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Convalida del questionario sullo stato di salute dei piedi in lingua francese (FHSQ-Fr)

29 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Convalida psicometrica del questionario sullo stato di salute dei piedi in lingua francese

Un sondaggio sulla salute dei piedi francese ha mostrato che il 73% delle persone ha esaminato il dolore e il 38% non hanno lasciato la loro casa, il che suggerisce una riduzione della qualità e dell'autonomia della loro vita. Sviluppato da Paul Bennett, FHSQ è un questionario autoprodotto specifico per la salute dei piedi. Rileva sensibilmente i cambiamenti nello stato di salute dei piedi dei pazienti, qualunque sia la loro patologia, attraverso i concetti multidimensionali della loro qualità di vita. In realtà, oltre 150 pubblicazioni scientifiche lo hanno citato. Affidabile e valido, è già stato tradotto e validato in più lingue, ma non in francese. L'argomento di questo studio è di convalidare la versione francese adattata e interculturale FHSQ-FR attraverso i suoi risultati psicometrici di validità e affidabilità. Lo studio segue una metodologia a 2 stadi.

Il primo, già completato, consisteva nella traduzione del questionario FHSQ australiano in francese da un comitato scientifico al fine di ottenere una versione prefinale.

Il secondo è di convalidare questa versione finale utilizzando un'analisi statistica appropriata, inclusi studi di correlazioni con altri questionari convalidati francesi, per determinarne le caratteristiche psicometriche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare la validità, 150 volontari compileranno questionari convalidati francesi, indice delle funzioni del piede (FFI), euroqualità della vita 5d-5L (EQ5D), scala di dolore analogico visivo (VAPS) e sondaggio sulla salute a forma di breve forma (SF12). Saranno valutati sul loro dolore, morfologia, funzione e postura dei loro piedi come al solito in una scuola podiatrica. Per valutare l'affidabilità, 50 intervistati dei 150 che non hanno ricevuto alcun trattamento dopo 7-10 giorni, completeranno di nuovo FHSQ-FR. Migliorebbe la conoscenza dello stato della salute dei piedi e la sua relativa qualità della vita nella popolazione generale e quelle che soffrono di patologie specifiche come il diabete o l'artrite reumatoide, l'efficacia di alcuni trattamenti sulla stessa condizione del piede e le loro evoluzioni usando studi longitudinali in Francia. In International, i risultati futuri francesi degli studi che utilizzano questo strumento clinimetrico potrebbero essere confrontati con coloro che provengono da altri paesi e integrati al "Bigdataset" dell'autore australiano che confronta, analizza e prevede più accuratamente l'efficacia clinicamente significativa di un trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Alençon, Francia
        • Reclutamento
        • Ifres Ecole de Pedicure Podologie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che arrivano agli IFRE di Alençon (61) in Francia per un appuntamento di pedicure o podiatry,
  2. Età> = 18
  3. Sapere come parlare, leggere e scrivere francese.

Criteri di esclusione:

1. Hanno già preso parte a questa ricerca prima della proposta di entrare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con problemi ai piedi
I pazienti completeranno molti questionari: FHSQ-FR, indice della funzione del piede, EQ-5D-5L, scala del dolore analogico visivo, SF-12
Altro: Questionari

I pazienti completeranno vari questionari a J0: FHSQ-FR, EQ-5D-5L, indice della funzione del piede, scala di dolore analogico visivo, SF-12.

I pazienti che devono tornare per una visita al giorno 7 (+ 3 giorni) completeranno il questionario FHSQ-FR per la seconda volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coerenza interna
Lasso di tempo: Giorno 0
Viene valutato utilizzando il coefficiente alfa di Cronbach "α", che misura la coerenza interna di un insieme di articoli, scale o sotto-scale per una singola dimensione clinica. Il valore di questo indice è inferiore o uguale a 1 e più alfa più vicino è a 1, più forte è. α "> 0,7 o> 0,8 è considerato abbastanza alto. Tuttavia, il coefficiente non deve essere troppo vicino a 1, altrimenti gli oggetti sono ridondanti e duplicati.
Giorno 0
Stabilità temporale dei punteggi del questionario dei pazienti FHSQ-EN V 1.02
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7

Viene misurato dal coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) e dal suo intervallo di confidenza al 95% e/o dal coefficiente di correlazione di Pearson.

Per convenzione, si dice che Fidelity sia:

  • Molto buono se ICC ≥0 91
  • Buono se 0,9 ≤ ICC ≤ 0,71
  • Moderato se 0,70 ≤ ICC ≤ 0,51
  • Scarso se 0,5 ≤ ICC ≤ 0,31
  • Molto povero o zero se ICC ≤ 0,3
Giorno 0 e giorno 7
Errore di misurazione
Lasso di tempo: Giorno 0
Per applicare il criterio di un buon errore di misurazione, il MIC (minima modifica importante), la DSC (più piccola modifica rilevabile) o il carico LOA (limiti di accordo) verranno calcolati utilizzando un approccio longitudinale basato sull'ancoraggio.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigatori

  • Investigatore principale: Delphine GUYET, IFRES of Alençon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUO-2024-12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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