Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation du questionnaire sur l'état de santé des pieds en langue française (FHSQ-Fr)

29 avril 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Validation psychométrique du questionnaire sur l'état de santé des pieds en langue française

Une enquête française sur la santé des pieds a montré que 73% des personnes examinées ressentaient de la douleur et 38% ne quittaient pas leur maison, ce qui suggère une réduction de la qualité et de l'autonomie de leur vie. Développé par Paul Bennett, le FHSQ est un questionnaire auto-administré spécifique à la santé des pieds. Il détecte avec sensibilité les changements dans l'état de santé des pieds des patients, quelle que soit leur pathologie, à travers les concepts multidimensionnels de leur qualité de vie. En fait, plus de 150 publications scientifiques l'ont citée. Fiable et valide, il a déjà été traduit et validé en plusieurs langues, mais pas en français. Le sujet de cette étude est de valider la version française adaptée traduite et interculturelle FHSQ-Fr grâce à ses résultats psychométriques de validité et de fiabilité. L'étude suit une méthodologie en 2 étapes.

Le premier, déjà achevé, consistait (à l'arrière) traduisant le questionnaire australien FHSQ en français par un comité scientifique afin d'obtenir une version pré-finale.

La seconde consiste à valider cette version finale en utilisant une analyse statistique appropriée, y compris des études de corrélations avec d'autres questionnaires validés français, afin de déterminer ses caractéristiques psychométriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour évaluer la validité, 150 volontaires rempliront des questionnaires validés français, l'indice de fonction des pieds (FFI), l'Euroquality of Life 5D-5L (EQ5D), l'échelle de douleur visuelle analogique (VAPS) et le Speed ​​12 Health Survey (SF12). Ils seront évalués sur leur douleur, leur morphologie, leur fonction et leur posture de leurs pieds comme d'habitude dans une école podiatrique. Pour évaluer la fiabilité, 50 répondants des 150 qui n'ont reçu aucun traitement après 7 à 10 jours, termineront à nouveau le FHSQ-Fr. Cela améliorerait la connaissance de l'état de la santé des pieds et de sa qualité de vie connexe dans la population générale et de celles souffrant de pathologies spécifiques telles que le diabète ou la polyarthrite rhumatoïde, l'efficacité de certains traitements dans le même état des pieds et leurs évolutions à l'aide d'études longitudinales en France. À l'International, les résultats futurs français des études utilisant cet outil clinimétrique pourraient être comparés à ceux qui viennent d'autres pays et intégrés au "BigDataset" de l'auteur australien qui compare, analyse et prédit plus précisément l'efficacité cliniquement significative d'un traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Alençon, France
        • Recrutement
        • Ifres Ecole de Pedicure Podologie
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les patients venant à IFRES à Alençon (61) France pour un rendez-vous pédicure ou podoine,
  2. Âge> = 18
  3. Savoir parler, lire et écrire français.

Critères d'exclusion:

1. Ont déjà participé à cette recherche avant la proposition d'entrer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients avec des problèmes de pied
Les patients rempliront de nombreux questionnaires: FHSQ-FR, Index de la fonction du pied, EQ-5D-5L, échelle de la douleur visuelle analogique, SF-12
Autre: Questionnaires

Les patients rempliront divers questionnaires à J0: FHSQ-FR, EQ-5D-5L, Index de la fonction du pied, échelle de la douleur visuelle analogique, SF-12.

Les patients qui doivent revenir pour une visite au jour 7 (+ 3 jours) rempliront le questionnaire FHSQ-FR pour la deuxième fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence interne
Délai: Jour 0
Il est évalué en utilisant le coefficient alpha de Cronbach "α", qui mesure la cohérence interne d'un ensemble d'éléments, d'écailles ou de sous-échelles pour une seule dimension clinique. La valeur de cet index est inférieure ou égale à 1, et l'alpha plus proche est à 1, plus il est fort. α "> 0,7 ou> 0,8 est considéré comme assez élevé. Cependant, le coefficient ne doit pas être trop proche de 1, sinon les éléments sont redondants et dupliquent les uns les autres.
Jour 0
Stabilité temporelle des scores du questionnaire des patients FHSQ-EN V 1.02
Délai: Jour 0 et Jour 7

Il est mesuré par le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) et son intervalle de confiance à 95%, et / ou le coefficient de corrélation de Pearson.

Par convention, la fidélité serait:

  • Très bon si ICC ≥0 91
  • Bon si 0,9 ≤ ICC ≤ 0,71
  • Modéré si 0,70 ≤ ICC ≤ 0,51
  • Mauvais 0,5 ≤ ICC ≤ 0,31
  • Très pauvre ou nul si ICC ≤ 0,3
Jour 0 et Jour 7
Erreur de mesure
Délai: Jour 0
Pour appliquer le critère d'une bonne erreur de mesure, le CMI (modification minimale importante), la charge SDC (plus petit changement détectable) ou la charge LOA (limites de l'accord) seront calculées en utilisant une approche longitudinale basée sur l'ancrage.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Delphine GUYET, IFRES of Alençon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Première publication (Réel)

18 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUO-2024-12

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner