Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření dotazníku pro zdravotní stav nohou ve francouzském jazyce (FHSQ-Fr)

29. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Psychometrická validace dotazníku pro zdravotní stav nohou ve francouzském jazyce

Francouzský průzkum zdraví nohou ukázal, že 73% zkoumaných lidí cítilo bolest a 38% neopustilo svůj domov, což naznačuje snížení kvality a autonomie jejich života. FHSQ, vyvinutý Paulem Bennettem, je dotazník pro správu specifického pro nohy. S citlivě detekuje změny ve zdravotním stavu nohou pacientů, ať už je jejich patologie, napříč vícerozměrnými koncepty jejich kvality života. Ve skutečnosti to citovalo více než 150 vědeckých publikací. Spolehlivý a platný, byl již přeložen a ověřen ve více jazycích, ale ne ve francouzštině. Předmětem této studie je ověřit přeloženou a mezikulturní přizpůsobenou francouzskou verzi FHSQ-FR prostřednictvím svých psychometrických výsledků platnosti a spolehlivosti. Studie se řídí dvoustupňovou metodikou.

První, již dokončený, sestával z (zpět) překládání australského dotazníku FHSQ do francouzštiny vědeckým výborem s cílem získat předfinální verzi.

Druhým je ověřit tuto konečnou verzi pomocí vhodné statistické analýzy, včetně korelačních studií s jinými francouzskými ověřenými dotazníky, k určení její psychometrické charakteristiky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo možné posoudit platnost, 150 dobrovolníků vyplní francouzské ověřené dotazníky, index funkce nohou (FFI), euroqualitu života 5D-5L (EQ5D), stupnice vizuální analogické bolesti (VAP) a krátký forma 12 zdravotního průzkumu (SF12). Budou hodnoceny o své bolesti, morfologii, funkci a držení nohou jako obvykle na podiatrické škole. Pro posouzení spolehlivosti, 50 respondentů ze 150, kteří po 7 až 10 dnech nedostali žádnou léčbu, znovu dokončí FHSQ-FR. Zlepšilo by to znalost stavu zdraví nohou a jeho související kvality života v běžné populaci a těch, které trpí specifickými patologiemi, jako je diabetes nebo revmatoidní artritida, účinnost určité léčby ve stejném stavu nohou a jejich vývoj používající longitudinální studie ve Francii. Na mezinárodní úrovni by francouzské budoucí výsledky studií využívajících tento klimetrický nástroj mohly být porovnány s těmi, kteří pocházejí z jiných zemí, a integrováni do australského autorova „BigDataSet“, který přesněji porovnává, analyzuje a předpovídá přesně klinicky významnou účinnost léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Alençon, Francie
        • Nábor
        • Ifres Ecole de Pedicure Podologie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti přicházející do Ifresu v Alençonu (61) Francie na jmenování pedikúry nebo vadry,
  2. Věk> = 18
  3. vědět, jak mluvit, číst a psát francouzsky.

Kritéria pro vyloučení:

1. Už jste se účastnili tohoto výzkumu před návrhem na vstup.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s problémy s nohou
Pacienti vyplní mnoho dotazníků: FHSQ-FR, index funkcí nohou, EQ-5D-5L, stupnice vizuální analogové bolesti, SF-12
Jiný: Dotazníky

Pacienti vyplní různé dotazníky na J0: FHSQ-FR, EQ-5D-5L, index funkce nohou, stupnice vizuální analogové bolesti, SF-12.

Pacienti, kteří se potřebují vrátit na návštěvu v den 7 (+ 3 dny), dokončí dotazník FHSQ-FR podruhé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitřní konzistence
Časové okno: Den 0
Vyhodnocuje se pomocí Cronbachova alfa koeficientu „α“, který měří vnitřní konzistenci sady položek, měřítka nebo dílčích stupnic pro jednu klinickou dimenzi. Hodnota tohoto indexu je menší nebo rovná 1 a bližší alfa je 1, tím silnější je. α "> 0,7 nebo> 0,8 je považován za poměrně vysoký. Koeficient však nesmí být příliš blízko 1, jinak jsou položky nadbytečné a vzájemně se duplikují.
Den 0
Časová stabilita dotazníku pacientů skóre FHSQ-EN V 1.02
Časové okno: Den 0 a den 7

Měří se korelačním koeficientem intraclass (ICC) a jeho 95% intervalem spolehlivosti a/nebo Pearsonovým korelačním koeficientem.

Podle konvence se říká, že Fidelity je:

  • Velmi dobré, pokud ICC ≥0 91
  • Dobře, pokud 0,9 ≤ ICC ≤ 0,71
  • Mírný, pokud 0,70 ≤ ICC ≤ 0,51
  • Chudé, pokud 0,5 ≤ ICC ≤ 0,31
  • Velmi chudý nebo nulový, pokud ICC ≤ 0,3
Den 0 a den 7
Chyba měření
Časové okno: Den 0
Pro použití kritéria dobré chyby měření se MIC (minimální důležitá změna), SDC (nejmenší detekovatelná změna) nebo LOA (limity shody) zatížení vypočte pomocí podélného přístupu založeného na ukotvení.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delphine GUYET, IFRES of Alençon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUO-2024-12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit