demonstracji gotowania.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 20 USD żywności, która odpowiada demonstracjom gotowania i przepisom w podręczniku uczestników. Program nauczania będzie zawierał informacje oparte na dowodach na temat zarządzania chorobami przewlekłymi z żywieniami i zostaną kulturowo dostosowane do żywności, muzyki i/lub tej samej rasy rasy/pochodzenia etnicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie diety
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po 12 -tygodniowej interwencji (24 tygodnie)
|
24-godzinne wycofanie dietetyczne
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po 12 -tygodniowej interwencji (24 tygodnie)
|
|
Hemoglobina A1c
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po 12 -tygodniowej interwencji (24 tygodnie)
|
Hemoglobina A1c
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po 12 -tygodniowej interwencji (24 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po 12 -tygodniowej interwencji (24 tygodnie)
|
Trójczynnikowa wersja 18-elementowa rewidowana na kwestionariusz
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po 12 -tygodniowej interwencji (24 tygodnie)
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po 12 -tygodniowej interwencji (24 tygodnie)
|
Masa ciała w funtach
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po 12 -tygodniowej interwencji (24 tygodnie)
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po 12 -tygodniowej interwencji (24 tygodnie)
|
Obwód talii w calach
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po 12 -tygodniowej interwencji (24 tygodnie)
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po 12 -tygodniowej interwencji (24 tygodnie)
|
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą shygmomanometru
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po 12 -tygodniowej interwencji (24 tygodnie)
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po 12 -tygodniowej interwencji (24 tygodnie)
|
Zmierzono poziomy LDL, HDL, całkowitego cholesterolu i trójglicerydów
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po 12 -tygodniowej interwencji (24 tygodnie)
|
|
Dane jakościowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po 12 -tygodniowej interwencji
|
Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone w celu zebrania danych jakościowych. Pytania badawcze, które będą kierować grupami fokusowymi 1) Jakie są postrzegane bariery dla zdrowego odżywiania i dostępu do pożywnych pokarmów? (2) Jakie czynniki interwencyjne i kulturowe wpływają na zmiany odżywcze i fizyczne zmiany behawioralne w AA? (3) Jakie rodzaje wsparcia wspierane w przestrzeganiu programu i zmianach behawioralnych? |
3 miesiące po 12 -tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FY2024-73
- U24DK132715 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .