Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringssager: En mad er medicinintervention for afroamerikanske voksne med flere kroniske tilstande

16. juli 2025 opdateret af: Krista D. Sowell, PhD, Winston Salem State University
Afroamerikanere har højere mængder af diabetes, fedme, hjertesygdomme og højt blodtryk. Derudover udvikler middelaldrende ikke-spanske sorte voksne flere kroniske tilstande (MCC'er) i en tidligere alder, der deler de fleste af de samme risikofaktorer, herunder dårlig diæt og fysisk inaktivitet. Det vigtigste mål med det foreslåede projekt er at udvikle en kulturelt skræddersyet intervention, der fokuserer på at forbedre opmærksomheden, viden, diætkvalitet og fysisk aktivitet i en kohort af AA -voksne med MCCS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske sygdomme og deres risikofaktorer er mere almindelige og alvorlige for afroamerikanere (AAS) og andre racemæssige og etniske minoritetsgrupper. CDC rapporterer, at ikke-spanske sorte er 30% mere tilbøjelige til at have højt blodtryk og dobbelt så sandsynligt som hvide voksne til at blive diagnosticeret med diabetes og hjertesygdomme eller lide et slagtilfælde. Derudover har middelaldrende ikke-spanske sorte voksne højere niveauer af kronisk sygdomsbyrde og udvikler flere kroniske tilstande (MCC'er) i en tidligere alder. Da kroniske sygdomme deler de fleste af de samme risikofaktorer, herunder dårlig kost og fysisk inaktivitet, eksisterer det iboende potentiale til forebyggelse. Mad er medicin refererer til et spektrum af tjenester og sundhedsinterventioner, der genkender og reagerer på den kritiske forbindelse mellem ernæring og kronisk sygdom. Ved at imødekomme ernæringsbehov inden for rammerne af sundhedsvæsenet, spiller madinterventioner en vigtig rolle i forebyggelse og/eller styring af mange af de kroniske tilstande, der driver omkostningerne til sundhedsvæsenet. Derudover er social støtte en nøglefaktor, der påvirker ændring af sundhedsadfærd og hjælper med vellykket vægttab, vægtstyring og fedmeprogram Adhæsion. Dette projekt foreslår således at pilotere en 12-ugers mad er medicinintervention med en 3-måneders opfølgning for at forbedre opmærksomheden, viden og sund livsstilsadfærd-primært ernæring og fysisk aktivitet i en kohort af AA-voksne med MCC'er. Det foreslåede projekt vil fokusere på sundhedsmæssig retfærdighed, idet det vil omfatte ernæringsuddannelse, interaktive madlavningsdemonstrationer, levering af sund mad og organiserede vandregrupper, der er nødvendige for forbedrede frekvenser af adfærdsændring og dannelse af nye vaner. Det foreslåede projekt sigter mod at forbedre fysisk aktivitet og diætindtag, der påvirker diabetes, højt blodtryk (direkte knyttet til nyresundhed) og hjerte -kar -sundhed, der uforholdsmæssigt påvirker AA -samfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27110
        • Winston-Salem State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Afroamerikaner
  • Alder 35-64 år gammel
  • Skal være diagnosticeret med præ -diabetes eller diabetes og have en anden diagnosticeret kronisk tilstand, herunder fedme (BMI> 35), hypertension og hjertesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en medicinsk tilstand, der forstyrrer deres evne til at ændre deres kost eller deltage i fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirkegruppe
Deltagere, der blev rekrutteret fra en kirkelige menighed, blev indskrevet i denne gruppe.
Interventionen vil bestå af to komponenter: uddannelsessessioner og en struktureret PA -komponent. Det primære formål med uddannelsessessioner er at øge deltagernes videnskabelige viden og færdigheder inden for sund madlavning og spisning. Ernæringsmatterne inkluderer ugentlige 1,5-timers uddannelsessessioner i alt 12 uger. Sessionerne sekventeres omhyggeligt for at blande korte forelæsninger fra eksperter, opleve deling af deltagere og en interaktiv madlavningsdemonstration. Alle deltagere får $ 20 mad, der svarer til madlavningsdemonstrationen og opskrifterne i deltagerhåndbogen. Læreplanen vil omfatte evidensbaseret information om håndtering af kroniske sygdomme med ernæring og vil være kulturelt skræddersyet til at omfatte mad, musik og/eller samme race/etnicitet rollemodeller.
Aktiv komparator: Community Group
Deltagerne rekrutteres fra samfundet og Winston-Salem State University og tilmeldes interventionen
Interventionen vil bestå af to komponenter: uddannelsessessioner og en struktureret PA -komponent. Det primære formål med uddannelsessessioner er at øge deltagernes videnskabelige viden og færdigheder inden for sund madlavning og spisning. Ernæringsmatterne inkluderer ugentlige 1,5-timers uddannelsessessioner i alt 12 uger. Sessionerne sekventeres omhyggeligt for at blande korte forelæsninger fra eksperter, opleve deling af deltagere og en interaktiv madlavningsdemonstration. Alle deltagere får $ 20 mad, der svarer til madlavningsdemonstrationen og opskrifterne i deltagerhåndbogen. Læreplanen vil omfatte evidensbaseret information om håndtering af kroniske sygdomme med ernæring og vil være kulturelt skræddersyet til at omfatte mad, musik og/eller samme race/etnicitet rollemodeller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætindtag
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter den 12 ugers intervention (24 uger)
24-timers diæteregener
Fra tilmelding til 3 måneder efter den 12 ugers intervention (24 uger)
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter den 12 ugers intervention (24 uger)
Hemoglobin A1c
Fra tilmelding til 3 måneder efter den 12 ugers intervention (24 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spise adfærd
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter den 12 ugers intervention (24 uger)
Tre-faktor spisespørgeskema-revideret 18-punkts version
Fra tilmelding til 3 måneder efter den 12 ugers intervention (24 uger)
Kropsvægt
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter den 12 ugers intervention (24 uger)
Kropsvægt i pund
Fra tilmelding til 3 måneder efter den 12 ugers intervention (24 uger)
Taljeomkrets
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter den 12 ugers intervention (24 uger)
Taljeomkrets i tommer
Fra tilmelding til 3 måneder efter den 12 ugers intervention (24 uger)
Blodtryk
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter den 12 ugers intervention (24 uger)
Blodtryk blev målt via Sphygmomanometer
Fra tilmelding til 3 måneder efter den 12 ugers intervention (24 uger)
Lipidprofil
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter den 12 ugers intervention (24 uger)
Niveauer af LDL, HDL, total kolesterol og triglycerider blev målt
Fra tilmelding til 3 måneder efter den 12 ugers intervention (24 uger)
Kvalitative data
Tidsramme: 3 måneder efter den 12 ugers intervention

Fokusgrupper vil blive gennemført for at indsamle kvalitative data. Forskningsspørgsmål, der vil guide fokusgrupperne er

1) Hvad er de opfattede barrierer for sund kost og adgang til næringsrige fødevarer? (2) Hvilken intervention og kulturelle faktorer påvirker ernæringsmæssige og fysiske aktivitetsadfærdsændringer i AAS? (3) Hvilke typer support hjalp til med program til adhæsion og adfærdsændringer?

3 måneder efter den 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FY2024-73
  • U24DK132715 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Ernæring betyder noget

Abonner