Matters nutritionnels: une alimentation est une intervention de médecine pour les adultes afro-américains souffrant de multiples affections chroniques
16 juillet 2025 mis à jour par: Krista D. Sowell, PhD, Winston Salem State University
Les Afro-Américains ont des taux plus élevés de diabète, d'obésité, de maladies cardiaques et d'hypertension artérielle.
De plus, les adultes noirs non hispaniques d'âge moyen développent de multiples conditions chroniques (MCC) à un âge plus précoce, qui partagent la plupart des mêmes facteurs de risque, notamment une mauvaise alimentation et une inactivité physique.
Le principal objectif du projet proposé est de développer une intervention culturellement sur mesure axée sur l'amélioration de la conscience, des connaissances, de la qualité de l'alimentation et de l'activité physique dans une cohorte d'adultes AA atteints de MCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies chroniques et leurs facteurs de risque sont plus courants et plus graves pour les Afro-Américains (AAS) et d'autres groupes minoritaires raciaux et ethniques.
Le CDC rapporte que les Noirs non hispaniques sont 30% plus susceptibles d'avoir une pression artérielle élevée et deux fois plus probable que les adultes blancs à diagnostiquer avec un diabète et une maladie cardiaque ou souffrir d'un AVC.
De plus, les adultes noirs non hispaniques d'âge moyen ont des niveaux plus élevés de charge chronique et développent de multiples affections chroniques (MCC) à un âge plus précoce.
Étant donné que les maladies chroniques partagent la plupart des mêmes facteurs de risque, notamment une mauvaise alimentation et une inactivité physique, le potentiel inhérent existe de la prévention.
La nourriture est que la médecine fait référence à un éventail de services et d'interventions de santé qui reconnaissent et répondent au lien critique entre la nutrition et les maladies chroniques.
En répondant aux besoins nutritionnels dans le contexte des soins de santé, les interventions de médecine sont un rôle important dans la prévention et / ou la gestion de nombreuses conditions chroniques qui entraînent des coûts de santé.
En outre, le soutien social est un facteur clé influençant le changement de comportement de santé et aide à la perte de poids, à la gestion du poids et à l'adhésion du programme d'obésité.
Ainsi, ce projet propose de piloter un aliment de 12 semaines est une intervention de médecine avec un suivi de 3 mois pour améliorer la sensibilisation, les connaissances et les comportements de vie sains - principalement la nutrition et l'activité physique dans une cohorte d'adultes AA atteints de MCC.
Le projet proposé se concentrera sur l'équité en santé en ce qu'elle comprendra l'éducation nutritionnelle, les démonstrations de cuisine interactives, la fourniture d'aliments sains et les groupes de marche organisés nécessaires à l'amélioration des taux de changement de comportement et à la formation de nouvelles habitudes.
Le projet proposé vise à améliorer l'activité physique et les apports alimentaires qui influencent le diabète, l'hypertension artérielle (directement liée à la santé rénale) et la santé cardiovasculaire qui affectent de manière disproportionnée la communauté AA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27110
- Winston-Salem State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Afro-américain
- Âgé de 35 à 64 ans
- Doit avoir reçu un diagnostic de pré-diabète ou de diabète et avoir une autre condition chronique diagnostiquée, y compris l'obésité (IMC> 35), l'hypertension et les maladies cardiaques.
Critères d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'une condition médicale qui interfère avec leur capacité à modifier leur alimentation ou à s'engager dans l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'église
Les participants recrutés dans une congrégation de l'église ont été inscrits dans ce groupe.
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L'intervention comprendra deux composantes: les séances éducatives et une composante PA structurée.
L'objectif principal des séances éducatives est d'augmenter les connaissances et les compétences scientifiques des participants aux groupes expérimentaux dans la cuisine et l'alimentation saines.
Les matières nutritionnelles comprennent des séances d'éducation hebdomadaires de 1,5 heure pendant un total de 12 semaines.
Les séances seront séquencées avec soin pour mélanger de brèves conférences par des experts, le partage d'expérience par les participants et une démonstration de cuisine interactive.
Tous les participants recevront 20 $ de nourriture qui correspond à la démonstration de cuisine et aux recettes du manuel des participants.
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Comparateur actif: Groupe communautaire
Les participants sont recrutés dans la communauté et la Winston-Salem State University et inscrits à l'intervention
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L'intervention comprendra deux composantes: les séances éducatives et une composante PA structurée.
L'objectif principal des séances éducatives est d'augmenter les connaissances et les compétences scientifiques des participants aux groupes expérimentaux dans la cuisine et l'alimentation saines.
Les matières nutritionnelles comprennent des séances d'éducation hebdomadaires de 1,5 heure pendant un total de 12 semaines.
Les séances seront séquencées avec soin pour mélanger de brèves conférences par des experts, le partage d'expérience par les participants et une démonstration de cuisine interactive.
Tous les participants recevront 20 $ de nourriture qui correspond à la démonstration de cuisine et aux recettes du manuel des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport alimentaire
Délai: De l'inscription à 3 mois après l'intervention de 12 semaines (24 semaines)
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Rappels alimentaires 24 heures sur 24
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De l'inscription à 3 mois après l'intervention de 12 semaines (24 semaines)
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Hémoglobine A1c
Délai: De l'inscription à 3 mois après l'intervention de 12 semaines (24 semaines)
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Hémoglobine A1c
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De l'inscription à 3 mois après l'intervention de 12 semaines (24 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportements alimentaires
Délai: De l'inscription à 3 mois après l'intervention de 12 semaines (24 semaines)
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Version de 18 éléments révisée en termes de questionnaire à trois facteurs
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De l'inscription à 3 mois après l'intervention de 12 semaines (24 semaines)
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Poids corporel
Délai: De l'inscription à 3 mois après l'intervention de 12 semaines (24 semaines)
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Poids corporel en livres
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De l'inscription à 3 mois après l'intervention de 12 semaines (24 semaines)
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Tour de taille
Délai: De l'inscription à 3 mois après l'intervention de 12 semaines (24 semaines)
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Tour de taille en pouces
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De l'inscription à 3 mois après l'intervention de 12 semaines (24 semaines)
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Pression artérielle
Délai: De l'inscription à 3 mois après l'intervention de 12 semaines (24 semaines)
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La pression artérielle a été mesurée par sphygmomanomètre
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De l'inscription à 3 mois après l'intervention de 12 semaines (24 semaines)
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Profil lipidique
Délai: De l'inscription à 3 mois après l'intervention de 12 semaines (24 semaines)
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Les niveaux de LDL, de HDL, de cholestérol total et de triglycérides ont été mesurés
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De l'inscription à 3 mois après l'intervention de 12 semaines (24 semaines)
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Données qualitatives
Délai: 3 mois après l'intervention de 12 semaines
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Des groupes de discussion seront menés pour collecter des données qualitatives. Les questions de recherche qui guideront les groupes de discussion sont 1) Quelles sont les obstacles perçus à une alimentation saine et à l'accès aux aliments nutritifs? (2) Quels facteurs d'intervention et culturels ont un impact sur les changements comportementaux nutritionnels et de l'activité physique dans les AA? (3) Quels types de soutien aidés à l'adhésion au programme et aux changements de comportement? |
3 mois après l'intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FY2024-73
- U24DK132715 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .