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フランス語での足の健康状態アンケートの検証 (FHSQ-Fr)

2026年4月29日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans

フランス語での足の健康状態アンケートの心理測定検証

フランスの足の健康調査では、調査した人の73％が痛みを感じ、38％が家を離れないことを示しました。 Paul Bennettによって開発されたFHSQは、足の健康固有の自己管理アンケートです。 それは、病理が何であれ、生活の質の多次元概念を介して、患者の足の健康状態の変化を繊細に検出します。 実際、150を超える科学出版物がそれを引用しています。 信頼できる有効であり、すでに複数の言語で翻訳および検証されていますが、フランス語では翻訳および検証されています。 この研究の主題は、妥当性と信頼性の心理測定結果を通じて、翻訳された異文化の適応フランス版FHSQ-FRを検証することです。 この研究は、2段階の方法論に従います。

すでに完成した最初のものは、科学委員会によってオーストラリアのFHSQアンケートを科学委員会によってフランス語に翻訳することで構成されていました。

2つ目は、他のフランスの検証済みアンケートとの相関研究を含む、適切な統計分析を使用してこの最終バージョンを検証して、その心理測定特性を決定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

妥当性を評価するために、150人のボランティアがフランスの検証済みアンケート、足関数インデックス（FFI）、Life 5D-5L（EQ5D）、Visual Analogic Pain Scale（VAPS）、およびShort Form 12 Health Survey（SF12）に記入します。 それらは、足病学の学校での通常のように、足の痛み、形態、機能、姿勢について評価されます。 信頼性を評価するために、7〜10日後に治療を受けなかった150人の50人の回答者が再びFHSQ-FRを完了します。 それは、足の健康の状態と一般集団におけるその関連する生活の質の知識と、糖尿病や関節リウマチなどの特定の病理学に苦しむ人々、同じ足の状態での特定の治療の有効性、およびフランスでの縦断的研究を使用したそれらの進化を改善します。 国際的には、この臨床ツールを使用したフランスの将来の研究結果は、他の国から来た人々と比較し、オーストラリアの著者の「ビッグダタセット」に統合され、治療の臨床的に有意な有効性をより正確に予測し、予測することができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. アレンソン（61）の患者がペディキュアまたは足病学の予約のためにフランスに来る、
  2. 年齢> = 18
  3. 話す方法を知って、フランス語を読み、書きます。

除外基準：

1。命題が入る前に、すでにこの研究に参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：足の問題がある患者
患者は多くのアンケートに記入します：FHSQ-FR、FOOT機能指数、EQ-5D-5L、視覚アナログ疼痛スケール、SF-12
他の：アンケート

患者は、J0：FHSQ-FR、EQ-5D-5L、足関数インデックス、視覚アナログ疼痛スケール、SF-12でさまざまなアンケートに記入します。

7日目（+ 3日）に訪問に戻ってくる必要がある患者は、FHSQ-FRアンケートに2度目

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内部一貫性
時間枠：0日目
Cronbachのアルファ係数「α」を使用して評価されます。これは、単一の臨床次元のアイテム、スケール、またはサブスケールのセットの内部一貫性を測定します。 このインデックスの値は1以下であり、より近いアルファは1になりますが、それは強くなります。 α "> 0.7または> 0.8はかなり高いと見なされます。 ただし、係数が1に近すぎてはなりません。そうしないと、アイテムが冗長で重複しています。
0日目
患者のアンケートの時間的安定性は、FHSQ-EN V 1.02をスコアスコアします
時間枠：0日目と7日目

クラス内相関係数（ICC）と95％信頼区間、および/またはピアソン相関係数によって測定されます。

慣習により、忠実度は次のように言われています。

  • ICC≥091の場合非常に良い
  • 0.9≤ICC≤0.71の場合
  • 0.70≤ICC≤0.51の場合は中程度です
  • 0.5≤ICC≤0.31の場合
  • ICC≤0.3の場合、非常に貧弱またはnil
0日目と7日目
測定エラー
時間枠：0日目
良好な測定エラーの基準を適用するために、マイク（最小限の重要な変化）、SDC（最小検出可能な変化）、またはLOA（一致制限）負荷は、アンカーに基づく縦方向のアプローチを使用して計算されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Régional d'Orléans

捜査官

  • 主任研究者：Delphine GUYET、IFRES of Alençon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月31日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUO-2024-12

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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