Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av spørreskjemaet om fothelse på fransk språk på fransk språk (FHSQ-Fr)

29. april 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Psykometrisk validering av spørreskjemaet for fothelse på fransk språk på fransk språk

En fransk fothelseundersøkelse viste at 73% av menneskene undersøkte følte smerter og 38% ikke forlot hjemmet sitt, noe som antyder en reduksjon i deres livs kvalitet og autonomi. FHSQ er utviklet av Paul Bennett, og er et helsespesifikt selvadministrert spørreskjema. Den oppdager sensitivt endringer i pasientenes fothelsestatus, uansett patologi, på tvers av flerdimensjonale begreper om deres livskvalitet. Faktisk har mer enn 150 vitenskapelige publikasjoner sitert det. Pålitelig og gyldig, det er allerede oversatt og validert på flere språk, men ikke på fransk. Emnet for denne studien er å validere den oversatte og tverrkulturelle tilpassede franske versjonen FHSQ-FR gjennom sine psykometriske resultater av gyldighet og pålitelighet. Studien følger en 2-trinns metodikk.

Den første, allerede fullførte, besto av (tilbake) som oversatte det australske FHSQ-spørreskjemaet til fransk av en vitenskapelig komité for å få en pre-finalversjon.

Det andre er å validere denne endelige versjonen ved å bruke passende statistisk analyse, inkludert korrelasjonsstudier med andre franske validerte spørreskjemaer, for å bestemme dens psykometriske egenskaper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å vurdere gyldighet vil 150 frivillige fylle ut franske validerte spørreskjemaer, Foot Function Index (FFI), Euroquality of Life 5D-5L (EQ5D), Visual Analogic Pain Scale (VAPS) og Short Form 12 Health Survey (SF12). De vil bli evaluert om deres smerte, morfologi, funksjon og holdning av føttene som vanlig på en podiatrisk skole. For å vurdere pålitelighet vil 50 respondenter fra de 150 som ikke fikk noen behandling etter 7 til 10 dager, fullføre FHSQ-FR igjen. Det vil forbedre kunnskapen om status for fothelse og dens relaterte livskvalitet i befolkningen generelt og de som lider av spesifikke patologier som diabetes eller revmatoid artritt, effektiviteten av visse behandlinger på samme fottilstand og deres utvikling ved bruk av langsgående studier i Frankrike. Hos den internasjonale kan den franske fremtidige resultatet av studier som bruker dette klinimetriske verktøyet sammenlignes med de som kommer fra andre land, og integreres med den australske forfatterens "bigdataset" som sammenligner, analyserer og spår mer nøyaktig den klinisk signifikante effekten av en behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Alençon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Ifres Ecole de Pedicure Podologie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter som kommer til IFRES i Alençon (61) Frankrike for en pedikyr- eller podiatri -avtale,
  2. Alder> = 18
  3. Å vite hvordan du snakker, leser og skriver fransk.

Eksklusjonskriterier:

1. har allerede deltatt i denne forskningen før forslaget om å komme inn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med fotproblemer
Pasientene vil fylle ut mange spørreskjemaer: FHSQ-FR, FOT-funksjonsindeks, EQ-5D-5L, Visual Analog Pain Scale, SF-12
Annen: Spørreskjemaer

Pasientene vil fylle ut forskjellige spørreskjemaer ved J0: FHSQ-FR, EQ-5D-5L, FOT-funksjonsindeks, visuell analog smerteskala, SF-12.

Pasienter som trenger å komme tilbake på besøk på dag 7 (+ 3 dager) vil fullføre FHSQ-FR-spørreskjemaet for andre gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern konsistens
Tidsramme: Dag 0
Det blir evaluert ved bruk av Cronbachs alfa-koeffisient "α", som måler den interne konsistensen av et sett med elementer, skalaer eller underskalaer for en enkelt klinisk dimensjon. Verdien av denne indeksen er mindre enn eller lik 1, og jo nærmere alfa er til 1, jo sterkere er den. α "> 0,7 eller> 0,8 anses som ganske høy. Koeffisienten må imidlertid ikke være for nær 1, ellers er gjenstandene overflødige og dupliserer hverandre.
Dag 0
Temporal stabilitet av pasientenes spørreskjema scorer FHSQ-EN V 1.02
Tidsramme: Dag 0 og dag 7

Det måles ved intraklassets korrelasjonskoeffisient (ICC) og dens 95% konfidensintervall, og/eller Pearson -korrelasjonskoeffisienten.

Ved stevne sies troskap å være:

  • Veldig bra hvis ICC ≥0 91
  • Bra hvis 0,9 ≤ ICC ≤ 0,71
  • Moderat hvis 0,70 ≤ ICC ≤ 0,51
  • Dårlig hvis 0,5 ≤ ICC ≤ 0,31
  • Veldig dårlig eller null hvis ICC ≤ 0,3
Dag 0 og dag 7
Målefeil
Tidsramme: Dag 0
For å anvende kriteriet for god målefeil, vil MIC (minimal viktig endring), SDC (minste påvisbar endring) eller LOA (grensene for avtale) belastning beregnes ved å bruke en langsgående tilnærming basert på forankring.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Delphine GUYET, IFRES of Alençon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUO-2024-12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere