Nutrition Matters: un alimento es una intervención de medicina para adultos afroamericanos con múltiples afecciones crónicas
16 de julio de 2025 actualizado por: Krista D. Sowell, PhD, Winston Salem State University
Los afroamericanos tienen tasas más altas de diabetes, obesidad, enfermedad cardíaca y presión arterial alta.
Además, los adultos negros no hispanos de mediana edad desarrollan múltiples afecciones crónicas (MCC) a una edad más temprana, que comparten la mayoría de los mismos factores de riesgo, incluida la mala dieta e inactividad física.
El objetivo principal del proyecto propuesto es desarrollar una intervención culturalmente personalizada centrada en mejorar la conciencia, el conocimiento, la calidad de la dieta y la actividad física en una cohorte de adultos AA con MCC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades crónicas y sus factores de riesgo son más comunes y graves para los afroamericanos (AA) y otros grupos minoritarios raciales y étnicos.
Los CDC informan que los negros no hispanos tienen un 30% más de probabilidades de tener presión arterial alta y el doble que los adultos blancos son diagnosticados con diabetes y enfermedades cardíacas o sufren un derrame cerebral.
Además, los adultos negros no hispanos de mediana edad tienen niveles más altos de carga de enfermedades crónicas y desarrollan múltiples afecciones crónicas (MCC) a una edad más temprana.
Dado que las enfermedades crónicas comparten la mayoría de los mismos factores de riesgo, incluida la mala dieta y la inactividad física, el potencial inherente existe para la prevención.
La medicina IS Medicine se refiere a un espectro de servicios e intervenciones de salud que reconocen y responden al vínculo crítico entre nutrición y enfermedades crónicas.
Al abordar las necesidades nutricionales dentro del contexto de la atención médica, las intervenciones de la medicina son un papel importante en la prevención y/o la gestión de muchas de las afecciones crónicas que impulsan los costos de atención médica.
Además, el apoyo social es un factor clave que influye en el cambio de comportamiento de la salud y ayuda a la pérdida exitosa del programa de pérdida de peso, gestión de peso y obesidad.
Por lo tanto, este proyecto propone pilotar una intervención de medicina de alimentos de 12 semanas con un seguimiento de 3 meses para mejorar la conciencia, el conocimiento y los comportamientos saludables de estilo de vida, principalmente nutrición y actividad física en una cohorte de adultos AA con MCC.
El proyecto propuesto se centrará en la equidad de la salud, ya que incluirá educación nutricional, demostraciones de cocina interactiva, la provisión de alimentos saludables y grupos de caminata organizados necesarios para mejorar las tasas de cambio de comportamiento y la formación de nuevos hábitos.
El proyecto propuesto tiene como objetivo mejorar la actividad física y las ingestas dietéticas que influyen en la diabetes, la presión arterial alta (directamente vinculada a la salud renal) y la salud cardiovascular que afectan desproporcionadamente a la comunidad AA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27110
- Winston-Salem State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano
- Edad 35-64 años
- Debe haber sido diagnosticado con diabetes o diabetes y tener otra afección crónica diagnosticada, incluida la obesidad (IMC> 35), la hipertensión y la enfermedad cardíaca.
Criterios de exclusión:
- Individuos con una condición médica que interfiere con su capacidad para modificar su dieta o participar en actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de la iglesia
Los participantes reclutados de una congregación de la iglesia se inscribieron en este grupo.
|
La intervención consistirá en dos componentes: sesiones educativas y un componente estructurado de PA.
El objetivo principal de las sesiones educativas es aumentar el conocimiento y las habilidades científicas de los participantes del grupo experimental en la cocina y la alimentación saludables.
La nutrición incluye sesiones de educación semanales de 1.5 horas durante un total de 12 semanas.
Las sesiones serán secuenciadas cuidadosamente para combinar breves conferencias por expertos, experiencia compartida por parte de los participantes y una demostración de cocina interactiva.
Todos los participantes recibirán $ 20 de alimentos que corresponden a la demostración de cocina y recetas en el Manual de los participantes. El plan de estudios incluirá información basada en evidencia sobre el manejo de enfermedades crónicas con nutrición y se adaptará culturalmente para incluir alimentos, música y/o los mismos modelos de roles de raza/etnia.
|
|
Comparador activo: Grupo comunitario
Los participantes son reclutados de la comunidad y la Universidad Estatal de Winston-Salem y se inscriben en la intervención
|
La intervención consistirá en dos componentes: sesiones educativas y un componente estructurado de PA.
El objetivo principal de las sesiones educativas es aumentar el conocimiento y las habilidades científicas de los participantes del grupo experimental en la cocina y la alimentación saludables.
La nutrición incluye sesiones de educación semanales de 1.5 horas durante un total de 12 semanas.
Las sesiones serán secuenciadas cuidadosamente para combinar breves conferencias por expertos, experiencia compartida por parte de los participantes y una demostración de cocina interactiva.
Todos los participantes recibirán $ 20 de alimentos que corresponden a la demostración de cocina y recetas en el Manual de los participantes. El plan de estudios incluirá información basada en evidencia sobre el manejo de enfermedades crónicas con nutrición y se adaptará culturalmente para incluir alimentos, música y/o los mismos modelos de roles de raza/etnia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta dietética
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención de 12 semanas (24 semanas)
|
Retiros dietéticos de 24 horas
|
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención de 12 semanas (24 semanas)
|
|
Hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención de 12 semanas (24 semanas)
|
Hemoglobina A1C
|
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención de 12 semanas (24 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamientos alimenticios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención de 12 semanas (24 semanas)
|
Versión de 18 ítems revisada en cuestionarios para comer de tres factores
|
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención de 12 semanas (24 semanas)
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención de 12 semanas (24 semanas)
|
Peso corporal en libras
|
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención de 12 semanas (24 semanas)
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención de 12 semanas (24 semanas)
|
Circunferencia de la cintura en pulgadas
|
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención de 12 semanas (24 semanas)
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención de 12 semanas (24 semanas)
|
La presión arterial se midió por esfigmomanómetro
|
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención de 12 semanas (24 semanas)
|
|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención de 12 semanas (24 semanas)
|
Se midieron los niveles de LDL, HDL, colesterol total y triglicéridos
|
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención de 12 semanas (24 semanas)
|
|
Datos cualitativos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención de 12 semanas
|
Se realizarán grupos focales para recopilar datos cualitativos. Las preguntas de investigación que guiarán a los grupos focales son 1) ¿Cuáles son las barreras percibidas para una alimentación saludable y acceder a alimentos nutritivos? (2) ¿Qué intervención y factores culturales afectan los cambios de comportamiento nutricional y físico en AAS? (3) ¿Qué tipos de soporte ayudaron en la adherencia al programa y los cambios de comportamiento? |
3 meses después de la intervención de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FY2024-73
- U24DK132715 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .