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Validierung des Fragebogens zum Gesundheitszustand in französischer Sprache (FHSQ-Fr)

29. April 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Psychometrische Validierung des Fragebogens des Fußgesundheitsstatus in französischer Sprache

Eine French Foot Health -Umfrage ergab, dass 73% der untersuchten Menschen geprüfte Schmerzen und 38% ihr Zuhause nicht verließen, was auf eine Verringerung der Lebensqualität und Autonomie ihres Lebens hindeutet. FHSQ wurde von Paul Bennett entwickelt und ist ein gesundheitsspezifischer, selbstverwalteter Fragebogen. Es erkennt sensibel Veränderungen des Gesundheitszustands des Patienten, unabhängig von ihrer Pathologie, über mehrdimensionale Konzepte ihrer Lebensqualität. Tatsächlich haben es mehr als 150 wissenschaftliche Veröffentlichungen angeführt. Zuverlässig und gültig wurde es bereits in mehreren Sprachen übersetzt und validiert, aber nicht in Französisch. Das Thema dieser Studie ist es, die übersetzte und interkulturelle französische Version FHSQ-FR durch seine psychometrischen Ergebnisse der Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu validieren. Die Studie folgt einer 2-stufigen Methodik.

Das erste, das bereits abgeschlossen war, bestand aus (zurück) aus dem australischen FHSQ-Fragebogen durch ein wissenschaftliches Komitee in Französisch, um eine Vorfinale-Version zu erhalten.

Die zweite besteht darin, diese endgültige Version unter Verwendung einer geeigneten statistischen Analyse, einschließlich Korrelationsstudien mit anderen französischen validierten Fragebögen, zu validieren, um die psychometrischen Eigenschaften zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Gültigkeit zu bewerten, füllen 150 Freiwillige französische validierte Fragebögen, Fußfunktionsindex (FFI), Euroquality of Life 5D-5L (EQ5D), Visual Analogic Pain Scale (VAPS) und Kurzformular 12 Health Survey (SF12) aus. Sie werden über ihre Schmerzen, Morphologie, Funktion und Haltung ihrer Füße wie gewohnt in einer podiatrischen Schule bewertet. Um die Zuverlässigkeit zu beurteilen, werden 50 Befragte aus den 150, die nach 7 bis 10 Tagen keine Behandlung erhalten haben, die FHSQ-FR erneut abschließen. Es würde das Wissen über den Status der Fußgesundheit und seine damit verbundene Lebensqualität in der Allgemeinbevölkerung und diejenigen verbessern, die an bestimmten Pathologien wie Diabetes oder rheumatoider Arthritis, der Wirksamkeit bestimmter Behandlungen auf denselben Fußzustand und ihrer Entwicklung unter Verwendung von Längsschnittstudien in Frankreich leiden. Bei International könnten die französischen zukünftigen Ergebnisse von Studien mit diesem klinimetrischen Tool mit denjenigen verglichen werden, die aus anderen Ländern stammen, und in den "BigDataset" des australischen Autors integriert werden, der die klinisch signifikante Wirksamkeit einer Behandlung genauer vergleicht, analysiert und genauer vorhersagt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die in Alençon (61) Frankreich zu einer Pediküre oder Podiatry -Termin zu Ifres kommen,
  2. Alter> = 18
  3. Wissen, wie man französisch spricht, liest und schreibt.

Ausschlusskriterien:

1. Ich habe bereits vor dem Vorschlag an dieser Forschung teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit Fußproblemen
Die Patienten werden viele Fragebögen ausfüllen: FHSQ-FR, Fußfunktionsindex, EQ-5D-5L, visuelle analoge Schmerzskala, SF-12
Sonstiges: Fragebögen

Die Patienten werden verschiedene Fragebögen bei J0 ausfüllen: FHSQ-FR, EQ-5D-5L, Fußfunktionsindex, visuelle analoge Schmerzskala, SF-12.

Patienten, die am 7. Tag (+ 3 Tage) zum Besuch zurückkommen müssen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interne Konsistenz
Zeitfenster: Tag 0
Es wird unter Verwendung des Alpha-Koeffizienten von Cronbachs "α" bewertet, der die interne Konsistenz einer Reihe von Elementen, Skalen oder Subskalen für eine einzelne klinische Dimension misst. Der Wert dieses Index ist weniger oder gleich 1, und je näher Alpha zu 1 ist, desto stärker ist es. α "> 0,7 oder> 0,8 werden als ziemlich hoch angesehen. Der Koeffizient darf jedoch nicht zu nahe 1 sein, andernfalls sind die Gegenstände überflüssig und duplizieren sich gegenseitig.
Tag 0
Zeitliche Stabilität der Fragebogenwerte der Patienten FHSQ-EN V 1.02
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 7

Es wird mit dem Intraclass -Korrelationskoeffizienten (ICC) und dem 95% -Konfidenzintervall sowie dem Pearson -Korrelationskoeffizienten gemessen.

Nach Konvention soll die Treue sein:

  • Sehr gut, wenn ICC ≥0 91
  • Gut, wenn 0,9 ≤ ICC ≤ 0,71
  • Mittelschwer, wenn 0,70 ≤ ICC ≤ 0,51
  • Schlecht wenn 0,5 ≤ ICC ≤ 0,31
  • Sehr schlecht oder nil, wenn ICC ≤ 0,3
Tag 0 und Tag 7
Messfehler
Zeitfenster: Tag 0
Um das Kriterium für gute Messfehler anzuwenden, wird die MIC (minimale wichtige Änderung), die SDC (kleinste nachweisbare Änderung) oder die LOA -Last (Grenzen der Übereinstimmung) unter Verwendung eines Längsansatzes berechnet, der auf der Verankerung basiert.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

  • Hauptermittler: Delphine GUYET, IFRES of Alençon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUO-2024-12

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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